關于肝癌<\/b><\/p> \n
肝癌，其中HCC是最常見的類型，是第三大癌癥致死病因。[<\/sup>1-2]<\/sup> 2026年，將有超過20萬HCC患者被診斷符合栓塞治療條件，其中僅中國和日本就超過18萬例。[<\/sup>3]<\/sup>作為一種標準治療手段，栓塞治療可阻斷腫瘤血供，同時可將化療藥物直接輸送至肝臟。[<\/sup>4-5]<\/sup><\/p> \n 免疫治療已成為HCC中經驗證有效的治療方案之一，目前包括STRIDE方案在內的治療選擇已在后線治療中獲批應用。[2]<\/sup>【注：該適應癥尚未在中國獲批】<\/p> \n 關于<\/u><\/b>EMERALD-3<\/u><\/b>研究<\/u><\/b><\/p> \n EMERALD-3 是一項隨機、開放標簽、申辦方設盲、多中心、全球III期臨床試驗，共納入760例適于栓塞治療的不可切除HCC患者，旨在評估STRIDE方案（即使用單次曲麥利尤單抗300mg聯合度伐利尤單抗1500mg，隨后每四周一次給藥度伐利尤單抗）聯合經動脈化療栓塞術（TACE）方案，聯合或不聯合侖伐替尼，與TACE單獨治療相比的療效和安全性。<\/p> \n 研究參與者最初按1:1:1比例隨機分配至A組（TACE + 度伐利尤單抗 + 曲麥利尤單抗 + 侖伐替尼）、B組（TACE + 度伐利尤單抗 + 曲麥利尤單抗）和C組（TACE），直至每組達到175例。隨后繼續按1:1比例將患者隨機分配至A組和C組，直至每組約275例。患者接受度伐利尤單抗聯合曲麥利尤單抗治療，并根據需要聯合TACE，同時聯合或不聯合侖伐替尼，之后繼續接受度伐利尤單抗聯合或不聯合侖伐替尼治療，直至疾病進展。<\/p> \n 該研究在北美、歐洲、南美及亞洲等22個國家地區的171個中心開展。主要終點為度伐利尤單抗聯合曲麥利尤單抗、侖伐替尼和TACE對比TACE單獨治療的PFS。次要終點包括度伐利尤單抗聯合曲麥利尤單抗、侖伐替尼和TACE對比TACE單獨治療的OS，以及度伐利尤單抗聯合曲麥利尤單抗和TACE對比TACE單獨治療的PFS和OS等。<\/p> \n 關于度伐利尤單抗<\/u><\/b><\/p> \n 度伐利尤單抗是一種人源的PD-L1單克隆抗體，能夠阻斷PD-L1與PD-1和CD80的結合，從而阻斷腫瘤免疫逃逸策略并恢復被抑制的免疫反應。<\/p> \n 在消化道腫瘤中，度伐利尤單抗被批準聯合化療治療局部晚期或轉移性膽道癌（BTC）、聯合曲麥利尤單抗治療不可切除HCC。在日本、中國和歐盟，度伐利尤單抗還被批準單藥治療不可切除HCC，在美國和歐盟，度伐利尤單抗在圍術期聯合標準治療化療被批準治療可切除的胃和胃食管結合部腺癌。<\/p> \n 除消化道腫瘤外，基于OS數據，度伐利尤單抗是在放化療后疾病無進展的III期不可切除的非小細胞肺癌（NSCLC)患者的全球標準療法。此外，度伐利尤單抗獲批聯合新輔助化療用于可切除NSCLC的圍手術期治療，并與短療程曲麥利尤單抗和化療聯合用于治療轉移性NSCLC。度伐利尤單抗也被批準用于治療在接受同步鉑類放化療后疾病未出現進展的局限期小細胞肺癌（SCLC）患者；以及聯合化療用于治療廣泛期SCLC患者。