東京2020年7月13日 /美通社/ -- 衛材株式會社（總部：東京，CEO：內藤晴夫，以下簡稱“衛材”）近日宣布，其已在日本提交了EZH2抑制劑Tazemetostat（通用名，研發代碼：E7438，“Tazemetostat”）的銷售許可授權申請，用于治療EZH2基因突變陽性的濾泡性淋巴瘤。
本申請基于衛材在日本進行的多中心、開放標簽、單臂臨床II期試驗（研究206）和由Epizyme,Inc.（總部：美國馬薩諸塞州）在日本以外進行的其他研究的結果。研究206入選EZH2基因突變陽性患者，主要為復發或難治性原發性濾泡性淋巴瘤。這項研究的主要終點為客觀反應率，次要終點包括安全性。這項研究的詳細結果將在即將召開的學術會議上公布。
Tazemetostat是Epizyme,Inc.發現的口服EZH2抑制劑新藥。該藥物選擇性抑制EZH2，EZH2是一種表觀遺傳酶，屬于組蛋白甲基轉移酶系列，可能在癌癥發生過程中起到重要作用。EZH2可控制各種癌癥相關基因的表達，從而抑制癌細胞的增殖。衛材負責Tazemetostat在日本的研發和商業化，而Epizyme,Inc.負責日本以外的所有地區。6月，Tazemetostat在美國獲得了濾泡性淋巴瘤的加速批準。
濾泡性淋巴瘤是一種低級別B細胞淋巴瘤，占非霍奇金淋巴瘤的10%-20%。濾泡性淋巴瘤通常生長緩慢，而且對化療敏感。然而，因為該疾病反復復發，濾泡性淋巴瘤仍難以治愈，需要研發新的治療策略。7%至27%的濾泡性淋巴瘤患者伴有EZH2基因功能獲得性突變，在日本約有600至2400名濾泡性淋巴瘤患者發生EZH2突變。
衛材將腫瘤定位為一個關鍵治療領域，旨在創造治療癌癥的創新藥物。衛材將以前沿癌癥研究為基礎，在新藥開發領域持續開拓創新，旨在進一步滿足癌癥患者及其家人和醫療保健專業人員的多樣化需求，為提升其福祉做出貢獻。
