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關于達必妥<\/b><\/i>®<\/sup><\/b><\/i><\/p> \n

達必妥®<\/sup>是一種全人源單克隆抗體,可抑制白細胞介素-4(IL-4)和白細胞介素-13(IL-13)通路的信號轉導,而不是免疫抑制劑。在達必妥®<\/sup>開發計劃的多項III期臨床試驗中,達必妥®<\/sup>表現出顯著的臨床獲益,可抑制2型炎癥,并證實IL-4和IL-13是2型炎癥的關鍵核心驅動因素,在多種相關的常見并發疾病中發揮重要作用。<\/p> \n

達必妥®<\/sup>由再生元與賽諾菲根據全球合作協議共同開發。截至目前,已在60多個國家獲得一個或多個適應癥的監管批準,用于治療各年齡段患者的特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)、嗜酸性粒細胞性食管炎(EoE)、結節性癢疹、慢性自發性蕁麻疹(CSU)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)以及大皰性類天皰瘡(BP)。目前,全球已有超120萬名患者接受達必妥®<\/sup>治療。<\/p> \n

在中國,達必妥®<\/sup>目前已獲批用于治療外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的成人、青少年、兒童、6個月及以上嬰幼兒全年齡段中重度特應性皮炎,適合系統治療的中度至重度成人結節性癢疹,成人大皰性類天皰瘡,6歲及以上兒童和成人哮喘患者以及慢性阻塞性肺疾病成人患者的維持治療9大適應癥(及人群)。<\/p> \n

2025年,達必妥®<\/sup>榮獲蓋倫獎最佳生物技術產品獎。蓋倫獎素有"醫藥界的諾貝爾獎"之稱,專為表彰對改善人類健康有杰出貢獻的科學創新。<\/p> \n

關于賽諾菲中國<\/b><\/i><\/p> \n

賽諾菲是一家研發驅動、AI 賦能的生物制藥公司,致力于煥發生命光彩并實現強勁增長。作為改革開放后首批進入中國的跨國企業之一,賽諾菲于1982年便在中國建立了辦公室,目前擁有從研發、生產制造到商業運營的端到端價值鏈,包括3家生產基地和4大研發基地,業務覆蓋制藥和疫苗。賽諾菲與中國同心同行,致力于將創新藥品和疫苗加速引進中國,造福更多中國百姓,也為合作伙伴、社區和員工創造更美好的生活。<\/p> \n

如需了解更多信息,請訪問www.sanofi.cn<\/a> ,或關注"賽諾菲中國"微信公眾號。<\/p> \n

關于賽諾菲<\/b><\/i><\/p> \n

賽諾菲是一家研發驅動、AI 賦能的生物制藥公司,致力于煥發生命光彩并實現強勁增長。憑借對免疫系統的深刻理解,我們研發的藥物和疫苗為全球數百萬民眾提供治療與守護,我們的創新管線有望惠及更廣泛人群。我們秉持共同的使命:追求科學奇跡,煥發生命光彩;它激勵我們銳意進取,全力應對當今時代最緊迫的醫療、環境和社會挑戰,為我們所服務的人和社區帶來積極影響。<\/p> \n

賽諾菲前瞻性聲明<\/i><\/b><\/p> \n

本新聞稿包含<\/i>1995<\/i>年修訂的《私人證券訴訟改革法案》中定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明并非對歷史事實的陳述。這些聲明包括<\/i>這些聲明包括預測和估計以及其基礎假設,涉及未來財務結果、事件、運營、服務、產品開發和潛力的計劃、目標、意圖和期望的陳述,以及與未來業績相關的陳述。<\/i>通常可以利用諸如<\/i>"<\/i>期望<\/i>"<\/i>、<\/i>"<\/i>預期<\/i>"<\/i>、<\/i>"<\/i>相信<\/i>"<\/i>、<\/i>"<\/i>打算<\/i>"<\/i>、<\/i>"<\/i>估計<\/i>"<\/i>、<\/i>"<\/i>計劃<\/i>"<\/i>等詞語,以及類似表達作為判定前瞻性聲明的依據。盡管賽諾菲管理層認為該篇前瞻性聲明中所反映的預期具有合理性,投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制于諸多風險和不確定性因素,其中許多難以預測且通常不被賽諾菲所控制,這可能導致實際結果和發展與前瞻性信息和陳述中所表達、暗示或預測的信息存在重大差異。這些風險和不確定因素包括但不限于:研究和開發中固有的不確定因素,未來的臨床數據和分析,包括產品上市后所獲取的數據和所進行的分析,<\/i>美國食品和藥品監督管理局(<\/i>FDA<\/i>)或歐洲藥品管理局(<\/i>EMA<\/i>)等監管機構對任何藥物、器械或生物制品申請是否以及何時批準的決定,以及對標簽和其他可能影響該類候選產品可得性或商業潛力的事項的決定,批準的候選產品可能商業上不成功的事實,替代性療法的未來批準和商業成功,賽諾菲從外部增長機會中受益,完成相關交易和<\/i>\/<\/i>或獲得監管批準的能力,續<\/i>與知識產權相關的待決或未來訴訟和這種訴訟的最終結果有關的風險,<\/i>匯率和利率的趨勢,<\/i>以及波動的經濟和市場條件,<\/i>成本控制措施及其后續變化,以及流行病或其他全球危機可能<\/i>給我們、客戶、供應商和其他業務合作伙伴以及任何一方的財務狀況帶來的影響,也包括對我們的員工和全球經濟帶來的影響。這些風險和不確定性也包括賽諾菲在公開呈報給美國證券交易委員會(<\/i>SEC<\/i>)和法國金融市場管理局(<\/i>AMF<\/i>)的報告中已作討論或明確的部分,其中包括列于表<\/i>20-F<\/i>的賽諾菲年度報告(截止日期<\/i>2024<\/i>年<\/i>12<\/i>月<\/i>31<\/i>日)中的<\/i>"<\/i>風險因素<\/i>"<\/i>和<\/i>"<\/i>前瞻性聲明<\/i>警示<\/i>"<\/i>。除非存在可適用的法律規定,賽諾菲不承擔更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務。<\/i> <\/p> \n

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