賓夕法尼亞州普利茅斯會議2019年4月4日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO)今天宣布,該公司治療人乳頭瘤病毒6型(HPV 6)的新型療法INO-3106在一項針對兩名復發性呼吸道乳頭狀瘤病(RRP)患者的研究中顯示出了臨床療效。RRP是一種與HPV相關的疾病,可導致非癌性腫瘤的生長,導致危及生命的氣道阻塞,并偶爾惡化為癌癥。RRP主要是由兩型HPV(HPV 6和HPV 11)引起的,這兩型HPV也是生殖器疣的主要成因。RRP可能發生在成人(成人型RRP)身上,也可能發生在被認為在分娩期間感染了病毒的兒童(兒童型RRP)身上。目前,這種疾病無法治愈,只能通過手術切除腫瘤,從而暫時恢復氣道。腫瘤總是會復發,手術必須重復進行,通常一年進行多次。
Inovio的臨床試驗研究招募了兩名成人RRP患者和1名成人氣管癌患者,均為HPV 6陽性。一位氣管癌患者在完成隨訪就診前中止了這項研究,而兩名RRP患者的病情大約每六個月需要一次手術來清除腫瘤的生長。最后一次使用Inovio的HPV療法后,由于腫瘤沒有復發,兩名患者都沒有接受手術。其中一名患者已經兩年多沒有做過手術了;另外一名則一年多沒有做過手術了。一份完整的研究報告正在編制中,將作為醫學出版物發表。Inovio計劃進一步開發INO-3106,作為一種新型無創免疫療法,為成人和兒童治療罕見的“孤兒疾病”RRP。
數據由威斯達研究所(Wistar Institute)疫苗和免疫治療中心執行副總裁兼總監、Inovio聯合創始人David B. Weiner博士在本周舉辦的美國癌癥研究協會(American Association for Cancer Research)年會上公布。
Inovio總裁兼首席執行官J. Joseph Kim博士說:“這項激動人心的新數據增加了越來越多的證據,表明Inovio的免疫療法可推動多種HPV相關疾病的臨床療效。我們已經在三種不同的臨床適應癥中證明了我們療法的臨床療效:VGX-3100對于宮頸癌前病變的療效;與我們合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)的合作成果MEDI0457對于頭頸癌的療效;以及INO-3106對于挑戰性呼吸腫瘤的療效。我們目標成為領先的免疫治療提供者,有效治療所有主要HPV相關癌前病變和癌癥。我相信我們正在一步步實現這個目標。通過這項RRP臨床數據,Inovio計劃將此產品作為這種罕見‘孤兒疾病’的非手術療法塊速推廣。”
Inovio先進的HPV療法VGX-3100正處于第三期,目標治療HPV 16和HPV 18(大多數HPV相關癌癥的成因)。然而,大多數RRP是HPV 6和HPV 11引起的。Inovio正通過自己的監管途徑將INO-3106開發成單獨的產品,作為公司整體HPV專營權的一部分。為了這項試驗研究,Inovio設計了單獨或與IL-12分子佐劑INO-9012聯合編碼HPV 6抗原的INO-3106。每位患者服用了使用Inovio CELLECTRA®遞送技術的四劑藥。