卵巢癌（Ovarian Cancer, OC）是導致婦科癌癥死亡的主要原因之一。根據國際癌癥研究機構統計，2022年全球新發卵巢癌病例約為32.4萬，死亡人數約20.6萬^{[1]<\/sup>。中國新發約6.1萬例，死亡人數約為3.3萬例^{[2]<\/sup>。含鉑化療是進展期卵巢癌系統性治療的首選。約70%的卵巢癌患者會在接受含鉑化療后復發，并最終發展為鉑耐藥^{[3]<\/sup>。鉑耐藥癌患者目前尚缺乏有效的治療手段，現有證據為非鉑單藥化療聯合或不聯合抗血管生成治療，ORR僅約4-13.2%，中位總生存期（OS）僅約10.9-14個月^{[4-8]<\/sup>。鉑耐藥后卵巢癌緩存在巨大的未滿足的臨床需求，國內外指南中均推薦這部分患者參加臨床試驗。文獻報道約38%的卵巢癌患者存在HER2表達^{[9]<\/sup>。目前國內尚無任何抗HER2治療獲批用于HER2表達的卵巢癌。<\/p> \n}}}}}

IBI354是抗HER2單克隆抗體-喜樹堿衍生物偶聯物，基于信達生物擁有自主知識產權的創新ADC 技術平臺。基于此ADC平臺，信達生物正在推進多款自研ADC分子的臨床試驗研究，并展現出優異的安全性和療效信號。<\/p> \n

IBI354藥物抗體比（DAR）值為8，能夠攜帶更多的毒素載荷到達腫瘤細胞；ADC分子具有良好的親水性和優異的體內PK表現；毒素小分子有很強的細胞膜滲透能力，展現出更好的旁觀者效應；血漿中游離毒素小分子濃度極低，帶來更低的脫靶毒性和更好的安全性。IBI354不僅在多種荷瘤藥理學模型中展現出了良好抗腫瘤活性，在HER2靶向治療耐藥和轉移模型中也表現出了突出的抑瘤效力。<\/p> \n

從臨床迫切需求出發，除了已經開展的鉑耐藥卵巢癌III期研究（HeriCare-Ovarian01），信達生物將布局IBI354在多個實體瘤適應癥進行開發。<\/p> \n

"始于信，達于行"，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年，致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有15個產品獲得批準上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒^{®<\/sup>），貝伐珠單抗注射液（達攸同^{®<\/sup>），阿達木單抗注射液（蘇立信^{®<\/sup>），利妥昔單抗注射液（達伯華^{®<\/sup>），佩米替尼片（達伯坦^{®<\/sup>），奧雷巴替尼片（耐立克^{®<\/sup>），雷莫西尤單抗注射液（希冉擇^{®<\/sup>），塞普替尼膠囊（睿妥^{®<\/sup>），伊基奧侖賽注射液（福可蘇^{®<\/sup>），托萊西單抗注射液（信必樂^{®<\/sup>）, 氟澤雷塞片（達伯特^{®<\/sup>），匹妥布替尼片（捷帕力^{®<\/sup>），己二酸他雷替尼膠囊（達伯樂^{®<\/sup>）和利厄替尼片（奧壹新^{®<\/sup>）和替妥尤單抗N01注射液（信必敏^{®<\/sup>）。目前，同時還有3個品種在NMPA審評中，4個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個新藥品種已進入臨床研究。<\/p> \n}}}}}}}}}}}}}}}

公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達成30多項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守"以患者為中心"，心系患者并關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學的進步，買得到、用得起高質量的生物藥。截至目前，信達生物患者援助項目已惠及20余萬普通患者，藥物捐贈總價值36億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。<\/p> \n

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