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關于智程醫療<\/b><\/p> \n

智程醫療成立于2023年6月,致力于瓣膜介入治療領域機器人輔助系統研發及商業化。公司ReachTact經導管主動脈瓣置換手術輔助系統已成功完成FIM試驗, 為多名患者完成主動脈瓣植入手術,充分證明了其有效性和安全性和優秀的人機工程。其前瞻性、多中心、隨機非劣對照的注冊臨床試驗目前已在中國完成首例入組,并在各試驗中心有序推進。<\/p> \n

關于創新醫療器械特別審查程序<\/b><\/p> \n

"創新醫療器械特別審查程序"是國家藥監局為鼓勵醫療器械創新設立的優先審評程序,聚焦技術領先性,助力高端醫療器械國產化。進入該"綠色通道",意味著ReachTact®經導管主動脈瓣置換手術輔助系統的技術領先性和顯著的臨床應用價值獲得了國家監管機構的認可。此舉將為該系統后續的注冊審批提供前置指導和優先辦理,極大縮短其從實驗室走向市場的時間。<\/p> \n

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