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關于<\/b> SURMOUNT-5<\/b> <\/p> \n

SURMOUNT-5 (NCT05822830) 是一項多中心、隨機、開放標簽的3b 期試驗,旨在評估在肥胖或伴有至少一種合并癥(如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病)的超重成人(且不合并糖尿病)中,替爾泊肽 (tirzepatide)與司美格魯肽(semaglutide)的有效性與安全性。兩個治療組的參與者均接受了飲食控制和增加運動的咨詢。該試驗入組了來自美國和波多黎各共約751名患者,并以 1:1 的比例隨機分組,患者分別接受最大耐受劑量的替爾泊肽(10 mg或 15 mg)或司美格魯肽(1.7 mg或 2.4 mg)治療。替爾泊肽治療組中,89.3%的參與者接受了至少一次15mg劑量;司美格魯肽治療組中,92.8%的參與者接受了至少一次2.4mg劑量。該研究的主要目的為證明替爾泊肽相較于司美格魯肽在第 72 周時,體重自基線降低的百分比的優效性。<\/p> \n

關于替爾泊肽<\/b> <\/p> \n

替爾泊肽是一種每周一次注射的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)\/ 胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑。替爾泊肽是一種單分子多肽,可結合并激活人體天然腸促胰素受體 GIP 受體和 GLP-1受體。GIP受體和GLP-1 受體均表達于大腦中調節食欲的重要區域。替爾泊肽可能通過影響食欲來減少能量攝入。替爾泊肽針對慢性腎臟病 (CKD) 和肥胖患者臨床結局(MMO) 的研究正在進行中。<\/p> \n

在中國,替爾泊肽是首個且目前唯一獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準的GIP\/GLP-1受體激動劑,用于成人T2DM患者的血糖控制與成人肥胖和超重患者長期體重管理,即<\/p> \n

-       在飲食控制和運動基礎上,接受二甲雙胍和\/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人T2DM患者<\/p> \n

-       在控制飲食和增加運動基礎上,初始體重指數(BMI)符合以下要求的成人的長期體重管理:≥28 kg\/m2(肥胖),或≥24 kg\/m2(超重)并伴有至少一種體重相關合并癥(例如高血壓、血脂異常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病等)<\/p> \n

參考文獻:<\/p> \n

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  1. 治療方案估計目標代表患者的平均有效性,無論是否停止治療,以及是否開始使用其他減重藥物(除非切換至非研究范圍內的替爾泊肽或司美格魯肽)。此估計目標方法的假設是,在臨床研究期間接受過減重治療的患者,未從其隨機分配的研究治療中獲益。<\/li> \n
  2. 該研究未對1類錯誤率進行控制。<\/li> \n
  3. Sun X, Yan AF, Shi Z, et al. Health consequences of obesity and projected future obesity health burden in China. Obesity (Silver Spring). 2022;30(9):1724-1751. doi:10.1002\/oby.23472<\/li> \n
  4. Swinburn BA, et al. Lancet 2019,393(10173):791-846<\/li> \n
  5. Wang Y, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Jul;9(7):446-461<\/li> \n<\/ol> \n\"\""]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();
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