北京2018年6月20日電 /美通社/ -- 強生公司的制藥子公司西安楊森制藥有限公司今天宣布,中國首個每月皮下注射一次的新型抗風濕生物制劑 -- 欣普尼®(SIMPONI®),即戈利木單抗注射液,已在中國上市,用于治療活動性強直性脊柱炎成年患者;也可聯合甲氨蝶呤(MTX)治療對包括MTX在內的改善病情抗風濕藥物療效不佳的中到重度活動性類風濕關節炎成年患者。
中華醫學會風濕病學分會主任委員、北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授指出:“在我國,總共約有1000萬強直性脊柱炎和類風濕關節炎患者飽受疾病所帶來的身心雙重困擾,需長期就醫治療以控制癥狀、緩解病情。然而,很多患者面臨就醫治療耗時多,藥品購買、獲得和使用不便利等問題,這不僅影響患者用藥的就醫體驗和長期依從性,也在一定程度上影響患者在學業或職場中的表現,有時還可導致他們缺席家庭或社會活動。”
根據一項今年三月公布的針對1350位國內強直性脊柱炎和類風濕關節炎患者未被滿足需求的調研結果顯示,70-80%的患者表達了對就醫治療時間的不滿;約90%患者發病期間需每月就醫治療一次以上;一線城市中,約有四分之一職場中的患者因就醫治療而被迫更換工作;在生活方面,就醫治療所侵占最多的是患者原本計劃執行家務(照顧孩子)、從事業余愛好和睡覺休息的時間。
欣普尼®可特異性結合并中和慢性炎癥性疾病產生的過多的可導致機體炎癥和骨、軟骨及組織破壞的促炎性細胞因子 -- 腫瘤壞死因子(TNF-a),從而改善患者癥狀和體征,并抑制骨和關節等結構性損傷的進展,恢復(或至少顯著改善)身體功能、生活質量以及社交和工作能力。患者在醫生許可及接受正確皮下注射技術培訓后,可以自行注射給藥,并按照說明書中提供的方法使用。
中華醫學會風濕病學分會常委兼秘書長、北京協和醫院風濕免疫科主任醫師李夢濤教授介紹:“近期全國12家多中心針對1237名類風濕關節炎患者和146名醫生開展的治療滿意度和影響因素調研結果顯示,約七成的醫生不滿意現有的治療選擇,醫患均期待療效突出、具有創新作用機制且使用便利、間隔時間長的治療方案。欣普尼®的上市不僅為醫生和患者提供了一種重要的全新治療選擇;同時,作為新一代全人源抗腫瘤壞死因子單克隆抗體,相信欣普尼®的安全、有效和便利性可幫助患者減少就醫治療耗時,提升治療依從性,從而盡可能降低疾病本身及治療對患者的影響,提高總體生活質量。”
西安楊森醫學事務部副總裁李濱介紹:“涉及超過2300名患者的四項全球III期臨床試驗和兩項針對中國患者的III期臨床試驗評估和驗證了欣普尼®的安全性和療效。此外,在中國進行的III期臨床研究中,欣普尼®的療效和安全性也同樣得到了研究者的充分認可。”
西安楊森總裁Asgar Rangoonwala強調:“在西安楊森,‘以患者為中心’一直是我們開展所有工作的核心。我們致力于不斷引入欣普尼®這樣的創新產品來滿足中國患者的治療需求;同時,我們不斷開拓創新、構建綜合藥品服務管理模型,更好地、多維度地支持患者,探索打造跨時代的治療與慢病管理體驗。”
目前,欣普尼®已進入了北京、上海、廣州等120多個城市。同時,患者支持項目已開始一期運行,為強直性脊柱炎和類風濕關節炎患者提供藥店導航、就近購藥、送藥上門、遠程咨詢、科普資訊等一系列相關服務。