上海2018年10月12日電 /美通社/ -- 聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的生物創新藥研發公司天境生物（以下稱“天境”）今日宣布其用于治療潰瘍性結腸炎的抗炎生物制劑（TJ301）II期臨床試驗在中山大學附屬第一醫院消化內科陳旻湖教授所在研究中心完成大陸首例患者給藥。
這是一項在大陸，韓國，臺灣等地區同時開展的多區域多中心的，隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究，用于評價TJ301在活動性潰瘍性結腸炎（UC）患者中的安全性和有效性。
TJ301是選擇性IL-6反式信號傳導抑制劑。其通過新型信號傳導機制，不與單獨的IL-6或IL-6R相互作用，預期與現有作用于IL-6通路的生物制劑同樣有效，但更安全，更適合于早期和長期使用，是潛在同類較佳的、用于治療潰瘍性結腸炎的抗炎生物制劑。2016年底瑞士輝凌制藥授予天境生物擁有TJ301在大中華地區以及韓國開發和商業化的獨家權利。
潰瘍性結腸炎（UC）是一種病因和發病機制未明的慢性炎癥性腸病，常見的臨床癥狀為腹瀉、血便及腹痛。據可靠數據顯示UC發病率約為十萬分之十一，在中國，目前潰瘍性結腸炎的治療藥物主要為糖皮質激素和5-氨基水楊酸類藥物。
天境生物研發總裁申華瓊博士對此表示：“潰瘍性結腸炎在中國存在很大未滿足的醫療需求。TJ 301以其獨特的作用機制有望給患者帶來更好的免疫治療的藥物選擇。目前該試驗已經在臺灣和韓國同步進行。我們對在大陸的這一研究進展感到非常高興。致力于創新生物藥的研究和開發，為患者提供較佳的生物藥是我們一直堅守的目標。“