<\/p> \n 基于NIAGARA III期臨床試驗結果，度伐利尤單抗聯合新輔助化療的圍手術期治療已在美國、歐盟、日本及其他國家獲批，用于治療順鉑耐受的肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）。基于POTOMAC III期臨床試驗結果，度伐利尤單抗聯合卡介苗（BCG）誘導與維持治療，也在美國和巴西獲批，用于治療BCG初治的高危非肌層浸潤性膀胱癌患者。2026年5月，在III期VOLGA臨床試驗中，圍手術期度伐利尤單抗聯合或不聯合曲麥利尤單抗加新輔助enfortumab vedotin（EV），在治療順鉑不耐受的MIBC患者時，兩種方案均達到PFS這一雙主要終點；其中圍手術期度伐利尤單抗聯合新輔助EV還達到了關鍵次要終點OS的顯著獲益。<\/p> \n 度伐利尤單抗已被批準聯合化療，繼以度伐利尤單抗單藥治療，用于原發性晚期或復發性子宮內膜癌的一線治療（ss<\/span>僅在美國、歐盟及中國獲批）。在歐盟和日本，度伐利尤單抗還被批準聯合化療，繼以度伐利尤單抗聯合奧拉帕利治療錯配修復功能正常（pMMR）的晚期或復發性子宮內膜癌患者。<\/p> \n 自2017年5月首次獲批至今，已有超過414,000名患者接受了度伐利尤單抗的治療。作為整體研發計劃的一部分，度伐利尤單抗正以單藥或者聯合其它抗腫瘤藥物的方式，探索在SCLC、NSCLC、膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌以及多種消化道腫瘤的治療。<\/p> \n 關于曲麥利尤單抗<\/u><\/b><\/p> \n 曲麥利尤單抗是一種人源的單克隆抗體，靶向細胞毒性T淋巴細胞相關抗原4 (CTLA-4)。曲麥利尤單抗阻斷CTLA-4的活性，有助于T細胞的活化并增強對腫瘤的免疫應答，促進癌細胞死亡。除了已獲得批準的肝癌及肺癌適應癥，目前還正在SCLC（ADRIATIC）和膀胱癌（VOLGA 和 NILE）等多種腫瘤類型當中驗證曲麥利尤單抗與度伐利尤單抗聯合用藥的療效。<\/p> \n 關于阿斯利康在消化道腫瘤中的研究<\/u><\/b><\/p> \n 阿斯利康在消化道腫瘤的治療中擁有廣泛的開發計劃，涵蓋多種腫瘤類型和疾病階段的多種藥物。2022年，消化道腫瘤共約有500萬新發病例，導致約330萬死亡病例。[<\/sup>6]<\/sup><\/p> \n 在該計劃中，公司致力于改善胃癌、肝癌、膽道癌、食道癌、胰腺癌和結直腸癌的治療效果。<\/p> \n 度伐利尤單抗，一款抗PD-L1抗體，已獲批聯合化療用于局部晚期或轉移性BTC，并已獲批聯合曲麥利尤單抗用于治療不可切除HCC。度伐利尤單抗也已在日本、中國和歐盟獲批單藥治療不可切除HCC。度伐利尤單抗正在包括聯合曲麥利尤單抗在內的多項聯合治療開發項目中接受評估，覆蓋肝癌、BTC、食管癌及胃癌等腫瘤類型，并橫跨從早期到晚期疾病的不同治療場景。<\/p> \n 德曲妥珠單抗是一款靶向HER2的抗體偶聯藥物，在美國及其他幾個國家獲批用于治療晚期HER2陽性胃癌。德曲妥珠單抗由阿斯利康和第一三共聯合開發及商業化。<\/p> \n 奧拉帕利是一種首創PARP抑制劑，在美國和其他幾個國家獲批用于治療BRCA突變的轉移性胰腺癌。奧拉帕利由阿斯利康與默沙東（在美國和加拿大稱"默克"）聯合開發和商業化。