拓舒沃^{®<\/sup>是一種針對IDH1突變酶的口服靶向抑制劑。拓舒沃^{®<\/sup>已經獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于治療攜帶IDH1易感突變的復發或難治性急性髓系白血病成人患者。<\/p> \n}}

目前，拓舒沃^{®<\/sup>已在美國獲批，用于單藥治療攜帶異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）突變的復發或難治性AML成人患者，以及經FDA批準的試驗檢測出的新診斷攜帶IDH1突變的AML成人患者（年齡≥75歲或伴有合并癥無法接受強化誘導化療的患者）。2021年，拓舒沃^{®<\/sup>成為目前首個且唯一獲準的靶向療法，用于治療既往接受過治療的、經FDA批準的試驗檢測出的攜帶IDH1突變的局部晚期或轉移性膽管癌成人患者。2023年，美國FDA批準拓舒沃^{®<\/sup>聯合阿扎胞苷用于治療IDH1易感突變的復發或難治性骨髓增生異常綜合征（MDS）成人患者。<\/p> \n}}}

拓舒沃^{®<\/sup>在歐洲獲批作為兩項適應癥的靶向治療藥物：聯合阿扎胞苷用于治療攜帶IDH1 R132突變的不適合接受標準誘導化療的新診斷的AML成人患者；以及單藥治療已接受過至少一種系統療法的攜帶IDH1 R132突變的局部晚期或轉移性膽管癌成人患者。<\/p> \n}

施維雅擁有拓舒沃^{®<\/sup>在全球范圍內的所有權利。<\/p> \n}

急性髓系白血病（AML）是一種罕見疾病，主要發生在老年群體。AML是一種血液和骨髓癌癥，如不及時治療，病情會迅速惡化。<\/p> \n

AML是成人急性白血病中最常見的類型，歐洲年發病率約為5\/100,000人，即每年有超過2萬例新發病例[5]。75歲患者的兩年生存率低于10%[6]。<\/p> \n

在中國，AML在每年新診斷癌癥病例中占1%，約占所有白血病診斷病例的一半，每年導致22000人死亡。[7]<\/p> \n

根據中國國家癌癥中心發布的《2022年全國癌癥報告》，2000-2016年期間，白血病是中國男性發病率呈上升趨勢的三大癌癥之一，僅次于前列腺癌和結直腸癌[8]。統計數據顯示，中國每年約有8萬例白血病新發患者[9]。AML發病率隨著年齡的增長而增加，可能影響各個年齡段人群。AML發病快、進展快、生存率低。平均發病年齡為68歲，45歲以下人群少見，可能見于兒童[10]。<\/p> \n

這種癌癥由一種未成熟細胞的異常增殖導致，這些細胞沒有完全發育，因此無法發揮其正常作用。這些癌細胞存在于血液中，因此被稱為"白血病"；而因為它們起源于骨髓，因此被稱為"髓系"。骨髓是人體骨骼中的一種組織，是產生血細胞（稱為"母細胞"）的重要組織。<\/p> \n

施維雅是一家由基金會管理的全球性制藥集團，以服務人類健康為宗旨，期望為患者和世界可持續發展帶來意義深遠的社會影響。作為首批進入中國的跨國制藥企業之一，施維雅已深耕中國市場45年。經過幾十年的積累沉淀，施維雅中國已經成為一家充滿活力的公司，在心血管疾病、糖尿病、靜脈疾病管理方面居于領先地位的同時，積極拓展腫瘤學領域，如結直腸癌、膠質瘤和液體腫瘤。施維雅致力于為更多中國患者提供靶向治療藥物和解決方案。施維雅中國總部位于北京，擁有一支超過1000人的強大專業團隊。<\/p> \n

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[1] FDA News Release: https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-first-targeted-treatment-patients-relapsed-or-refractory-acute-myeloid-leukemia-who<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
[2] 根據國家癌癥中心《2016年中國癌癥發病率和死亡率》統計數據<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
[3] 李雅,陳瑜,李軍民.老年急性髓系白血病的治療進展[J].內科理論與實踐,2019,14(06): 391-394.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
[4] 新英格蘭醫學雜志，2018年，378（25）：2386-2398<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
[5] ESMO Guidelines 2020 - Acute myeloid leukemia in adult patients: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
[6] National Cancer Institute. Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Program. Cancer Stat Facts: Acute Myeloid Leukemia (AML). https:\/\/seer.cancer.gov\/statfacts\/html\/amyl.html<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
[7] 李雅,陳瑜,李軍民.老年急性髓系白血病的治療進展[J].內科理論與實踐,2019,14(06): 391-394.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
[8] By National Cancer Center, 2022 National Cancer Report (phirda.com)<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
[9] GLOBOCAN Cancer Today Database, International Agency for Research on Cancer, World Health Organisation.Population Fact Sheets in 2018. Available at: http:\/\/gco.iarc.fr\/today\/data\/factsheets\/populations\/160-china-factsheets.pdf. Last accessed March 2020.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
[10] https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/acute-myeloid-leukemia\/about\/key-satatist<\/a><\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n <\/tbody> \n <\/table> \n<\/div>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();
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