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關于<\/b>SURMOUNT-OSA<\/b><\/p> \n
SURMOUNT-OSA (NCT05412004) 是一項多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑研究,旨在患有中重度阻塞性睡眠呼吸暫停且無法或不愿使用氣道正壓通氣 (PAP) 治療的成人肥胖患者(研究1)中,以及在試驗期間計劃繼續使用PAP治療(研究2)的成人肥胖患者中,比較替爾泊肽與安慰劑的有效性與安全性。根據主方案設計,試驗以 1:1 的比例隨機分配來自美國、澳大利亞、巴西、中國、捷克、德國、日本、墨西哥和中國臺灣地區的469名受試者,接受替爾泊肽最大耐受劑量 10mg或15mg或安慰劑。這兩項研究的主要終點是證明替爾泊肽在 52 周時呼吸暫停低通氣指數 (AHI) 較基線的變化優效于安慰劑。<\/p> \n
SURMOUNT-OSA試驗中,每周一次替爾泊肽的最大耐受劑量為10mg或15mg。替爾泊肽2.5mg為起始劑量,后每4周增加 2.5mg,直至達到最大耐受劑量。耐受15mg的受試者可繼續注射15mg作為最大耐受劑量進行治療。耐受10mg 但不耐受15mg的受試者繼續以10mg作為最大耐受劑量進行治療。<\/p> \n
關于穆峰達(替爾泊肽注射液)<\/b><\/p> \n
替爾泊肽注射液已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于在控制飲食和增加運動基礎上治療成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停。此前,替爾泊肽已獲NMPA批準適用于:<\/p> \n
- 在飲食控制和運動基礎上,接受二甲雙胍和\/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者<\/p> \n
- 在控制飲食和增加運動基礎上,初始體重指數(BMI)符合以下要求的成人的長期體重管理:≥28 kg\/m2<\/sup>(肥胖),或≥24 kg\/m2<\/sup>(超重)并伴有至少一種體重相關合并癥(例如高血壓、血脂異常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病等)<\/p> \n 替爾泊肽是首個且目前唯一獲批的 GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)和 GLP-1(胰高糖素樣肽-1)雙受體激動劑藥物。替爾泊肽針對肥胖根源發揮作用,可以減少食欲和飲食攝入。<\/p> \n 關于禮來公司<\/b><\/p> \n 禮來公司是一家致力于通過科學創新改善人類健康水平,惠及全球患者的醫藥公司。作為醫療健康行業的領軍者,禮來公司擁有近150年的歷史。今天,我們的藥物已幫助全球數千萬人。運用生物技術、化學和基因醫學的力量,我們的科學家正在積極推動新的醫學進展,以應對嚴峻的全球健康挑戰。重新定義糖尿病與肥胖療法,減少肥胖對人體的長期影響;助力阿爾茨海默病的防治行動;為一系列威脅人類健康的免疫性疾病提供解決方案;以及將難以治愈的癌癥轉變為可控的疾病。禮來公司邁向健康世界的每一步,都源自于我們"致力于讓數百萬患者生活得更美好"的信念。這包括致力于解決全球多重挑戰的創新臨床試驗,同時確保藥物的可及性和可負擔性。如果需要了解更多關于禮來公司的信息,請登錄:www.lilly.com.cn<\/a>。<\/p>"];
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