深圳2020年9月29日 /美通社/ -- 近日，深圳康泰生物制品股份有限公司研發的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero 細胞）正式獲得國家藥品監督管理局批準核發《藥物臨床試驗批件》，適應癥為預防由SARS-CoV-2感染而引起的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）。該品種是廣東省首個獲批臨床的新冠疫苗，康泰生物在抗擊新冠疫情關鍵戰役中，為廣東省打響了“第一槍”。
康泰生物是中國規模最大的疫苗生產企業之一，也是廣東省目前唯一同時開展新冠疫苗研發及產業化的疫苗企業。公司擁有國內領先的聯合疫苗生產技術，品種和專利數量在國內同行業名列前茅，成立近30年來，僅乙肝疫苗一項就累計生產超過10億劑，為3億多人提供免疫保護，為國家節省公共衛生開支1600億元，帶來了顯著的社會效益。
今年年初新冠疫情暴發之后，康泰生物迅速組織力量開展疫苗研發。先后完成新冠滅活疫苗的工藝和質量研究、臨床安全性評價等前期研究工作，臨床前研究數據表明，該疫苗免疫的動物可耐受高滴度新冠病毒攻擊，顯示出良好的保護效果。此外，公司還在同步推進腺病毒載體疫苗、重組VSV病毒載體疫苗等另外兩條技術路線的研發工作，將為新冠疫苗研發布局提供有益補充和多重保障。
在疫苗研發取得重要進展的同時，康泰生物也在為大規模產業化做好充分準備。公司在深圳南山區投資建設的新冠滅活疫苗生產車間預計今年年底可具備生產條件，預計年產能達到1億劑以上。
康泰生物表示，全公司上下將同心協力，日夜兼程，在確保安全有效的前提下，爭取早日實現新冠疫苗產業化，為中國以及全球疫情防控做出積極貢獻。
