中國上海和澳大利亞墨爾本2020年8月13日 /美通社/ -- 專注于研發和商業化腫瘤領域全新機制及同類最優創新藥的領導企業 -- 德琪醫藥今日宣布，公司已收到澳大利亞藥品管理局（TGA）的確認，同意ERK1/2的高特異性小分子抑制劑ATG-017進行治療晚期實體瘤及血液瘤患者的臨床試驗(代號：ERASER)。這是德琪醫藥成立以來獲得的首個TGA臨床許可，標志著ATG-017即將開展全球首次臨床試驗。
ATG-017是一款口服的ERK1/2高特異性小分子抑制劑。ERK1/2是一類絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶，通過作用于RAS-RAF-MEK-ERK信號通路參與細胞增殖、細胞凋亡、免疫應答等一系列細胞進程。臨床前研究表明，ATG-017可以通過靶向ERK1/2調節多個細胞進程，并有效抑制體外腫瘤細胞株的活性與體內腫瘤的生長。
“ATG-017首次人體試驗落地澳大利亞，讓德琪布局全球的臨床開發戰略迎來了質的飛躍。我們將緊跟節奏，逐步推進公司創新藥物的海外臨床試驗。”德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士說，“‘醫者無疆，創新永續’，面對澳大利亞乃至全球飽受疾病困擾的患者，我們致力于推動更多創新療法的開發與商業化，力爭早日改善患者的生活。”
“MAPK通路的異常活化在惡性腫瘤中最為常見，當務之急是針對該通路開發行之有效的藥物。我們很高興能夠啟動ERK抑制劑ATG-017的臨床試驗，將經驗豐富的澳大利亞研究人員、研究所聚在一起，共同展開與德琪醫藥的深度合作。”Peter MacCallum癌癥中心I期/早期藥物開發項目負責人Jayesh Desai助理教授說。
“RAS-MAPK通路在一系列無法治愈的血液瘤中發揮著關鍵作用，ATG-017具備有效瞄準RAS-MAPK通路的潛能，無疑是為澳大利亞的癌癥患者提供了一次令人振奮的機會。我們非常期待與德琪醫藥一同開展這項新試驗。”墨爾本阿爾弗雷德醫院血液腫瘤和干細胞移植負責人Andrew Spencer教授說。
2019年11月，德琪醫藥與英國阿斯利康公司(LSE/STO/NYSE: AZN)達成一項全球性的獨家授權協議，推進創新藥物AZD0364（ATG-017）在全球的臨床開發，生產和商業化。目前，ATG-017正在開展針對多種實體瘤及血液瘤的臨床研究。
關于ATG-017
ATG-017是一款作用于ERK1/2的高特異性小分子抑制劑，目前正在開展針對多種實體瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病（AML）和多發性骨髓瘤的臨床研究。
