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關于舒沃哲®<\/sup>(舒沃替尼片)<\/b><\/p> \n 舒沃哲®<\/sup>是一款口服、不可逆、針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI),首個適應癥于2023年8月獲國家藥品監督管理局通過優先審評在中國批準上市,用于既往經含鉑化療出現疾病進展,或不耐受含鉑化療,并且經檢測確認存在表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(exon20ins)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。2024年4月,舒沃哲®<\/sup>作為EGFR exon20ins NSCLC二\/后線治療的唯一Ⅰ級推薦方案,被列入《中國臨床腫瘤學會(CSCO)非小細胞肺癌診療指南(2024版)》,隨后,陸續被列入其他中國各大非小細胞肺癌權威指南并獲得最高等級推薦。舒沃哲®<\/sup>獲批適應癥已納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》。2025年7月,舒沃哲®<\/sup>二\/后線治療EGFR exon20ins NSCLC通過優先審評程序獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準在美國上市,并被納入美國國立綜合癌癥網絡(NCCN)指南推薦,成為全球唯一納入國際肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向藥。<\/span><\/p> \n 關于迪哲醫藥<\/b><\/p> \n 迪哲醫藥(股票代碼:688192.SH)是一家創新型生物醫藥企業,專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領域創新療法的研究、開發和商業化。公司堅持源頭創新的研發理念,以推出全球首創藥物(First-in-class)和具有突破性潛力的治療方法為目標,旨在填補全球未被滿足的臨床需求。基于行業領先的轉化科學和新藥分子設計與篩選技術平臺,公司已建立了七款具備全球競爭力的產品管線,其中全球關鍵性臨床試驗已達到主要研究終點的兩大領先產品——舒沃哲®<\/sup>已在中、美兩國獲批上市,高瑞哲®<\/sup>已在中國獲批上市。欲了解更多信息,請關注微信公眾號:迪哲Dizal,或訪問www.dizalpharma.com<\/a>。<\/p> \n 前瞻性聲明<\/b><\/p> \n 本新聞所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用"預期"、"相信"、"預測"、"期望"、"打算"、"有望"及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。<\/p> \n 前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述并非對未來發展的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制范圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。<\/p> \n 本公司、本公司董事及雇員概不承擔(a)更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及(b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。<\/p> \n 更多信息,敬請聯系<\/p> \n 投資者關系: ir@dizalpharma.com<\/a>
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