關于速福達<\/b>®(<\/b>瑪巴洛沙韋<\/b>)<\/b><\/p> \n
瑪巴洛沙韋是一款創新的RNA聚合酶抑制劑，已證明對多種流感病毒有效，包括對奧司他韋耐藥株和非臨床研究中禽流感病毒的體外活性株（H7N9、H5N1）[2,5,6]<\/span><\/sup>。瑪巴洛沙韋全程僅需單次口服用藥，就能在24小時內停止病毒排毒，縮短傳染期，快速退熱并大幅減少流感癥狀持續時間。對無基礎疾病的既往健康流感患者和流感并發癥高風險患者均有治療獲益[1]<\/span><\/sup>。<\/p> \n 瑪巴洛沙韋目前已在70多個國家被批準用于治療甲型和乙型流感。在中國，速福達®（瑪巴洛沙韋）已于被批準用于治療5 周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者并被納入《國家醫保目錄》。<\/p> \n 強有力的臨床證據證明速福達®在不同人群（包括健康、并發癥高風險和兒童等人群）中的臨床獲益[2,7,8,9]<\/span><\/sup>。 瑪巴洛沙韋已被歐盟、日本、韓國、瑞士等多國批準用于1歲及以上兒童、青少年和成人的單純性流感的治療以及上述人群的流感暴露后預防。<\/p> \n 關于速福達<\/b>®<\/b>在中國已上市藥品規格<\/b><\/p> \n 速福達®<\/b>片劑2片*20mg，為白色至淺黃色、橢圓形、薄膜包衣片劑，一側凹陷有"BXM20"。<\/p> \n 速福達®<\/b>片劑1片*40mg，為白色至淺黃色、橢圓形、薄膜包衣片劑，一側凹陷有"BXM40"。<\/p> \n 速福達®<\/b>干混懸劑40mg為白色至淺黃色顆粒，裝在帶有兒童安全蓋的琥珀色玻璃瓶中。當用20ml常溫飲用水進行配置，懸浮液的可用體積為20ml，相當于40mg(2mg\/ml)瑪巴洛沙韋。瑪巴洛沙韋干混懸劑具有草莓口味。<\/p> \n 關于<\/b>CENTERSTONE<\/b><\/p> \n CENTERSTONE（NCT03969212）是一項全球性、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，評估了在癥狀出現48小時內服用單劑量瑪巴洛沙韋減少家庭內流感傳播的效果。該研究在全球295個地區進行，計劃納入1130名5至64歲的健康患者，這些患者通過聚合酶鏈反應（PCR）診斷檢測確診為流感陽性患者（稱為指示病例，IP）及其家庭成員（稱為家庭接觸者，HHC）。主要終點是IP接受瑪巴洛沙韋或安慰劑治療后第5天HHC中病毒學檢測出流感陽性的比例，且病毒亞型與IP人群一致；次要終點是第5天出現流感癥狀的HHC比例。研究最終納入 1457 例流感病毒陽性患者（IPs），被隨機分至安慰劑組（731 例）和瑪巴洛沙韋組（726 例）；安慰劑組和瑪巴洛沙韋組分別有1336例和1345例家庭接觸者。兩組的IPs及HHC 的人口統計學特征與基線情況總體相當。最終結果顯示：與安慰劑相比，瑪巴洛沙韋組第5天時的流感病毒傳播率顯著降低29%。同時，瑪巴洛沙韋的耐受性良好，試驗過程中未發現新的安全信號。<\/p> \n