據估計，每年全球有240萬人被診斷出患有肺癌^{[2]<\/sup>。肺癌是男性和女性癌癥死亡的主要原因，約占所有癌癥死亡人數的五分之一^{[2]<\/sup>^{,[<\/sup>^{3]<\/sup>。肺癌大致分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC），其中80-85%的患者被診斷為NSCLC^{[5]<\/sup>^{,[<\/sup>^{6]<\/sup> 。大約三分之一的NSCLC患者被診斷為III期（局部晚期），其中大多數腫瘤無法切除（無法通過手術切除）^{[6]<\/sup>^{,[8]<\/sup>。<\/p> \n}}}}}}}}}

根據癌癥局部擴散的程度，III期NSCLC分為三個亞類（IIIA、IIIB和IIIC）。與IV期肺癌擴散至身體其他部位（轉移）相比，大多數III期患者目前均接受治愈性治療^{[6]<\/sup>^{,[9]<\/sup>。<\/p> \n}}

PACIFIC-5是由中國牽頭的隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照III期臨床試驗（臨床試驗受理號：JXSL1800011），其中近60%的患者來自中國（包括臺灣地區、香港特別行政區<\/span>），其余40%來自土耳其、韓國、俄羅斯及其他國家，該試驗旨在評估度伐利尤單抗與安慰劑相比，作為鞏固治療在同步或序貫放化療后未進展的不可手術III期非小細胞肺癌患者中的有效性和安全性。<\/p> \n

在試驗中，407名患者被隨機（2：1）分成兩組。治療組患者接受度伐利尤單抗（1500 mg每4周一次靜脈給藥，直至疾病進展），對照組患者接受安慰劑（相匹配的安慰劑輸注，直至疾病進展）。<\/p> \n

主要終點是由盲態獨立中央審查（BICR）評估的無進展生存期（PFS），關鍵次要終點是總生存期。<\/p> \n

PACIFIC研究是一項III期、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗，旨在評估度伐利尤單抗用于不可切除III期（局部晚期）非小細胞肺癌患者的治療效果——這些患者接受以鉑類為基礎的同步放化療后疾病未進展，且無論PD-L1表達狀態如何（即 "全人群"）均可納入。<\/p> \n

該試驗在26個國家的235個研究中心開展，共納入713例患者。試驗的主要終點為無進展生存期（PFS）和總生存期（OS），次要終點包括特定時間點的無進展生存期、特定時間點的總生存期、客觀緩解率和緩解持續時間。<\/p> \n

度伐利尤單抗是一種人源化的PD-L1單克隆抗體，可與PD-L1蛋白結合，能夠阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的結合，從而阻斷腫瘤免疫逃逸并恢復被抑制的免疫反應。<\/p> \n

度伐利尤單抗是III期不可切除NSCLC根治性治療放化療后疾病未進展患者的全球標準治療方案，此外還被批準用于治療鉑類同步放化療后病情未進展的局限期小細胞肺癌；與新輔助化療聯合作為可切除NSCLC患者圍手術期治療；聯合化療（卡鉑或順鉑）用于治療廣泛期SCLC；與短療程的tremelimumab以及化療聯合用于治療轉移性NSCLC。<\/p> \n

除了用于治療肺癌以外，度伐利尤單抗還被批準與化療（吉西他濱加順鉑）聯合用于治療局部晚期或轉移性膽道癌，以及與tremelimumab聯合用于治療不可切除的肝細胞癌（HCC）。度伐利尤單抗還在日本和歐盟獲批作為不可切除性肝細胞癌的單藥療法。2025年3月，在可切除胃癌和胃食管結合部癌患者中開展的MATTERHORN III期臨床試驗顯示，在標準治療化療基礎上聯合圍手術期度伐利尤單抗治療，達到了無進展生存期（EFS）這一主要終點。<\/p> \n

在美國，度伐利尤單抗還獲批與化療（卡鉑加紫杉醇）聯合使用后序貫度伐利尤單抗單藥，治療錯配修復缺陷的原發性晚期或復發性子宮內膜癌。在歐盟，聯合化療后序貫度伐利尤單抗聯合奧拉帕利治療，用于錯配修復正常型（pMMR）的晚期原發性或復發性子宮內膜癌；聯合化療后序貫度伐利尤單抗單藥治療，用于錯配修復缺陷型（dMMR）的晚期原發性或復發性子宮內膜癌。在日本，聯合化療后序貫度伐利尤單抗單藥治療，用于晚期原發性或復發性子宮內膜癌的一線治療；聯合化療后序貫度伐利尤單抗聯合奧拉帕利治療，用于錯配修復正常型（pMMR）的晚期原發性或復發性子宮內膜癌。<\/p> \n

自2017年5月首次獲批至今，已有超過 41.4 萬名患者接受了度伐利尤單抗的治療。作為整體研發計劃的一部分，度伐利尤單抗正以單藥或者聯合其它抗腫瘤藥物的形式，探索小細胞肺癌、非小細胞肺癌、乳腺癌、膀胱癌、多種消化道腫瘤和婦科腫瘤以及其他實體腫瘤患者的治療。<\/p> \n

阿斯利康正在努力通過早期疾病的檢測和治療使肺癌患者更接近治愈，并不斷突破科學邊界，改善耐藥和晚期肺癌患者的預后。公司旨在通過定義新的治療人群、研究創新的療法，將藥物帶給能從中受到最大獲益的患者。<\/p> \n

