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僅30小時 SGS獲得上海首個涉疫醫療器械檢驗檢測資質認定

國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制(醫療物資保障組)肺炎機制醫療保障發(2020)204號文件將通標標準技術服務有限公司(下簡稱“SGS”)列入具備能力的檢測機構名單之一。

上海2020年2月21日 /美通社/ -- 隨著新冠肺炎疫情防控進入關鍵期,全國各地都在積極生產及調配各類醫用防護用品。國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制(醫療物資保障組)肺炎機制醫療保障發(2020204號文件將通標標準技術服務有限公司(下簡稱“SGS”)列入具備能力的檢測機構名單之一。

疫情爆發初期,SGS針對部分有能力的抗疫防護用品檢測項目,迅速開展了測試,并以最快的速度出具檢測報告,保證合規的防疫用品及時送達抗疫一線。為了在支援抗疫中發揮更大的作用,SGS緊急梳理了需要擴項的測試能力,在國內外專家的緊密合作下,迅速研發了醫用防護服、醫用防護口罩、醫療器械等檢測能力,并向上海市市場監督管理局提出了CMA資質認定申請。

上海市市場監管管理局在2月19日正式收到SGS上海公司針對醫用物資防護服及醫療器械等檢測能力擴項申請后,針對疫情期間特殊情況,開通“綠色通道”,以創新的方式啟動《疫情防控期間檢驗檢測機構資質認定遠程評審實施方案》,采取遠程視頻、電子取證的創新方式實施評審。評審員通過手機視頻全程觀察現場情況,一邊看現場操作,一邊和試驗人員進行溝通,并提出相關的問題。通過視頻在線見證現場試驗的操作、確認現場環境、設備設施、標準物質、樣品管理等情況,視頻考核授權簽字人,觀看實驗室現場錄制視頻和網上審閱文件等多種方式實施完成現場審核。上海市市場監管管理局連夜對資料進行審核,于220日完成了對SGS上海公司許可申請的審批,并頒發了相關檢測能力證書。

SGS上海配合遠程評審
SGS上海配合遠程評審

 

SGS上海配合遠程評審
SGS上海配合遠程評審

 

遠程評審會議
遠程評審會議

援助疫情,時不我待。此次SGS上海從提交測試能力擴項申請到上海市市場監管局審批評審頒證,歷時僅30小時完成,充分體現出上海作為國際大都市的應急管理水平,全力支持了檢驗檢測機構在抗疫戰役中發揮技術支撐和服務保障的作用。上海速度,SGS品質,抗疫必勝!

消息來源:SGS通標標準技術服務有限公司
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