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關于瑞瑪奈珠單抗在中國的<\/b>III<\/b>期研究<\/b><\/p> \n
這是一項多中心、隨機性、雙盲、安慰劑對照研究,旨在與安慰劑對照評估皮下注射瑞瑪奈珠單抗(Fremanezumab)注射液在治療發作性偏頭痛或慢性偏頭痛患者(年齡18-70歲)方面的有效性、安全性和耐受性。研究共招募365名患者,按1:1:2的比例隨機分組,分別接受每月一次或每季度一次皮下注射瑞瑪奈珠單抗或安慰劑。研究的主要目標是證明每月一次和每季度一次皮下注射瑞瑪奈珠單抗對患有偏頭痛的中國成年受試者的療效。次要目標是進一步證明每月一次和每季度一次皮下注射瑞瑪奈珠單抗的療效,以及評估每月一次和每季度一次皮下注射瑞瑪奈珠單抗的安全性和耐受性。研究過程包括篩選訪視、為期4周的基線期、12周的雙盲治療期、12周的開放標簽治療期(期間所有患者每月接受一次劑量225mg的瑞瑪奈珠單抗),以及治療最后一次給藥后開始的為期 3個月的隨訪期。目前試驗仍處于開放標簽階段。<\/p> \n
關于瑞瑪奈珠單抗<\/b><\/p> \n
瑞瑪奈珠單抗適用于成年患者偏頭痛的預防性治療。瑞瑪奈珠單抗可作為一種225mg\/1.5mL的單劑量注射劑,裝在預充式注射器,部分國家地區也采用預充筆式注射器。有兩種給藥方案:每月給藥225mg,即每月一次皮下注射,或每季度給藥675mg,即每3個月一次皮下注射。瑞瑪奈珠單抗可由醫療專業人員給藥,亦可在家由患者或護理人員給藥。 <\/p> \n
關于梯瓦<\/b><\/p> \n
作為全球領先的生物醫藥企業,梯瓦擁有突破性的多元產品組合,通過發揮仿制藥專長并夯實創新實力,持續推動現代醫學的發展與進步。120多年來,梯瓦對構筑人類健康未來的承諾從未動搖。如今,梯瓦業務遍布全球58個市場,擁有37,000名員工,通過不斷推動科學創新,每天為數百萬患者提供優質藥物,幫助他們改善健康狀況。更多關于梯瓦的信息,請登錄梯瓦公司網站www.tevapharm.com<\/a>。<\/p> \n <\/p>"];
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