新加坡首例臨床試驗批準用于治療肝癌的T細胞（TCR）免疫療法

新加坡2018年8月20日電 /美通社/ -- 總部位于新加坡的來恩生物醫藥有限公司（Lion TCR）獲得新加坡衛生科學管理局(HSA)的臨床試驗批準，其開發產品（LioCyx^TM）用于治療肝移植后復發肝癌的 I / II 期多中心臨床研究。在全球首次藥監局批準的 mRNA 轉導 TCR 受體 T 細胞針對乙型肝炎病毒（HBV）相關肝癌免疫細胞治療的臨床試驗。在亞洲80%的肝癌是由 HBV 感染引起。每年全球有約80萬新肝癌病例，其中80%在亞太地區，高發于中國，越南，泰國，印度尼西亞，韓國和新加坡。肝癌是世界上第三大致命癌癥，晚期肝癌治療選擇非常有限，治療結果也很差。目前對于肝移植后肝癌復發患者沒有有效的治療方法。

LioCyx^TM 由 Lion TCR 的科學創始人臨床科學家 Antonio Bertoletti 教授在全球首先開發。LioCyx^TM 在新加坡和中國的研究者啟動的臨床試驗顯示出非常好的安全性和令人鼓舞的療效跡象。Lion TCR 的創始人兼首席執行官李烈濤醫生指：“我們非常高興 LioCyx^TM 的 I / II 期臨床試驗獲得批準，這是新加坡 HSA 首次批準用于治療肝癌的 TCR-T 細胞治療。是對開發解決患者迫切需要的創新療法支持和較大鼓勵。 新加坡 HSA 一直非常高效，透明和專業地評審我們的創新 T 細胞免疫治療臨床試驗申請。”

I / II 期臨床試驗的患者招募將首先在新加坡國立大學醫院（NUH）腫瘤中心啟動。Lion TCR 同時也邀請新加坡和中國更多醫療中心納入多中心臨床試驗。正在向包括中國在內的其他國家藥監部門批準 I / II期臨床試驗。