杭州2021年4月23日 /美通社/ -- 日前，中國領先的心臟瓣膜微創治療整體方案提供商 -- 杭州啟明醫療器械股份有限公司（下稱“啟明醫療”，02500.HK），憑借其微創介入自膨式肺動脈瓣膜系統關鍵材料及技術，榮獲2020年度高等學校科學研究優秀成果獎（科學技術）技術發明獎一等獎。
高等學校科學研究優秀成果獎（科學技術）由中國教育部設立，是國內科技創新領域最具公信力和影響力的獎項之一，2020年度全國僅有17個項目獲技術發明獎一等獎。
微創介入自膨式肺動脈瓣膜系統關鍵材料與技術主要應用于啟明醫療核心產品VenusP-Valve中，該產品為啟明醫療與四川大學共同開發，并獲“十三五”國家重點研發計劃立項支持。作為世界上首個進入臨床試驗的自膨脹經導管肺動脈瓣膜，該產品在臨床上可以滿足超過85%患者的需求，是全球唯一可以覆蓋大尺寸右室流出道患者的經導管肺動脈瓣。
截止目前，VenusP-Valve已在亞洲，歐洲，北美洲及南美洲四大洲超過50家中心開展臨床試驗，從2013年植入第一例至今未發生瓣膜衰敗案例，國際多中心研究的隨訪數據也體現出該產品良好的安全性和有效性。
2019年4月，VenusP-Valve獲中國藥品監督管理局（NMPA）納入“創新醫療器械特別審評程序”，并已完成一項多中心、單臂、非盲關鍵性實驗。2021年3月，該產品獲得英國藥品監管局（MHRA）特殊使用（special use）許可，可在指定醫療機構進行使用。同時在美國進入研究用器械豁免（IDE）申請階段。
“材料技術是醫療器械創新的基石之一，在生物瓣膜領域，耐久性至關重要。”啟明醫療創始人兼總經理訾振軍先生如是說，“未來，我們還會充分利用Endura干瓣平臺的材料優勢，實現第一代VenusP-Valve的技術升級，并覆蓋更多瓣膜產品，完善管線布局，真正實現產品創新，使中國的硬科技走向全球，惠及更多患者。”
關于啟明醫療
啟明醫療成立于2009年，在結構性心臟病治療相關領域擁有完善的產品布局，提供“腦保護-球囊-瓣膜”的整體解決方案，公司全系列“中國智造”瓣膜產品已經走進全球近30多個國家和地區，遍及亞洲、歐洲、南美和北美地區。啟明醫療持續致力于結構性心臟病治療性醫療器械的研發和商業化，為提供更安全有效的臨床解決方案不斷努力。
