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上海和馬里蘭州羅克維爾2019年7月11日 /美通社/ -- 天境生物科技（上海）有限公司（以下稱“天境生物”），一家立足中國、面向全球聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的創新型生物制藥公司，今日與美國腫瘤免疫領域領先的創新抗體生物醫藥公司 MacroGenics (納斯達克股票代碼：MGNX)共同宣布雙方就enoblituzumab的開發及商業化達成獨家合作協議。Enoblituzumab是一款經過免疫分子優化的、針對B7-H3靶點的全新單克隆抗體，由MacroGenics采用獨家Fc優化技術開發，具有獨特的抗體優勢和治療潛力。全球尚無此類藥物獲批，Enoblituzumab代表了全球領先的B7-H3抗體藥物。天境生物將擁有enoblituzumab在中國大陸、香港、澳門及臺灣地區的獨家開發及商業化的權利。
根據合作條款，天境生物將在大中華區域主導enoblituzumab的臨床開發及銷售，并參與MacroGenics主導的全球臨床研發。MacroGenics計劃于2019年下半年啟動enoblituzumab與PD-1抗體MGA012（又稱INCMGA0012、已由MacroGenics授權給Incyte Corporation開發）聯合治療的全球臨床研究，該聯合療法將在頭頸癌患者中作為一線用藥展開。
MacroGenics總裁兼首席執行官Scott Koening博士表示：“我們非常高興與天境生物合作，以此確保enoblituzumab的開發進度，同時拓展更多的適應癥。這樣也是幫助實現我們一貫的目標，即將高度創新的藥物帶給更多患者以及填補未被滿足的醫療需求。天境生物憑借其出色的業績，展示了在腫瘤免疫領域開發創新產品的能力、以及開拓大中華地區蓬勃發展的新藥市場的優勢，天境生物是我們理想的合作伙伴。”
“MacroGenics是B7-H3抗體治療的全球領導者。Enoblituzumab具有腫瘤免疫創新藥的潛力，因此我們非常看好其發展前景，將全力以赴推動該項目在大中華區的開發進程并積極協助推進全球研發計劃。”天境生物首席執行官臧敬五博士表示：“引進enoblituzumab進一步加強了我們臨床階段腫瘤創新藥管線及其競爭力。”
根據協議條款，MacroGenics將獲得1500萬美元的首付款。此外，MacroGenics將有可能獲得不高于1.35億美元的潛在開發和注冊里程碑付款。天境生物還將根據該產品在授權區域內的年度凈銷售收入支付梯度比例分成。
關于Enoblituzumab 項目
Enoblituzumab是針對B7家族免疫調節蛋白、具有Fc優化功能的單克隆抗體，目前處于臨床研發階段。B7- H3廣泛表達于多種不同類型的腫瘤，在調節抗腫瘤免疫反應中具有關鍵性作用。Enoblituzumab聯合PD-1抗體的臨床研究數據已于2018年11月在腫瘤免疫治療學會(SITC)年會上公布。現有的臨床研究數據為enoblituzumab聯合MGA012治療頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)進一步開發提供了依據，MacroGenics計劃于2019年下半年啟動該項目的全球臨床研究。
關于 MacroGenics的 Fc優化技術
MacroGenics公司的Fc優化平臺旨在調節抗體與免疫效應細胞的相互作用。抗體的Fc區域與主要在先天免疫系統免疫細胞上表達的激活性和抑制性Fcγ受體結合, 這種相互作用能通過抗體依賴細胞毒作用(ADCC)以及其它Fc功能影響抗體殺死癌細胞的能力。
MacroGenics研發的Fc優化技術能增強與激活性CD16A FcγR的親和力，并能降低與抑制性FcγR CD32B親和力，后者為其技術的獨到之處。MacroGenics的Fc優化技術強化了諸如ADCC等效應功能。到目前為止，MacroGenics公司已經成功地將其專有的Fc優化技術應用于enoblituzumab，以及目前處于臨床III期研發階段的抗HER2單克隆抗體Margetuximab。
關于MacroGenics公司
MacroGenics是一家處于臨床階段的生物制藥公司，致力于研發創新的單克隆抗體用于癌癥治療。公司的產品研發主要基于可以應用于多個治療領域的下一代抗體科技平臺。MacroGenics的科技平臺和在蛋白工程方面的經驗幫助公司研發出有前景的候選產品。更多信息，請訪問該公司的網站www.macrogenics.com。MacroGenics及MacroGenics標識為MacroGenics, Inc.的商標或注冊商標。
關于天境生物
天境生物是一家立足中國，面向全球快速發展的創新藥研發公司。公司聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病領域內尚未滿足的治療需求，專注于具有“全球首創”及“同類最優”潛力的生物創新藥研發。研發平臺覆蓋靶點驗證、抗體工程、生產工藝、臨床前及臨床研究等綜合研發能力。公司在“快速臨床驗證”和“快速產品上市”的雙輪策略驅動下，通過自主研發和全球合作等多元化模式，快速建立起具有全球競爭力的創新藥管線。目前，產品管線包含了在美國及中國開展的、處于臨床一期至三期階段的創新藥項目。天境生物的愿景是：持續開發創新生物藥，在中國及美國兩地開展臨床研究，填補中國及全球尚未滿足的臨床治療需求，服務于中國市場。
天境生物迅速發展，已成為具有綜合實力的生物制藥公司。公司于上海設立總部，并在北京和美國建立了分支機構，成功吸引眾多行業優秀人才；同時快速完成了總額達3.8億美元的融資，獲得資本市場的廣泛認可；2018年7月完成的2.2億美元的融資成為目前中國創新藥領域C輪最大的融資之一。更多天境生物信息，請訪問：www.i-mabbiopharma.com。
