上海2021年1月16日 /美通社/ -- 因美納宣布基于下一代測序技術(NGS)的NextSeq? 550Dx基因測序儀正式在國內上市。2020年10月,NextSeq? 550Dx獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批準用于臨床人源樣本的人類DNA檢測診斷,成為因美納在中國第二款獲臨床應用批準的測序產品。不久前,首臺NextSeq? 550Dx在上海成功安裝開機,翻開這一創新產品服務于中國臨床診斷的全新篇章。
隨著分子診斷技術的不斷發展及中國精準醫學建設的快速推進,NGS檢測技術正受到越來越多醫院及臨床檢驗機構的重視。近年,包括《二代測序技術在腫瘤精準醫學診斷中的應用專家共識》在內的多個專家共識接連推出,進一步加速醫療機構建設精準醫學檢測能力的步伐。與此同時,醫院在建設院內分子診斷實驗室的過程中,對于測序平臺的通量,使用成本,靈活性以及使用友好度等多個方面均提出了更高的要求。
“NextSeq 550Dx基因測序儀靈活的應用場景,簡化的操作界面和高效精準的測序技術很好地滿足了醫院建設分子實驗室的需求。隨著在中國的正式上市,這一在全球大獲成功的產品將能更好地服務于中國的臨床檢測。”因美納全球副總裁兼大中華區總經理李慶表示,“未來,我們期待與更多合作伙伴一起在NextSeq 550Dx平臺上,為中國臨床檢測開發和提供創新的診斷解決方案,讓更多中國患者獲益于精準醫療的成果,踐行‘以基因的力量改善人類健康’的使命。”
燃石醫學首席執行官兼創始人漢雨生表示:“自創立之初,燃石醫學便致力于同醫院共同建設和發展NGS檢測能力。NextSeq 550Dx的獲批上市無疑將為不同場景和需求下的院內NGS檢測帶來更好的解決方案。同時,我們也將繼續與因美納攜手,推動高質量、規范化的腫瘤NGS診斷檢測應用于臨床,讓精準醫學惠及更多中國患者。”
自2014年上市以來,NextSeq 550測序平臺在傳承了因美納邊合成邊測序(SBS)的經典化學方法的同時,首次使用了效率更高的二通道化學方法。NextSeq 550使得外顯子組,轉錄組和全基因組測序成為日常的研究手段。同時,其在測序功能之外還能進行芯片掃描。這一通用、靈活的測序平臺使研究人員可以輕松地在不同應用之間切換,以支持不同規模的項目。自2017年NextSeq 550Dx獲得美國FDA臨床認證之后,該儀器已經在全球40多個國家和地區獲得臨床認證,推動著臨床NGS診斷的發展。