關于慢性淋巴細胞白血病<\/u><\/b><\/p> \n
慢性淋巴細胞白血病（CLL）是成人中最常見的白血病類型，2019年全球新增病例超過100,000例[5]<\/sup>。盡管有些CLL患者在確診時可能沒有任何癥狀，但有些患者可能會如虛弱、疲勞、體重減輕、畏寒、發熱、盜汗、淋巴結腫大和腹痛的癥狀[6]<\/sup>。在CLL中，異常淋巴細胞在血液、骨髓和淋巴結中積聚。隨著異常細胞數量的增加，骨髓中用于產生健康的白細胞、紅細胞和血小板的空間減少[7]<\/sup>。這可能導致貧血、感染和出血。通過BTK（布魯頓酪氨酸激酶）的B細胞受體信號傳導是CLL的重要生長途徑之一。<\/p> \n 關于ChangE III期臨床試驗<\/u><\/b><\/p> \n ChangE 是一項由中國牽頭的隨機、多中心、開放標簽 III 期臨床試驗，其中 66% 的患者來自中國（包括臺灣），其余（34%）來自泰國、越南和菲律賓（臨床試驗批件號：JXHL1900233），該試驗旨在評估阿可替尼與苯丁酸氮芥聯合利妥昔單抗相比，對未經治療的 CLL 患者的安全性和有效性。在試驗中，155 名患者被隨機（1:1）分成兩組。A 組患者接受阿可替尼單藥治療（100mg，每日兩次，直至病情進展）。B 組患者接受苯丁酸氮芥聯合利妥昔單抗治療。<\/p> \n 主要終點是 PFS，由盲法獨立中央審查 (BICR) 評估，次要終點包括總體緩解率、緩解持續時間和總體生存期。<\/span><\/p> \n 關于阿可替尼<\/u><\/b><\/p> \n 阿可替尼是第二代選擇性布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑。阿可替尼通過與BTK共價結合，從而抑制其活性[8]<\/span><\/sup>。在B細胞中，BTK信號導致B細胞增殖、轉運、趨化和粘附所需的途徑激活。<\/p> \n 近年來，隨著疾病研究的不斷深入和新型靶向藥物的飛速發展，CLL的治療已邁入靶向無化療時代。BTK抑制劑作為創新療法之一，不僅豐富了患者的治療選擇，也為延長其PFS帶來了確切的獲益。<\/p> \n 阿可替尼已在全球被用于治療超過85,000名患者[9]<\/span><\/sup>，并在美國和日本被批準用于治療慢性細淋巴細胞白血病（CLL）\/小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL)，在歐盟和全球許多其他國家地區被批準用于治療CLL，在中國被批準用于治療復發或難治性CLL\/SLL。阿可替尼在美國、中國及其他一些國家也被批準用于治療至少接受過一種治療的成年套細胞淋巴瘤(MCL)患者。目前，阿可替尼尚未在日本或歐盟被批準用于治療MCL。目前，美國《國家綜合癌癥網絡（NCCN）CLL指南》已將阿可替尼列為一線CLL的首選治療之一。<\/p> \n 作為廣泛臨床開發項目的一部分，阿可替尼正在被評估單獨和聯合標準免疫化療方案治療多種B細胞血液腫瘤，包括CLL、MCL、彌漫性大B細胞淋巴瘤。<\/p> \n 關于阿斯利康在血液病領域的研究<\/u><\/b><\/p> \n 阿斯利康正在推動科學界重新定義血液疾病的治療。我們的目標是通過基于患者、護理人員和醫生的洞察所推出的創新藥物和手段，幫助改變患有惡性、罕見及其他相關血液疾病的患者的生活。<\/p> \n 除了我們已上市的產品外，我們也在引領著新療法的開發，這些療法旨在通過多個科學平臺錨定潛在疾病進展因素。阿斯利康通過收購Alexion以及亙喜生物，前者在罕見的非惡性血液疾病方面具有專業優勢，后者專注于血液惡性腫瘤的細胞療法，從而擴大血液病的產品管線。通過端到端開發和提供新型療法，將使我們觸達到更多需求遠未得到滿足的患者。<\/p> \n 關于阿斯利康腫瘤領域的研究<\/u><\/b><\/p> \n 阿斯利康正引領著腫瘤領域的一場革命，致力提供多元化的腫瘤治療方案，以科學探索腫瘤領域的復雜性，發現、研發并向患者提供改變生命的藥物。<\/p> \n 阿斯利康的腫瘤業務專注于最具挑戰性的腫瘤疾病，通過持續不斷的創新，阿斯利康已經建立了領先全行業的多元化產品組合和渠道，持續推動醫療實踐變革，改變患者體驗。<\/p> \n 阿斯利康的愿景旨在重新定義癌癥治療，以期未來終結癌癥這一致死之因。<\/p> \n 聲明：部分研究中的藥品用法尚未在中國獲批適應癥，阿斯利康不推薦任何未被批準的藥品使用。<\/i><\/b><\/p> \n 參考文獻<\/b><\/p> \n 1. Lugui Qiu<\/span>, et al.2024 ASH.Abstract 3251.
2. https:\/\/www.cancer.gov\/types\/leukemia\/patient\/cll-treatment-pdq#_1<\/a>.
3. Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia\/Small Lymphocytic Lymphoma (2022 Edition)
4. Zhao Donglu, Ma Jun<\/span>. Advances in Research on First-line Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia [J]. Internal Medicine Theory and Practice, 2020,15(5):290-294. DOI:10.16138\/j.1673-6087.2020.05.003.
5. Yao Y, et al. The global burden and attributable risk factors of chronic lymphocytic leukemia in 204 countries and territories from 1990 to 2019: analysis based on the global burden of disease study 2019. Biomed Eng Online. 2022;1:4.
6. American Cancer Society. Signs and Symptoms of Chronic Lymphocytic Leukemia. Available at: https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/types\/chronic-lymphocytic-leukemia\/detection-diagnosis-staging\/signs-symptoms.html<\/a>. Accessed November 2024<\/span>.
7. National Cancer Institute. Chronic lymphocytic leukemia treatment (PDQ)–Patient version. Available at: https:\/\/www.cancer.gov\/types\/leukemia\/patient\/cll-treatment-pdq<\/a>. Accessed November 2024.®
8.<\/span> Wu J, et al. Acalabrutinib (ACP-196): a selective second-generation BTK inhibitor. J Hematol Oncol. 2016;9(21).
9.<\/span> Data on File, REF-236261. AstraZeneca Pharmaceuticals LP.<\/p>"];
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