(function(){ var content_array=["
關于<\/i><\/b>Anzupgo®<\/i><\/b>(德戈替尼,<\/i><\/b>Delgocitinib<\/i><\/b>)<\/i><\/b><\/p> \n
德戈替尼乳膏(<\/i>Anzupgo®<\/sup><\/i>)是一款在研、外用泛<\/i>Janus<\/i>激酶(<\/i>JAK<\/i>)抑制劑,用于治療對皮質類固醇治療應答不充分或不適合接受皮質類固醇治療的中度至重度慢性手部濕疹的成人患者。其可抑制<\/i>JAK-STAT<\/i>信號的激活,而<\/i>JAK-STAT<\/i>信號在<\/i>CHE<\/i>的發病機制中起著關鍵作用[<\/sup><\/i>11]<\/sup><\/i>。<\/i>CHE<\/i>的病理生理學的特點是皮膚屏障功能障礙、皮膚炎癥和皮膚微生物組的改變[<\/sup><\/i>12]<\/sup><\/i>。<\/i>Anzupgo®<\/sup><\/i>目前已獲得歐盟、英國、瑞士、阿聯酋、中國澳門等多地批準,用于治療對皮質類固醇治療應答不充分或不適合接受皮質類固醇治療的中度至重度慢性手部濕疹(<\/i>CHE<\/i>)的成人患者。<\/i>2014<\/i>年,利奧制藥和日本煙草公司(<\/i>Japan Tobacco Inc.<\/i>,<\/i>JT<\/i>)達成許可協議,利奧制藥獲得了除日本外在全球范圍內開發和商業化德戈替尼乳膏(外用)治療皮膚病學適應癥的獨家權利,<\/i>JT<\/i>保留在日本的權利。<\/i><\/p> \n 關于<\/i><\/b>DELTA 1<\/i><\/b>、<\/i><\/b>2<\/i><\/b>和<\/i><\/b>3<\/i><\/b>試驗<\/i><\/b><\/p> \n DELTA 1<\/i>和<\/i>DELTA 2<\/i>是隨機、雙盲、賦形劑對照、多中心的<\/i>III<\/i>期臨床試驗,其主要目的是評估每日兩次使用<\/i>Anzupgo<\/i>與乳膏賦形劑相比在治療成人中度至重度<\/i>CHE<\/i>方面的有效性。[<\/sup><\/i>4]-[6]<\/sup><\/i><\/p> \n 試驗的主要終點是第<\/i>16<\/i>周時患者達成研究者慢性手部濕疹總體評估的治療成功(<\/i>IGA-CHE TS<\/i>)。治療成功被定義為<\/i>IGA-CHE<\/i>分數為<\/i>0<\/i>(清除)或<\/i>1<\/i>(幾乎清除),且相較于基線至少有<\/i>2<\/i>個級別的改善。<\/i>IGA-CHE<\/i>的其他評分為<\/i>2<\/i>(輕度)、<\/i>3<\/i>(中度)、<\/i>4<\/i>(重度)。[<\/sup><\/i>4]-[6]<\/sup><\/i><\/p> \n 第<\/i>16<\/i>周時的關鍵次要終點包括:從基線至第<\/i>16<\/i>周根據手部濕疹癥狀日記<\/i>(HESD)<\/i>評估的瘙癢和疼痛評分降低<\/i>≥4<\/i>分,以及在第<\/i>16<\/i>周手部濕疹嚴重指數(<\/i>HECSI<\/i>)相較于基線至少改善<\/i>75%<\/i>和至少改善<\/i>90%<\/i>。該研究的關鍵安全性終點定義為從基線至第<\/i>16<\/i>周治療中發生的不良事件數量。[<\/sup><\/i>4]-[6]<\/sup><\/i><\/p> \n 在<\/i>DELTA 1<\/i>或<\/i>DELTA 2<\/i>試驗中,完成<\/i>16<\/i>周每日兩次使用<\/i>Anzupgo<\/i>或乳膏賦形劑治療的受試者可繼續進入<\/i>DELTA 3<\/i>開放性、多中心的擴展試驗。該擴展試驗旨在評估<\/i>Anzupgo<\/i>治療的長期安全性。[<\/sup><\/i>7]<\/sup><\/i><\/p> \n 關于慢性手部濕疹<\/i><\/b> <\/p> \n 慢性手部濕疹(<\/i>CHE<\/i>)是指持續<\/i>3<\/i>個月以上或<\/i>1<\/i>年內復發<\/i>2<\/i>次或<\/i>2<\/i>次以上的的手部濕疹(<\/i>HE<\/i>)[<\/sup><\/i>13],[14]<\/sup><\/i>。<\/i> HE<\/i>是手部最常見的皮膚疾病[<\/sup><\/i>15]<\/sup><\/i>,患病率約為<\/i>4.7%[16]<\/sup> <\/i>。在大多數患者中,<\/i>HE<\/i>會發展為慢性疾病[<\/sup><\/i>15]<\/sup><\/i>。<\/i>CHE<\/i>是一種具有瘙癢和疼痛特征的波動性疾病,患者手部和腕部可能出現紅斑、鱗屑、苔蘚樣變、角化過度、水皰、水腫和皸裂等癥狀。[<\/sup><\/i>17] <\/sup><\/i><\/p> \n 已證明<\/i>CHE<\/i>會造成心理和功能負擔,影響患者的生活質量[<\/sup><\/i>18]<\/sup><\/i>,約<\/i>70%<\/i>的嚴重<\/i>CHE<\/i>患者認為該疾病對日常活動造成了影響[<\/sup><\/i>19]<\/sup><\/i>。此外,也有證據表明<\/i>CHE<\/i>所帶來的生活負擔也會影響患者的工作和收入。[<\/sup><\/i>20]<\/sup><\/i><\/p> \n 關于利奧制藥<\/i><\/b><\/p> \n