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北京2019年7月13日 /美通社/ -- 天境生物科技（上海）有限公司（以下稱“天境生物”），一家立足中國、面向全球聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的創新型生物制藥公司，今日宣布中國國家藥品監督管理局（NMPA，前身為CFDA）已批準針對CD47靶點的創新全人單克隆抗體TJC4開展新藥臨床試驗（IND），該抗體由天境生物自主研發，臨床試驗將針對晚期惡性腫瘤的患者。2019年6月24日，天境生物已完成TJC4在美國I期臨床研究首例患者給藥。
作為天境生物創新產品管線的重點項目，TJC4在全球范圍內有明顯差異化優勢，是具有“同類最優”的開發潛力的CD47單克隆抗體。與其他已知CD47抗體有所不同的是，TJC4有一個獨特的結合表位，可最小程度與紅細胞結合，并無凝聚，且在食蟹猴毒理實驗中無貧血表征。
“我們很榮幸獲得中國國家藥品監督管理局通過的創新全人單克隆抗體TJC4新藥臨床試驗（IND）批件，這是我們暨啟動該項目美國I期臨床試驗后的又一里程碑。”天境生物研發總裁申華瓊博士表示：“通過天境生物的創新設計，TJC4的臨床前數據表明，TJC4不僅有強大的抗腫瘤活性，還規避了血液系統的安全隱患，因此有望成為‘同類最優’的CD47單克隆抗體，進而為全球患者提供更為優質的治療方案。”
