關于monarchE研究<\/b><\/p> \n
monarchE研究是一項隨機、開放標簽的多中心Ⅲ期臨床研究，共入組5637例淋巴結陽性的HR+，HER2-高危早期乳腺癌患者，患者按1∶1隨機分配至阿貝西利2年聯合輔助內分泌治療組，或單獨輔助內分泌治療組(ET組)。主要研究終點為IDFS，次要終點包括DRFS、總生存（OS）、安全性等。2023年1月，monarchE研究的總生存期的第二次期中分析結果發表在Lancet Oncology雜志上5<\/sup>，中位隨訪42月的結果表明，與單獨內分泌治療相比，聯合阿貝西利治療可顯著改善入組患者的IDFS和DRFS，聯合治療組與單獨內分泌組的4年IDFS率分別為85.8%、79.4%，絕對獲益6.4%。4年DRFS率分別為88.4%、82.5%，絕對獲益5.9%。聯合治療組中最常見的所有級別的不良反應包括腹瀉和中性粒細胞減少癥，以1\/2級不良反應為主。最常見的 ≥3級不良反應為中性粒細胞減少癥 （19.6%）、白細胞減少癥（11.4%），以及腹瀉（7.8%）。聯合治療組表現出與以往在晚期乳腺癌患者中所觀察到一致的安全性特征。<\/p> \n 關于唯擇®（阿貝西利片）<\/b><\/p> \n 唯擇®（阿貝西利片）是一種細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4和6的抑制劑。在雌激素受體陽性(ER+)乳腺癌細胞系中，細胞周期蛋白D和CDK4 & 6結合可促進視網膜母細胞瘤蛋白(Rb)的磷酸化，加速細胞周期進程和細胞增殖。在體外，連續暴露于阿貝西利會抑制Rb磷酸化，并且阻斷細胞周期從G1期向S期的進程，同時誘導細胞衰老和凋亡（程序性細胞死亡）。<\/p> \n 2020年12月，唯擇®（阿貝西利片）獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批準, 用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌：(1) 與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療；(2) 與氟維司群聯合用于既往曾接受內分泌治療后出現疾病進展的患者。<\/p> \n 2021年12月，唯擇®（阿貝西利片）被列入新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年版）》乙類范圍。根據官方公告顯示，這是國家醫保目錄首次納入CDK4 & 6抑制劑。目前，唯擇®（阿貝西利片）是唯一國家醫保覆蓋晚期雙適應癥的CDK4 & 6抑制劑。<\/p> \n 2021年12月，唯擇®（阿貝西利片）獲得NMPA批準新增適應癥，聯合內分泌治療（他莫昔芬或芳香化酶抑制劑）適用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的輔助治療，成為中國首個且唯一被批準用于早期乳腺癌患者的CDK4 & 6抑制劑。<\/p> \n 關于禮來制藥<\/b><\/p> \n 禮來制藥是一家從事藥品研發、生產和銷售的全球領先的醫藥公司，致力于通過創新改善人類健康水平。禮來制藥誕生于一個多世紀之前，于1876年由禮來上校在美國印第安納州創立，公司創始人致力于生產高質量的藥品以滿足切實的醫療需求。今天，我們仍然執著于這一使命，并基于此開展工作。在全球范圍內，我們的員工始終努力研發能為人類生活帶來改變的藥物，并將其提供給那些切實所需的患者。不僅如此，我們還致力于改善公眾對于疾病的理解、并更好地開展疾病管理，同時通過投身于慈善事業和志愿者活動回饋社會。禮來本著"植根中國，造福中國"的理念，著力拓展在華業務，在糖尿病、腫瘤、免疫、疼痛和神經退行性疾病等領域居領先地位。如果需要了解更多關于禮來制藥的信息，請登錄：www.lilly.com<\/a> 。<\/p> \n <\/p>"];
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