肺癌是男性和女性癌癥死亡的主要原因，約占所有癌癥死亡的五分之一^{1<\/sup>。肺癌大致分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌^{2<\/sup>。絕大多數非小細胞肺癌在確診時已是晚期^{3<\/sup>。<\/p> \n}}}

伴有EGFR突變的非小細胞肺癌患者對表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑 (EGFR-TKI) 的治療敏感，EGFR-TKI 可阻斷驅動腫瘤細胞生長的細胞信號通路^{4<\/sup>。<\/p> \n}

FLAURA2是一項隨機對照、開放標簽、全球多中心的III期臨床試驗，對局部晚期（IIIB-IIIC期）或轉移性（IV期）EGFR突變的非小細胞肺癌患者進行一線治療。實驗組患者接受奧希替尼80mg 每日一次口服片劑聯合化療（培美曲塞 (500mg\/m2) 加順鉑 (75mg\/m2) 或卡鉑(AUC5)），每三周一次，持續四個周期，隨后接受奧希替尼（每日一次）聯合培美曲塞（每三周一次）的維持治療。<\/p> \n

該研究共入組557例患者，在全球150多個中心開展，包括美國、歐洲、南美和亞洲在內的20多個國家，主要研究終點是PFS。該研究仍在繼續隨訪中，后續將評估次要終點總生存期(OS)。<\/p> \n

奧希替尼是一種不可逆的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），在非小細胞肺癌患者（包括伴中樞神經系統轉移）中有確證的臨床活性。奧希替尼（40mg 和 80mg 每日一次口服片劑）已在全球用于治療各種獲批適應癥領域的近70萬名患者。阿斯利康將繼續探索奧希替尼用于治療不同疾病分期的EGFR突變非小細胞肺癌患者。<\/p> \n

奧希替尼在包括美國、歐盟、中國和日本在內的 100 多個國家\/地區被批準用作單藥治療。其中包括用于局部晚期或轉移性EGFR敏感突變非小細胞肺癌一線治療、局部晚期或轉移性既往EGFR-TKI治療失敗伴 T790M 突變陽性非小細胞肺癌患者的二線治療，以及早期（IB、II 和 IIIA）EGFR敏感突變非小細胞肺癌的術后輔助治療，近期奧希替尼輔助治療研究也公布了具有統計學差異和臨床意義的總生存期獲益。<\/p> \n

有大量的證據支持奧希替尼用于EGFR敏感突變的非小細胞肺癌，它是唯一一個在ADAURA III期臨床研究中治療早期肺癌、在FLAURA III期臨床研究中治療晚期肺癌均提高生存率的靶向治療藥物。<\/p> \n

此外，阿斯利康還在早期肺癌患者中開展了多項注冊III期臨床研究，包括奧希替尼針對IA2-IA3期肺癌患者的術后輔助治療（ADAURA2）、新輔助治療（NeoADAURA）以及III期局部晚期不可手術切除肺癌患者的維持治療（LAURA）。<\/p> \n

阿斯利康還通過SAVANNAH和 ORCHARD II期研究、 SAFFRON III期研究探索解決腫瘤耐藥機制的方法，這些研究評估了奧希替尼與賽沃替尼（一種口服、強效和高選擇性 MET-TKI）聯合治療以及與其他潛在新藥聯合治療的療效。<\/p> \n

阿斯利康正致力于通過早診早治提高肺癌患者的治愈率，同時推動相關科學不斷向前發展，以改善耐藥患者和晚期患者的治療結局。通過定義新的治療靶點和評價創新療法，阿斯利康致力于實現將最合適的藥物用于得到最大化獲益的患者。<\/p> \n

公司豐富的產品組合包括領先的肺癌藥物以及下一階段的創新藥物，包括奧希替尼和吉非替尼；度伐利尤單抗和tremelimumab；與第一三共合作開發的T-DXd（trastuzumab deruxtecan) 和Dato-DXd（datopotamab deruxtecan）；與和黃醫藥合作開發的賽沃替尼；以及橫跨各種作用機制的新藥及其組合的產品管線。<\/p> \n

阿斯利康是全球Lung Ambition Alliance的創始成員，該全球性聯盟致力于加快創新步伐，并為肺癌患者提供包括治療和治療以外的具有意義的改善措施。<\/p> \n

阿斯利康正引領著腫瘤領域的一場革命，致力提供多元化的腫瘤治療方案，以科學探索腫瘤領域的復雜性，發現、研發并向患者提供改變生命的藥物。<\/p> \n

阿斯利康的腫瘤業務專注于最具挑戰性的腫瘤疾病，通過持續不斷的創新，阿斯利康已經建立了領先全行業的多元化產品組合和渠道，持續推動醫療實踐變革，改變患者體驗。<\/p> \n

阿斯利康的愿景是重新定義腫瘤治療并在未來攻克癌癥。<\/p> \n

聲明：本文可能涉及尚未在中國獲批的產品或適應癥，阿斯利康不推薦任何未被批準的藥品使用。<\/em><\/p> \n

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參考文獻<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

1.     World Health Organisation. International Agency for Research on Cancer. Lung Fact Sheet. Available at https:\/\/gco.iarc.fr\/today\/data\/factsheets\/cancers\/15-Lung-fact-sheet.pdf. Accessed October 2023.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

2.     LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. Available at https:\/\/lungevity.org\/for-patients-caregivers\/lung-cancer-101\/types-of-lung-cancer. Accessed October 2023. <\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

3.     Cancer.Net. Lung Cancer - Non-Small Cell: Statistics. Available at: https:\/\/www.cancer.net\/cancer-types\/lung-cancer-non-small-cell\/statistics. Accessed October 2023. <\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

4.     Cross DA, et al. AZD9291, an Irreversible EGFR TKI, Overcomes T790M-Mediated Resistance to EGFR Inhibitors in Lung Cancer. Cancer Discov. 2014;4(9):1046-1061. <\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n <\/tbody> \n <\/table> \n<\/div> \n
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