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關于氘可來昔替尼銀屑病關節炎<\/b> III<\/b> 期試驗項目<\/b> <\/p> \n
氘可來昔替尼銀屑病關節炎(PsA)III期項目包括兩項III期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,旨在評估該藥物在治療18歲及以上患有活動性銀屑病關節炎的成人患者的療效和安全性:POETYK PsA-1(IM011-054;NCT04908202<\/a>)和 POETYK PsA-2(IM011-055;NCT04908189<\/a>)。<\/p> \n POETYK PsA-1共入組約670名活動性銀屑病關節炎患者,這些患者此前未接受過生物制劑類改善病情抗風濕藥物(bDMARD)治療。POETYK PsA-2共入組約730名活動性銀屑病關節炎患者,這些患者未接受過bDMARD治療,或既往接受過腫瘤壞死因子-α(TNF-α)抑制劑治療。兩項試驗均包含為期52周的治療期,其中前16周為安慰劑對照治療期,之后的第16周至第52周為重新分組和持續活性治療期。POETYK PsA-2試驗還包括一個阿普米司特安全性參考組。<\/p> \n 兩項試驗的主要終點均為治療第16周時達到ACR20(疾病體征和癥狀至少改善20%)的受試者比例。在第16周時還評估了與銀屑病關節炎疾病活動度相關的關鍵次要終點。POETYK PsA-1 還將第 16 周時對關節結構損傷進展的抑制作為一個關鍵的次要終點進行了評估。<\/p> \n 這兩項試驗中完成52周治療的患者有機會參與開放標簽擴展試驗。<\/p> \n 關于銀屑病關節炎<\/b> <\/p> \n 銀屑病關節炎是一種慢性、免疫介導的異質性疾病,具有多種肌肉骨骼和皮膚表現,包括炎癥性關節炎、附著點炎(肌腱或韌帶附著于骨骼處的炎癥)、指(趾)炎(手指和腳趾關節的腫脹)以及銀屑病皮膚和指甲病變。多達30%的銀屑病患者會發展為銀屑病關節炎。除了因銀屑病關節炎導致的身體功能喪失、疼痛和疲勞外,該疾病還會顯著影響患者的心理和情緒健康。此外,銀屑病關節炎患者還面臨更高的嚴重共病風險,包括心血管疾病、代謝綜合征、抑郁和焦慮。<\/p> \n 關于氘可來昔替尼<\/b> <\/p> \n 氘可來昔替尼是一種具有獨特作用機制的口服、選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑,也是一類新型小分子藥物代表。它是首個正在進行多種免疫介導疾病臨床試驗的選擇性TYK2抑制劑。百時美施貴寶的科學家們設計氘可來昔替尼來選擇性地靶向TYK2,從而抑制IL-23、IL-12和 I型干擾素(IFN)的信號傳導,而這些細胞因子都是參與多種免疫介導疾病發病機制的關鍵細胞因子。氘可來昔替尼通過與TYK2的調節結構域結合實現高度選擇性,促成對TYK2及其下游功能的變構抑制。在生理濃度范圍內,氘可來昔替尼可選擇性地抑制 TYK2。在治療劑量下,氘可來昔替尼不會抑制JAK1、JAK2或JAK3。<\/p> \n 氘可來昔替尼已在全球多個國家和地區獲批,用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者。<\/p> \n"];
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