關于SKY-0515一期臨床研究
<\/b>SKY-0515一期臨床試驗為首次人體試驗，旨在評估該藥在健康志愿者及早期Huntington病患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學特征。 試驗共分三部分。 A、B兩部分在健康志愿者中評估了SKY-0515。 C部分為雙盲、安慰劑對照、平行設計研究，在早期HD患者（HD-ISS分期1、2或輕度3期）中比較兩種劑量水平的SKY-0515與安慰劑，初始治療為期84天，隨后進入為期12個月的延伸活性治療期，所有受試者將以盲態方式接受低劑量或高劑量SKY-0515。 本研究的目標包括評估突變型HTT蛋白和PMS1 mRNA水平。 SKY-0515 C部分首批患者已于2025年1月完成給藥。 SKY-0515臨床試驗1C期招募現已完成。<\/p> \n
關于SKY-0515的二期\/三期FALCON-HD臨床研究 關于Skyhawk Therapeutics Skyhawk聯系人
<\/b> FALCON-HD<\/b>（NCT06873334<\/a>）是一項二\/三期隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量探索研究，旨在評估SKY-0515的藥效學、安全性及療效。研究計劃在澳大利亞和新西蘭12個中心招募120例2期及早期3期HD患者，并在全球40余個中心招募400例同類患者。 符合條件的患者將在至少12個月的治療期內，每日口服一次SKY-0515（共三種劑量水平之一）或安慰劑。 該試驗旨在評估SKY-0515調控RNA剪接、降低mHTT與PMS1蛋白的潛力——這兩種蛋白均參與Huntington病的病理進程。 更多關于FALCON-HD的信息，包括參與研究中心及入組標準，可訪問ClinicalTrials.gov<\/a>和www.FALCON-HD.com<\/a>。<\/p> \n
<\/b>Skyhawk Therapeutics是一家臨床階段生物技術公司，依托其專有平臺SKYSTAR®<\/sup>，致力于發現和開發小分子RNA調控療法，以應對全球最棘手的疾病。 如需了解更多信息，請訪問www.skyhawktx.com<\/a>。<\/p> \n
<\/b>Maura McCarthy
企業發展負責人
maura@skyhawktx.com<\/a><\/p>"];
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