(function(){ var content_array=["

關于ADvance-Asia<\/b><\/p> \n

ADvance-Asia(NCT06280716)是一項在中國和韓國開展的為期52周的lebrikizumab 3期注冊試驗,其Mono隊列旨在評估lebrikizumab單藥治療中重度特應性皮炎的有效性和安全性。該隊列研究采用隨機、雙盲、安慰劑對照設計,lebrikizumab組于基線和第2周給予500 mg負荷劑量,之后每2周注射250 mg至第16周;第16周應答者將進入維持期,隨機分組接受每4周或每8周一次的維持治療。<\/p> \n

關于Lebrikizumab<\/b><\/p> \n

Lebrikizumab是一種單克隆抗體,能夠以高結合親和力和緩慢解離速率選擇性地靶向并中和IL-13。3,4,7<\/sup> Lebrikizumab與IL-13細胞因子結合的位置與IL-13Rα1\/IL-4Rα異源二聚體中IL-4Rα亞基的結合位點重疊,從而阻止該受體復合物的形成并抑制IL-13信號傳導。IL-13被認為是與特應性皮炎病理生理密切相關的主要細胞因子,驅動皮膚中的2型炎癥循環,而lebrikizumab則選擇性地靶向IL-13。7<\/sup><\/p> \n

Lebrikizumab的全球3期臨床研究計劃由七項關鍵研究組成,納入超過1,600例患者,包括兩項單藥治療研究(ADvocate 1和2)、一項與外用糖皮質激素聯合治療的研究(ADhere)、長期擴展研究(ADjoin),以及青少年開放標簽研究(ADore)與兒科研究(ADorable 1和2)。<\/p> \n

Lebrikizumab已于2023年在歐盟獲批,并于2024年在美國、日本和加拿大獲批,作為一種單藥生物治療方案,適用于體重至少40公斤、12歲及以上、對處方外用藥控制不佳的中重度特應性皮炎患者。7 <\/sup>禮來中國已遞交 lebrikizumab 上市申請,正在國家藥品監督管理局藥品審評中心審評中。 <\/p> \n

禮來公司擁有lebrikizumab在美國及除歐洲以外其他全球地區的獨家開發和商業化權利;禮來合作伙伴Almirall擁有lebrikizumab在歐洲皮膚科適應癥(包括特應性皮炎)的開發和商業化權利。<\/p> \n

關于禮來<\/b><\/p> \n

禮來公司是一家致力于通過科學創新改善人類健康水平,惠及全球患者的醫藥公司。作為醫療健康行業的領軍者,禮來公司擁有150年的歷史。今天,我們的藥物已幫助全球千萬人。運用生物技術、化學和基因醫學的力量,我們的科學家正在積極推動新的醫學進展,以應對嚴峻的全球健康挑戰。重新定義糖尿病與肥胖療法,減少肥胖對人體的長期影響;助力阿爾茨海默病的防治行動;為一系列威脅人類健康的免疫性疾病提供解決方案;以及將難以治愈的癌癥轉變為可控的疾病。禮來公司邁向健康世界的每一步,都源自于我們"致力于讓數百萬患者生活得更美好"的信念。這包括致力于解決全球多重挑戰的創新臨床試驗,同時確保藥物的可及性和可負擔性。如果需要了解更多關于禮來公司的信息,請登錄:www.lilly.com.cn<\/a><\/p> \n

Endnotes & References<\/span><\/b><\/p> \n

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  1. 高蕓璐等. Lebrikizumab單藥治療中重度特應性皮炎中國參與者的有效性和安全性:來自ADvance-Asia試驗16周誘導期的亞組分析, CSD 2026,編號:429916<\/span><\/li> \n
  2. Simpson EL, et al. Efficacy and safety of lebrikizumab (an anti-IL-13 monoclonal antibody) in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis inadequately controlled by topical corticosteroids: A randomized, placebo-controlled phase II trial (TREBLE). J Am Acad Dermatol. 2018;78(5):863-871.e11. doi: 10.1016\/j.jaad.2018.01.017<\/span><\/li> \n
  3. Okragly A, et al. Binding, Neutralization and Internalization of the Interleukin-13 Antibody, Lebrikizumab. Dermatol Ther (Heidelb). 2023;13(7):1535-1547. doi:10.1007\/s13555-023-00947-7<\/span><\/li> \n
  4. Ultsch M, et al. Structural basis of signaling blockade by anti-IL-13 antibody Lebrikizumab. J Mol Biol. 2013;425(8):1330-1339. doi: 10.1016\/j.jmb.2013.01.024<\/span><\/li> \n
  5. Bieber T. Interleukin-13: Targeting an underestimated cytokine in atopic dermatitis. Allergy. 2020;75(1):54–62. doi:10.1111\/all.13954<\/span><\/li> \n
  6. Tsoi LC, et al. Atopic Dermatitis Is an IL-13-Dominant Disease with Greater Molecular Heterogeneity Compared to Psoriasis. J Invest Dermatol. 2019;139(7):1480-1489. doi:10.1016\/j.jid.2018.12.018<\/span><\/li> \n
  7. EBGLYSS. Prescribing Information. Lilly USA, LLC.<\/span><\/li> \n<\/ol> \n

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