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再次刷新紀錄 藥明生物祝賀Tychan黃熱病毒單抗7個月進入臨床試驗

2018-12-13 07:30 4719
全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)祝賀合作伙伴Tychan全球首創黃熱病毒單克隆抗體候選藥物TY014實施首次人體給藥。
  • TY014從DNA到申報IND僅歷時7個月,彰顯了藥明生物和Tychan的緊密合作為及時應對新發傳染病提供了有效解決方案
  • 藥明生物在7個月內完成IND申報的所有臨床前CMC研究工作,打破此前Tychan寨卡病毒單抗9個月的記錄,大幅縮短傳統單抗從發現到IND申報15-24個月的周期

上海2018年12月13日電 /美通社/ -- 全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)祝賀合作伙伴Tychan全球首創黃熱病毒單克隆抗體候選藥物TY014實施首次人體給藥。TY014在11月26日獲得新加坡衛生科學局(HSA)批準開展I期臨床安全性和耐受性試驗。

作為全球首個針對治療黃熱病毒感染者而設計和制造的單克隆抗體,TY014直接作用于病毒表面的包膜E蛋白,通過限制病毒整合到宿主細胞中來阻止病毒復制。在藥明生物平臺的賦能下,Tychan通過公司專業的快速研發平臺在不到7個月的時間內完成了TY014從項目啟動到臨床申報的流程。目前全球尚無獲批上市的黃熱病治療產品,TY014是首個進入臨床試驗的黃熱病治療藥物。Tychan計劃在2019年初完成該藥的安全性評價工作,這也意味著屆時如果暴發黃熱病疫情,公司能夠及時提供有效干預措施。

黃熱病是一種由黃熱病毒(YFV)引起、經蚊媒傳播的急性病毒性出血疾病,曾在全球范圍內引起大規模暴發并導致嚴重的生命和財產損失。在黃熱病毒感染者中,有近15%的人會出現出血、黃疸和休克等危及生命的嚴重并發癥,約30%出現嚴重并發癥的感染者會因此而死亡。一直以來,黃熱病持續暴發導致全球疫苗需求激增供不應求,數百萬人暴露于危險之中。黃熱病一旦從非洲和南美洲蔓延至亞洲等地區將造成更嚴重的后果。

“TY014以前所未有的速度推進至臨床試驗階段,這表明有效干預全球黃熱病危機已迫在眉睫,同時也證明了公司能夠在傳染病流行地區針對新暴發的傳染病迅速開發出創新療法。”Tychan公司董事會主席Teo Ming Kian先生表示,“成功加快寨卡病毒新藥以及黃熱病毒新藥從開發到監管機構批準的進程確證了公司研發平臺的快速響應能力,這也激勵著我們實現將開發時間從數月進一步縮短至數周的終極目標。”

藥明生物首席執行官陳智勝博士表示:“我們非常高興賦能Tychan促進生物藥研發在傳染病領域的快速發展,持續踐行公司加快和變革全球生物藥開發和生產進程的使命。此次全球首創黃熱病毒單抗開發速度創造新的紀錄,不僅彰顯了藥明生物全球領先的技術能力,并且再次驗證了雙方聯手打造的新發傳染病快速響應研發平臺的可行性,藥明生物已有充足的產能儲備以應對各種潛在的全球傳染病疫情暴發。”

消息來源:藥明生物
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