<\/p> \n 公司還在評估PD-1\/TIGIT雙特異性抗體rilvegostomig（AZD2936）聯合化療作為BTC的輔助治療，聯合貝伐珠單抗伴或不伴曲麥利尤單抗一線治療晚期HCC，以及一線治療HER2陰性、局部晚期不可切除或轉移性胃癌或胃食管結合部腺癌。rilvegostomig也正在接受評估與德曲妥珠單抗聯合用于未經治療的局部晚期或轉移性HER2表達BTC患者的一線治療。<\/p> \n 阿斯利康正在推進多種治療方式，為靶點Claudin 18.2的治療提供補充機制，Claudin 18.2 是一個具有前景的胃癌治療靶點。其中包括與KYM Biosciences Inc.（KYM）達成協議的潛在首創靶向Claudin 18.2 的ADC藥物sonesitatug vedotin，目前處于III期臨床開發階段；與和鉑醫藥達成協議的新型靶向Claudin 18.2\/CD3 的T細胞銜接雙特異性抗體AZD5863，目前處于I期臨床開發階段；以及AZD4360，一種抗體偶聯藥物，目前正在晚期實體瘤患者中進行I\/II期實驗評估。<\/p> \n 在早期開發方面，阿斯利康正在開發AZD7003，用于HCC治療的Glypican 3（GPC3）裝甲CAR-T療法。<\/p> \n 關于阿斯利康在腫瘤免疫治療<\/u><\/b>(IO)<\/u><\/b>的研究<\/u><\/b><\/p> \n 阿斯利康是將免疫療法引入高度未被滿足的臨床醫療需求的先驅，擁有全面和多樣化的免疫產品組合和管線，以免疫療法為基礎，旨在克服抗腫瘤免疫逃逸，并刺激人體免疫系統攻擊腫瘤。<\/p> \n 阿斯利康旨在通過度伐利尤單抗單藥治療以及與曲麥利尤單抗和其它創新免疫療法和機制聯合用藥的方式重構癌癥治療，幫助患者改變治療結局。公司也正在探索如雙特異性抗體等下一代免疫療法，利用免疫的不同特質來靶向癌癥治療，包括細胞療法和T細胞銜接器。<\/p> \n 阿斯利康正在大膽追求創新的臨床策略，將基于IO的療法引入各種類型的腫瘤治療中，以期帶來長期生存獲益。公司專注于探索新型聯合療法，來幫助預防耐藥問題并促進更長時間的免疫應答。憑借豐富的臨床研究項目，公司還倡導疾病早期使用免疫治療，因為在這個階段有極大的潛力達到治愈。<\/p> \n 關于阿斯利康在腫瘤領域的研究<\/u><\/b><\/p> \n 阿斯利康正引領著腫瘤領域的一場革命，致力于提供多元化的腫瘤治療方案，以科學探索腫瘤領域的復雜性，發現、研發并向患者提供改變生命的藥物。<\/p> \n 阿斯利康專注于最具挑戰性的腫瘤疾病，通過持續不斷的創新，阿斯利康已經建立了行業領先的多元化的產品組合和管線，持續推動醫療實踐變革，改變患者體驗。<\/p> \n 阿斯利康以期重新定義癌癥治療并在未來攻克癌癥。<\/p> \n 關于阿斯利康<\/u><\/b><\/p> \n 阿斯利康（LSE\/STO\/\/NYSE: AZN）是一家科學至上的全球生物制藥企業，專注于研發、生產及營銷處方類藥品，重點關注腫瘤、罕見病以及包括心血管腎臟及代謝、呼吸及免疫在內的生物制藥等領域。阿斯利康全球總部位于英國劍橋，業務遍布超過125個國家，創新藥物惠及全球數百萬患者。更多信息，請訪問www.astrazeneca.com<\/a>。<\/p> \n 聲明：本文涉及未在中國獲批的產品或適應癥，阿斯利康不推薦任何未被批準的藥品使用。<\/i><\/p> \n