根據《藥品管理法》及其他相關法律規定，處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用。本新聞稿為陳述事實所披露的信息涉及一般性科學信息，僅供醫療衛生專業人士參考，不做任何購買和使用推薦。<\/p> \n

QUASAR是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心的2b\/3期研究，旨在評估古塞奇尤單抗（一種選擇性IL-23抑制劑）在中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者中的療效和安全性。這些患者對常規治療（例如皮質類固醇或免疫抑制劑）、既往接受生物治療和\/或JAK抑制劑（如腫瘤壞死因子-alpha拮抗劑、維多利珠單抗或托法替尼）反應不足或不耐受。QUASAR包括一項2b期劑量范圍誘導研究、一項確認性的3期誘導研究以及一項3期隨機撤藥維持研究。研究在特定時間點評估療效、安全性、藥代動力學、免疫原性和生物標志物。<\/p> \n

在誘導研究中，接受古塞奇尤單抗的潰瘍性結腸炎患者中，最常見的不良反應（>2%）是呼吸道感染，且這一不良反應在安慰劑組中的發生率更高。在維持研究中，接受古塞奇尤單抗的潰瘍性結腸炎患者中，最常見的不良反應（>3%）是注射部位反應、關節痛和上呼吸道感染。<\/p> \n

潰瘍性結腸炎（UC）是一種炎癥性腸病（IBD），會導致消化道的炎癥，并可能對結腸黏膜造成損害。這是由于免疫系統的過度反應所引起的。患者可能會經歷一系列不可預測的癥狀，包括腹瀉頻繁且大便稀爛、直腸出血或血便、持續性腹瀉、腹痛、食欲減退、體重下降和疲勞。疾病的高峰發病年齡為20至49歲，主要影響年輕患者，這些患者更有社會需求。潰瘍性結腸炎患者的抑郁發生率也有所增加。在中國，約有600,000名患者受到潰瘍性結腸炎的影響。<\/p> \n

由強生公司開發的古塞奇尤單抗是首個獲得批準的全人源、具有雙重作用機制的白介素23抑制劑，不僅可以直接結合白介素23，還能夠定位到主要產生白介素23的CD64+炎癥細胞，在其細胞來源處中和白介素23，從而有效阻斷炎癥信號通路。關于雙重作用機制的研究結果僅限于體外研究，這些研究表明古塞奇尤單抗可以與產生白介素23的炎癥單核細胞模型中細胞表面的CD64受體結合。<\/p> \n

在中國，特諾雅^{®<\/sup>（古塞奇尤單抗注射液）獲批用于適合系統性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者，以及用于對傳統治療或生物制劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性克羅恩病和潰瘍性結腸炎成人患者的皮下維持治療。特諾雅達^{®<\/sup>（古塞奇尤單抗注射液（靜脈輸注））獲批用于對傳統治療或生物制劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性克羅恩病和潰瘍性結腸炎成人患者的靜脈誘導治療。<\/p> \n}}

作為首批進入中國的跨國制藥企業之一，強生創新制藥自1985年在華成立以來，始終致力于以科學領拓醫藥未來。科學為本，我們是忠于科學的創新者，積極探索突破性療法，變革健康未來；使命為上，我們是健康中國的貢獻者，以應對中國最為迫切的醫藥健康需求為己任，共筑健康中國；患者為先，我們是心系患者的同行者，不斷創新治療途徑，幫助患者尋找治療方法抵御疾病。作為強生在華制藥子公司，我們聚焦于腫瘤學、免疫學、神經科學、心肺疾病、眼科等能夠為人類健康帶來巨大改變的疾病領域。<\/p> \n

1. Atreya R, Abreu MT, Krueger JG, et al. Guselkumab, an IL-23p19 subunit-specific monoclonal antibody, binds CD64+ myeloid cells and potentially neutralizes IL-23 produced from the same cells. Poster presented at: 18th Congress of the European Crohn's and Colitis Organization (ECCO); March 1-4, 2023; Copenhagen, Denmark. Poster P504.<\/p> \n

2. Kreuger JG, Eyerich K, Kuchroo VK. Il-23 past, present, and future: a roadmap to advancing IL-23 science and therapy. Front Immunol. 2024; 15:1331217. doi:10.3389\/fimmu.2024.1331217<\/p> \n

3. TREMFYA® [Prescribing Information]. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.<\/p> \n

4. Skyrizi® [Prescribing Information]. North Chicago, IL: AbbVie, Inc.<\/p> \n

5. OmvohTM [Prescribing Information]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company.<\/p> \n

6. David T Rubin, Jessica R Allegretti, Julián Panés, et al. Guselkumab in patients with moderately to severely active ulcerative colitis (QUASAR): phase 3 double-blind, randomised, placebo-controlled induction and maintenance studies. Lancet 2025; 405: 33–49.<\/p> \n

7. 《中國潰瘍性結腸炎診治指南（2023年?西安）》<\/p> \n $\"\"$ "]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();

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