關于菲澤妥單抗<\/b><\/p> \n
菲澤妥單抗（felzartamab）是一款靶向CD38蛋白（主要表達于漿細胞、漿母細胞及自然殺傷細胞表面）的在研人源單克隆抗體。在多種免疫介導疾病中，菲澤妥單抗有望成為具有首創機制（first-in-class）的創新療法，并展現出單一產品多適應癥開發（pipeline-in-a-product）的潛力。臨床研究表明，該藥物能夠選擇性清除CD38陽性漿細胞，從而有望改善由致病抗體驅動的多種疾病的臨床結局。<\/p> \n
菲澤妥單抗最初由MorphoSys AG（現為諾華旗下MorphoSys GmbH）開發，天境生物（TJ Biopharma）擁有該產品在大中華地區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）的獨家開發和商業化權益；Human Immunology Biosciences（HI-Bio）擁有大中華區以外所有國家和地區的開發及商業化權益。2024年7月，渤健收購了HI-Bio。2024年12月，天境生物遞交菲澤妥單抗治療多發性骨髓瘤的新藥上市申請并獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理。<\/p> \n
關于天境生物<\/b><\/p> \n
天境生物（TJ Biopharma）是一家聚焦于自身免疫疾病、腫瘤免疫和代謝疾病領域創新療法的全鏈條生物科技公司。公司立足中國，聚焦全球創新藥的藥物發現、臨床開發、生物藥生產以及產品上市和合作商業化，已建成涵蓋上海、北京研發中心和杭州GMP生產基地在內的產業鏈閉環。公司基于多年的積累，已構建起具有差異化優勢的"雙梯隊"創新藥管線：第一梯隊包括已進入產品上市審評階段的產品，以及處于注冊性臨床研究或即將啟動三期臨床的后期項目；第二梯隊則由基于公司AntibodyPLUS<\/sup>技術平臺開發的具有first-in-class潛力的創新藥項目組成，目前正陸續推進至一期臨床或臨床申報階段。憑借與濟川藥業、石藥集團、賽諾菲等合作伙伴的共同開發和商業化合作，以及持續性的創新產品授權交易、生物藥委托生產服務和產品合作銷售等多元化的可持續收入模式，天境生物正加速推進創新藥管線的國際化以及在中國的研發生產及產品上市一體化進程。如需了解更多信息，請訪問TJBio.com<\/a> 或關注天境生物微信公眾號。<\/p> \n 關于渤健生物<\/b><\/p> \n 渤健（Biogen）是一家全球領先的生物科技公司，開拓進取，致力于科學創新、研發新藥，改變患者的生命，并努力為股東和社會創造價值。憑借對人類生物學的深厚理解，渤健不斷探索多元化的模式，推動同類首創藥物及療法的研發，旨在帶來卓越的結局。渤健敢于承擔風險，同時注重投資回報，以確保公司的長期穩健增長。更多信息請訪問：www.biogen.com<\/a><\/p> \n 天境生物前瞻性聲明<\/b><\/p> \n 本新聞稿中所包含的部分信息可能構成"前瞻性陳述"，反映天境生物（"公司"）對未來事件的當前判斷。這些前瞻性陳述包括但不限于有關公司經營業績、財務狀況、流動性、發展前景、增長戰略及所處行業和市場的相關陳述。凡非歷史事實的陳述，均屬于前瞻性陳述。前瞻性陳述基于當前預期，涉及已知及未知的風險、不確定性及其他因素，因其與未來事件和情形相關，實際結果可能與該等陳述所明示或暗示的內容存在重大差異。影響因素包括但不限于全球宏觀經濟環境變化、中國（包括香港特別行政區）經濟及政策環境變化、公司戰略調整，以及其他可能對公司業務及發展產生影響的因素。前瞻性陳述并不構成對未來業績的保證。鑒于上述風險及不確定性，公司的實際經營成果、財務狀況及行業發展情況可能與相關陳述存在重大差異。除法律法規另有要求外，公司及其顧問不承擔因未來事件或情況變化而更新或修訂本新聞稿中任何前瞻性陳述的義務。<\/p> \n 參考文獻：<\/b><\/p> \n \n