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關于畢太維®(恩考芬尼)和美妥維®(貝美替尼)<\/b><\/p> \n
畢太維®(恩考芬尼)是一種強效且具有高度選擇性的BRAF抑制劑,其藥理特征與其他BRAF抑制劑不同;美妥維®(貝美替尼)是一種強效且具有選擇性的MEK抑制劑。這兩種藥物通過抑制MAPK通路中的激酶來發揮作用,從而產生具有臨床意義的抗腫瘤活性。而MAPK通路在BRAFV600E<\/sup>突變的非小細胞肺癌(NSCLC)中會被持續性地激活。已有研究證明,許多癌癥都出現了該通路激活不受控制的現象,包括黑色素瘤、結直腸癌(CRC)和NSCLC。[<\/sup>1],[14]<\/sup><\/p> \n 2018年,歐盟委員會批準畢太維®+美妥維®用于治療BRAFV600<\/sup>突變型不可切除或轉移性黑色素瘤成年患者。該獲批是基于隨機、主動對照、開放標簽、多中心III期COLUMBUS試驗的結果。 <\/p> \n 2020年,畢太維®獲得歐盟批準,與西妥昔單抗聯合用于接受過系統治療、攜帶BRAFV600E<\/sup>突變的轉移性結直腸癌成人患者。該獲批是基于隨機、主動對照、開放標簽、多中心III期BEACON CRC試驗的結果。<\/p> \n 2024年,畢太維®獲得歐盟批準,與美妥維®聯合用于治療攜帶BRAFV600E<\/sup>突變的晚期非小細胞肺癌成人患者。該獲批是基于開放標簽、多中心II期PHAROS試驗的結果。<\/p> \n 輝瑞擁有畢太維®和美妥維®在美國、加拿大以及拉丁美洲、非洲和中東地區所有國家(伊朗和敘利亞除外)的獨家商業化權利。小野制藥有限公司擁有這兩種產品在日本和韓國的獨家商業權,Medison擁有以色列的獨家商業權,皮爾法伯擁有這兩種產品在所有其他國家(包括歐洲和亞太地區)的獨家商業權。<\/p> \n 關于皮爾法伯集團<\/b><\/p> \n 皮爾法伯集團是歐洲領先的制藥企業之一,同時也是全球第二大醫學護膚品集團。皮爾法伯制藥業務覆蓋腫瘤學、皮膚病學、罕見病、基礎醫療及家庭健康護理五大領域。皮爾法伯旗下醫學護膚品及個護產品線包含多個國際知名品牌,如雅漾、Dexeryl、Ducray、Klorane、A-Derma、馥綠德雅和Même、Darrow、Elgydium品牌等。<\/p> \n 40余年來,皮爾法伯已成為全球腫瘤學領域的重要參與者,在該領域構建了從研發到商業化的全產業鏈布局。其腫瘤學產品涵蓋結直腸癌、乳腺癌、肺癌、皮膚癌以及某些血液惡性腫瘤和癌前皮膚病(如光化性角化癥)。2025年,皮爾法伯腫瘤學領域業務營收達5.65億歐元,其中71%來自國際市場,總銷售額為32億歐元。<\/p> \n 皮爾法伯總部位于法國西南部,自成立以來,集團近90%的產品在法國 生產,在全球范圍內擁有約10000名員工。集團2025年的研發預算高達2.5億歐元,其中約67%用于腫瘤靶向治療研發,包括10項正在推進的研發項目。<\/p> \n 皮爾法伯集團大部分(86%)股份由同名人道主義基金會持有。剩余股份由員工持有。這種資本結構保證了公司的獨立性、長遠愿景,以及對公共福祉的貢獻。皮爾法伯基金會將股息用于支持在全球22個最不發達國家開展的35項醫療援助計劃。<\/p> \n 皮爾法伯集團的企業社會責任(CSR)政策已由獨立認證機構法國標準化協會AFNOR評估,并獲得了其企業社會責任標準(ISO 26000可持續發展標準)的"模范"級認證。<\/p> \n 免責聲明<\/b><\/p> \n 1) 本新聞公告旨在發布公司動態、產品研發注冊進展、科學教育信息或市場資訊,非廣告用途。
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