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中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾2019年11月4日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的處于臨床階段的研發企業 -- 亞盛醫藥（6855.HK）今日宣布，與復宏漢霖（2696.HK）達成戰略合作，將共同探索公司在研原創新靶點Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575與復宏漢霖首個獲批上市的產品漢利康®（利妥昔單抗注射液）聯合治療慢性淋巴細胞白血病（CLL），推動其在中國的臨床試驗合作研究。
APG-2575是亞盛醫藥在研的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白家族成員Bcl-2來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制（細胞凋亡），從而殺死腫瘤，擬用于治療多種血液惡性腫瘤。2019年7月，APG-2575用于治療血液惡性腫瘤的I期臨床試驗在中國啟動，并已完成首例患者給藥，該項臨床研究的適應癥人群包括慢性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。APG-2575是首個進入臨床的國產Bcl-2選擇性小分子抑制劑。此前，APG-2575針對治療血液腫瘤的I期臨床試驗已在美國和澳大利亞啟動，值得一提的是，截止2019年8月13號，已有一例CLL患者腫瘤體積縮小超過60%，達到部分緩解（PR）標準；另有三例接受400mg劑量組的CLL患者，該三例患者的關鍵療效指標之一的外周血絕對淋巴細胞計數（ALC）在治療第一周期內即達到完全緩解（CR）標準。迄今未觀察到腫瘤溶解綜合征（TLS），顯示本研究藥物具有良好的安全性。此外，APG-2575的多項臨床前研究進展在今年的美國癌癥研究協會（AACR）年會上獲得亮相，并展現了其在聯合用藥方面的潛力。
漢利康®是中國首個獲批的生物類似藥，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治療。2019年2月，漢利康®正式獲得國家藥監局新藥上市注冊批準，用于1）復發或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤；2）先前未經治療的CD20 陽性III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤；3）CD20 陽性彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤 (DLBCL)的治療，即獲批原研利妥昔單抗在中國的所有適應癥。長久以來，利妥昔單抗聯合化療是非霍奇金淋巴瘤的標準治療。漢利康®的上市極大地豐富了淋巴瘤患者的治療選擇，上市首月即惠及逾1000名患者。
此次聯合療法合作協議的達成，對于雙方都有重要意義。Bcl-2抑制劑在治療B細胞惡性腫瘤疾病上具有廣闊的應用前景，其聯合利妥昔單抗將對于治療慢性淋巴細胞白血病有積極意義，并有潛力擴展至其他B細胞惡性腫瘤適應癥。
亞盛醫藥董事長楊大俊博士表示：“我們很高興與復宏漢霖達成該項戰略合作。作為首個進入臨床的國產Bcl-2選擇性小分子抑制劑，APG-2575是亞盛醫藥細胞凋亡產品管線的重要在研品種，在血液系統惡性腫瘤治療方面呈現較大潛力。漢利康®是國內首個獲批的生物類似藥，豐富了淋巴瘤患者的治療選擇。聯合治療是未來的趨勢，亞盛醫藥將與復宏漢霖團隊緊密合作，共同針對兩個藥物的聯合治療展開深入研究。我們非常期待APG-2575與漢利康®聯合治療慢性淋巴細胞白血病的潛在協同效應，為中國患者提供更多的治療可能性。”
復宏漢霖聯合創始人、總裁兼首席執行官劉世高博士表示：“我們很高興同亞盛醫藥達成此項戰略合作。漢利康®是復宏漢霖首個獲批上市的產品，獲得了原研利妥昔單抗在中國獲批的所有適應癥，為淋巴瘤患者提供了更多的治療選擇，而APG-2575 為原創新型口服 Bcl-2 選擇性抑制劑，作為單一藥劑用于治療多種血液惡性疾病，在聯合用藥方面也顯示出了潛力。今后，復宏漢霖將同亞盛醫藥密切合作，進一步推動兩個藥物的聯合療法研究。我們期望漢利康®和APG-2575就治療慢性淋巴細胞白血病適應癥產生較好的協同作用，為中國患者提供更多的治療選擇。”
關于亞盛醫藥
亞盛醫藥（6855.HK）是一家立足中國、面向全球的處于臨床階段的原創新藥研發企業，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物。公司擁有自主研發的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺。亞盛醫藥研發產品管線主要專注細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑，通過抑制BCL-2、IAP 或 MDM2-p53 等，重啟腫瘤細胞的凋亡程序；第二代和第三代的針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。公司現有8個1類新藥已進入到中國、美國及澳大利亞的I/II期臨床開發階段。2019年10月28日，亞盛醫藥在香港聯合交易所有限公司主板成功上市。
關于復宏漢霖
復宏漢霖（2696.HK）是一家中國領先的生物制藥公司，旨在為全球患者提供質高價優的創新生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。自2010年成立以來，公司以全球聯動、整合創新為產品開發理念，在中國上海、中國臺北和美國加州均設有研發中心，具備了協同增效的突出優勢。復宏漢霖主要的產品開發策略是仿創結合，從生物類似藥起步，逐步開發創新型單抗產品，結合自主開發的抗PD-1和PD-L1單抗，在國內率先推出免疫聯合療法，前瞻性布局了一個多元化、創新單抗及腫瘤免疫聯合療法管線，打造出研究、開發、商業化生產的綜合性生物醫藥全產業鏈平臺。2019年9月25日，復宏漢霖在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：2696。