公司全面的產品組合涵蓋領先的肺癌藥物和新一代創新療法，包括泰瑞沙（通用名：奧希替尼）和易瑞沙（通用名：吉非替尼）；英飛凡（通用名：度伐利尤單抗）和tremelimumab；與第一三共合作開發的優赫得（通用名：德曲妥珠單抗）和datopotamab deruxtecan；與和黃醫藥合作開發的沃瑞沙（通用名：賽沃替尼）以及橫跨各種作用機制的新藥及其組合的產品管線。<\/p> \n

阿斯利康是全球Lung Ambition Alliance的創始成員，該聯盟致力于加速創新并為肺癌患者帶來治療及治療以外有意義的改善。<\/p> \n

關于阿斯利康在腫瘤免疫治療（<\/u><\/b>IO<\/u><\/b>）的研究<\/u><\/b><\/p> \n

阿斯利康是將免疫療法引入高度未被滿足的臨床醫療需求的先驅，擁有全面和多樣化的免疫產品組合和管線，以免疫療法為基礎，旨在克服抗腫瘤免疫逃逸，并刺激人體免疫系統攻擊腫瘤。<\/p> \n

阿斯利康旨在通過度伐利尤單抗單藥治療以及與tremelimumab或其它創新免疫療法和機制聯合用藥的方式重構癌癥治療，幫助患者改變治療結局。公司也正在探索如雙特異性抗體等下一代免疫療法，利用免疫的不同特質來靶向癌癥治療，包括細胞療法和T細胞銜接器。<\/p> \n

阿斯利康正在大膽追求創新的臨床策略，將基于免疫的療法引入各種類型的腫瘤治療中，以期帶來長期生存獲益。公司專注于探索新型聯合療法，來幫助預防耐藥問題并促進更長時間的免疫應答。憑借豐富的臨床研究項目，公司還倡導疾病早期使用免疫治療，因為在這個階段有極大的潛力達到治愈。<\/p> \n

阿斯利康正引領著腫瘤領域的一場革命，致力提供多元化的腫瘤治療方案，以科學探索腫瘤領域的復雜性，發現、研發并向患者提供改變生命的藥物。<\/p> \n

阿斯利康的腫瘤業務專注于最具挑戰性的腫瘤疾病，通過持續不斷的創新，阿斯利康已經建立了領先全行業的多元化產品組合和渠道，持續推動醫療實踐變革，改變患者體驗。<\/p> \n

阿斯利康以期重新定義癌癥治療并在未來攻克癌癥。<\/p> \n

阿斯利康（LSE\/STO\/Nasdaq: AZN）是一家科學至上的全球性生物制藥企業，專注于研發、生產及營銷處方類藥品，重點關注腫瘤、心血管、腎臟及代謝、呼吸及免疫三大主要疾病領域。阿斯利康全球總部位于英國劍橋，業務遍布世界125個以上國家，創新藥物惠及全球數百萬患者。更多信息，請訪問www.astrazeneca.com。<\/a><\/p> \n

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^{[1] <\/sup>Zheng Rongshou, Chen Ru, Han Bingfeng, et al. Analysis of the Epidemic Situation of Malignant Tumors in China in 2022 [J]. Chinese Journal of Oncology, 2024, 46(3): 221-231. DOI: 10.3760\/cma.j.cn112152-20240119-00035.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}
^{[2] <\/sup>WHO. International Agency of Cancer Research. Cancer Today. China. 2022. Available at: https:\/\/gco.iarc.who.int\/media\/globocan\/factsheets\/populations\/160-china-fact-sheet.pdf. Accessed August 2024.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}
^{[3]<\/sup> WHO. International Agency of Cancer Research. Cancer Today. Lung. 2022. Available at: https:\/\/gco.iarc.who.int\/media\/globocan\/factsheets\/cancers\/15-trachea-bronchus-and-lung-fact-sheet.pdf. Accessed August 2024.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}
^{[4]<\/sup> Fan H, et al. Incidence and survival of non-small cell lung cancer in Shanghai: a population-based cohort study. BMJ Open. 2015;5:e009419.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}
^{[5]<\/sup> LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. Available at: https:\/\/www.lungevity.org\/for-patients-caregivers\/lung-cancer-101\/types-of-lung-cancer. Accessed July 2024.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}
^{[6] <\/sup>Cheema PK, et al. Perspectives on treatment advances for stage III locally advanced unresectable non-small-cell lung cancer. Curr Oncol. 2019;26(1):37-42.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}
^{[7] <\/sup>Chinese Anti-Cancer Association Committee of Lung Cancer Society, Lung Cancer Group of Oncology Branch of Chinese Medical Association, Chinese expert consensus on the multidisciplinary clinical diagnosis and treatment of stage Ⅲ non-small cell lung cancer (2019) [J]. Chinese Journal of Oncology, 2019,41(12):881-890.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}
^{[8]<\/sup> Hansen RN, et al. Long-term survival trends in patients with unresectable stage III non-small cell lung cancer receiving chemotherapy and radiation therapy: a SEER cancer registry analysis. BMC Cancer. 2020;20(1):276.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}
^{[9] <\/sup>Provencio M, et al. Inoperable stage III non-small cell lung cancer: Current treatment and role of vinorelbine. J Thorac Dis. 2011;3(3):197-204.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n <\/tbody> \n <\/table> \n<\/div> \n}
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