中國蘇州2019年2月8日電 /美通社/ -- 今日，基石藥業（蘇州）有限公司（基石藥業）與南京英派藥業有限公司（英派藥業）共同宣布，基石藥業的全人源抗PD-L1單抗CS1001聯合英派藥業的PARP抑制劑IMP4297治療多癌種的臨床試驗，獲中國國家藥品監督管理局受理。2018年，基石藥業與英派藥業在全球范圍內達成關于這兩個產品的臨床合作，此次受理是該合作的第一個重大里程碑。
一旦臨床試驗申請獲批，基石藥業與英派藥業將合作開展一項聯合治療的研究，旨在評價晚期實體瘤受試者中抗PD-L1單抗CS1001和PARP抑制劑IMP4297聯合治療的安全性、耐受性、PK特征和抗腫瘤療效。
已有臨床前和臨床數據均提示抗PD-L1抗體與PARP抑制劑聯用具有潛在的抗腫瘤協同作用，CS1001 與IMP4297聯合治療有望進一步延長晚期癌癥患者的生存期，并有可能同時擴大這兩類藥物的適應癥范圍，對癌癥患者具有重大的意義。
基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示：“聯合治療是基石藥業的核心研發策略。CS1001是我們的骨架產品之一，IMP4297則是一款有可能成為PARP抑制劑最佳同類藥的產品。我們非常激動2018年英派藥業選擇我們作為合作伙伴，也很欣喜看到雙方的合作向前推進。期待臨床上能取得預期的良好結果，使更多患者獲益。”
英派藥業首席執行官包駿博士表示：“我們非常高興與中國領先的生物制藥公司基石藥業合作。IMP4297與CS1001聯合治療的I期試驗申請目前已經成功受理。這充分展示了兩家公司合作無間。期待兩家攜手，可以給癌癥患者帶來更好的治療選擇。”
