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關于<\/b> CALINA<\/b> 研究<\/b> <\/p> \n

Swissmedic的批準基于II\/III期CALINA<\/a>研究數據。該研究針對5公斤以下嬰兒的代謝特點，探索了Coartem®<\/sup>（蒿甲醚-苯芴醇）的新配比與劑量。該藥物適用于治療體重在2公斤至不足5公斤之間、由惡性瘧原蟲或包括惡性瘧原蟲在內的混合感染引起的急性無并發癥瘧疾的嬰幼兒及新生兒。Coartem®<\/sup>在瑞士及部分其他國家的商品名為Riamet®<\/span><\/sup>。<\/p> \n

關于瘧疾<\/b> <\/p> \n

瘧疾是一種由寄生蟲引起、經蚊蟲傳播的致命性疾病。根據世界衛生組織的最新數據，2023年全球共有2.63億例瘧疾病例，造成597,000人死亡，幾乎全部發生在非洲地區。在該地區，5歲以下兒童約占瘧疾死亡病例的四分之三[7]<\/sup>。<\/p> \n

關于諾華在瘧疾創新領域的貢獻<\/b> <\/p> \n

秉承85年全球衛生創新傳統，諾華專注于攻克被科學界忽視的疾病，為醫療資源匱乏地區提供創新藥物。憑借自2021年以來近4.9億美元的全球衛生研發投入，諾華建立了業界最大的瘧疾及被忽視的熱帶病防治藥物研發管線，包括四種可應對耐藥性趨勢的新型抗瘧藥物，其中一種剛剛完成III期臨床試驗，另有一種有望實現單劑治愈。自1999年以來，諾華已累計提供超過11億療程的抗瘧藥物，絕大部分為以非營利方式供應，其中5億劑為適合5公斤以上兒童的劑型。<\/p> \n

關于中國對<\/b> Coartem Baby<\/b> 做出的貢獻<\/b> <\/p> \n

Coartem Baby是專為嬰幼兒定制的Coartem®<\/sup>特殊劑型，這款藥物源自諾華與中國之間的突破性合作。1994年，諾華（前身汽巴-嘉基）與中國合作伙伴達成協議，擴大基于青蒿素的新型抗瘧藥物的研發。青蒿素是從中藥材青蒿中提取的化合物[8]<\/sup>。首款基于青蒿素的抗瘧疾復方治療藥物（ACT）Coartem®<\/sup>于1999年獲得國際許可批準[9]<\/sup>，成為中國首個獲得國際專利的藥物[10]<\/sup>。自2002年以來，Coartem®<\/sup>已被列入《世界衛生組織基本藥物標準清單》，這份優先藥物清單指導著聯合國機構和許多中低收入國家的采購決策。2015年，中國科學家屠呦呦因其研究成果成為首位獲得諾貝爾生理學或醫學獎的中國大陸科學家[11]<\/sup>。<\/p> \n

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參考文獻<\/b> <\/span> <\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

[1].  Eight African countries participated in Swissmedic's Marketing Authorization for Global Health Products (MAGHP) procedure<\/a> for Coartem Baby – Burkina Faso, Cote d'Ivoire, Kenya, Malawi, Mozambique, Nigeria, Tanzania and Uganda  -- and are expected to approve the medicine following approval by Swissmedic. These eight countries account for 47% of estimated cases in 2023, according to the WHO's Global Health Observatory<\/a><\/span> <\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

[2].  WHO. Malaria vaccines (RTS,S and R21)<\/a> <\/span> <\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

[3].  Reddy, Valentina et al. Global estimates of the number of pregnancies at risk of malaria from 2007 to 2020: a demographic study. The Lancet Global Health, Volume 11, Issue 1, e40 - e47<\/span> <\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

[4].  Ceesay SJ et al. Malaria Prevalence among Young Infants in Different Transmission Settings, Africa. Emerg Infect Dis. 2015 Jul;21(7):1114-21. doi: 10.3201\/eid2107.142036. PMID: 26079062; PMCID: PMC4480393.<\/span> <\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

[5].  D'Alessandro U, et al. Malaria in infants aged less than six months - is it an area of unmet medical need? Malar J. 2012 Dec 2;11:400. doi: 10.1186\/1475-2875-11-400. PMID: 23198986; PMCID: PMC3529680.<\/span> <\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

[6].  Dobbs, et al. Plasmodium malaria and antimalarial antibodies in the first year of life. Parasitology<\/i>. 2016;143(2):129-138. doi:10.1017\/S0031182015001626<\/span> <\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

[7].  WHO. Malaria.<\/a><\/span> <\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

[8].  Premji ZG. Coartem: the journey to the clinic. Malar J. 2009 Oct 12;8 Suppl 1(Suppl 1):S3. doi: 10.1186\/1475-2875-8-S1-S3. PMID: 19818170; PMCID: PMC2760238.<\/span> <\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

[9].  Ibid<\/span> <\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

[10].  Weiyuan C. Ancient Chinese anti-fever cure becomes panacea for malaria. Bull World Health Organ. 2009 Oct;87(10):743-4. doi: 10.2471\/blt.09.051009. PMID: 19876540; PMCID: PMC2755319.<\/span> <\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

[11].  Nobelprize.org, "Tu Youyou"<\/a><\/span> <\/p> <\/td> \n <\/tr> \n <\/tbody> \n <\/table> \n<\/div>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();