DESTINY-Breast09研究是一項評估德曲妥珠單抗 (5.4 mg\/kg) 聯合或不聯合帕妥珠單抗對比 THP 標準治療作為一線藥物用于HER2陽性轉移性乳腺癌受試者的療效和安全性的全球多中心、隨機、開放標簽III期研究。<\/p> \n

患者以1:1:1的比例隨機分配至治療組（德曲妥珠單抗+安慰劑、德曲妥珠單抗+帕妥珠單抗或THP）。隨機分組按照既往治療情況（新發轉移 vs. 復發轉移）、激素受體（HR）狀態以及PIK3CA突變狀態進行分層。<\/p> \n

DESTINY-Breast09研究的主要終點為德曲妥珠單抗+安慰劑組和德曲妥珠單抗+帕妥珠單抗組經盲態獨立中心審查（BICR）評估的無進展生存期（PFS）。次要終點為研究者評估的PFS、總生存期（OS）、客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間（DOR）和安全性。對比德曲妥珠單抗單藥與THP的研究組對受試者和研究者均保持盲態，并將持續至最終PFS分析。<\/p> \n

DESTINY-Breast09在亞洲、歐洲、北美洲、南美洲和非洲入組了1157名患者。欲了解有關該研究的更多信息，請訪問ClinicalTrials.gov。<\/p> \n

乳腺癌是全球女性中最常見的癌癥，也是女性癌癥相關死亡的首要原因。^{[3]<\/sup> 2024年全球新發乳腺癌病例約240萬例，死亡病例超過69萬例。^{[3]<\/sup> 2024 年中國約有 37.6 萬例乳腺癌新發病例，死亡近 7.3 萬例。^{[4]<\/sup>雖然早期乳腺癌患者的生存率較高，但在被診斷為轉移性乳腺癌或病情進展至轉移性階段的患者中，僅約 30% 的患者在確診后預計能夠生存五年。^{[5]<\/sup><\/p> \n}}}}

HER2是一種酪氨酸激酶受體促生長蛋白，在包括乳腺癌在內的多種腫瘤細胞表面均有表達。^{[6]<\/sup>HER2蛋白過表達可能由 HER2基因擴增所致。^{[6]<\/sup>約五分之一的乳腺癌病例被歸類為 HER2陽性。^{[7]<\/sup><\/p> \n}}}

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REFERENCES: <\/b><\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n
^{[1]<\/sup><\/span><\/b><\/a> 相關數據源于DESTINY-Breast09 Ⅲ期臨床試驗結果，旨在提供有關臨床研究最新進展的客觀概述。詳見：<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}
Tolaney SM, et al. N Engl J Med. 2026;394(6):551-562. <\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n
^{[2]<\/sup><\/span><\/b><\/a> 相關數據源于DESTINY-Breast09 Ⅲ期臨床試驗結果，旨在提供有關臨床研究最新進展的客觀概述。詳見：<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}
Zefei Jiang, et al. DESTINY-Breast09 interim analysis for China cohort. The 28th Annual Meeting of Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) . 2025.09 <\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n
^{[3]<\/sup><\/span><\/b><\/a> World Health Organization.}Global Status Report On Cancer 2026: The Future We Choose Together<\/a>. <\/i>Accessed July 2026.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n
^{[4]<\/sup><\/span><\/b><\/a> World Health Organization.}Global Cancer Observatory: China<\/a>. Accessed June 2026.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n
^{[5]<\/sup><\/span><\/b><\/a> National Cancer Institute.}SEER Cancer Stat Facts: Female Breast Cancer Subtypes<\/a>. Accessed June 2026.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n
^{[6]<\/sup><\/span><\/b><\/a> Cheng X.}Genes<\/i><\/a> (Basel). 2024;15(7):903.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n
^{[7]<\/sup><\/span><\/b><\/a> Tarantino P, et al.}Ann Oncol<\/i><\/a>. 2023;34(8):645-659.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n
^{[8]<\/sup><\/span><\/b><\/a> Swain SM, et al.}Lancet Oncol<\/i><\/a>. 2020;21(4):519-530<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n
^{[9]<\/sup><\/span><\/b><\/a> Blumenthal G, et al.}Clinical Cancer Research<\/i><\/a>.<\/i> 2013;19(18).<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n
^{[10]<\/sup><\/span><\/b><\/a> Tripathy D, et al.}The Oncologist<\/i><\/a>. 2020;25(2):e214-e222.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n
^{[11]<\/sup><\/span><\/b><\/a> Hall PS, et al. Presented at SABCS Annual Meeting 2023. Poster #PO3-16-11.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}
^{[12]<\/sup><\/span><\/b><\/a> Hartkopf AD, et al.}Geburtshilfe Frauenheilkd<\/i><\/a>. 2024;84(5):459–469.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n <\/tbody> \n <\/table> \n<\/div> \n
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