無錫2021年11月23日 /美通社/ -- 全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布位于無錫的生物藥原液五廠（MFG5）2.4萬升生產線已成功完成首批GMP生產。這也是MFG5繼今年2月宣布投產3.6萬升GMP生產線后取得的又一里程碑，該廠總產能已提升至6萬升，將為單克隆抗體、多特異性抗體、融合蛋白等多種產品的后期臨床和商業化生產提供有力支持。目前，藥明生物已憑借約15萬升的總產能位列全球生物藥產能前五大CDMO企業。
藥明生物五廠2.4萬升原液生產線
該2.4萬升生產線沿用了藥明生物獨特的“橫向擴展”策略，通過組合12個2000升一次性生物反應器實現不同規模生產，可靈活匹配客戶對于流加、灌流、CFB等不同細胞培養工藝，以及臨床和商業化等不同階段的需求，單批次生產規模最高達1.2萬升。此外，該生產線還配備了WuXiUP?下游連續生產技術設備，能夠大幅提升產量并降低生產成本。
“MFG5作為全球最大的僅使用一次性生物反應器的生物藥原液廠之一，其成本可媲美當前任何高達2.5萬升規模的傳統不銹鋼生物反應器工廠。我們很高興MFG5自投產以來一直為藥明生物客戶提供高質量的生產服務，助力客戶產品獲得監管機構批準和加速商業化進程。”藥明生物首席執行官陳智勝博士表示，“基于藥明生物成功的‘跟隨分子’和‘贏得分子’戰略，全球合作伙伴對我們商業化生產服務的需求迅速提升。我們也在不斷擴大能力和規模，以更好地滿足全球市場日益增長的需求，賦能生物藥研發和生產，造福廣大病患。”
關于WuXiUPTM超高效連續生產平臺
WuXiUPTM是一種強化型的基于連續灌流工藝的生產技術平臺，提供高產量、高質量的新一代生物藥生產解決方案，同時兼具高靈活性和成本效益。該平臺前瞻性地融合連續細胞培養技術與連續柱色譜技術，實現了媲美甚至高于傳統批次模式純化工藝的純化收率。
WuXiUPTM已經成功賦能超過40個單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白和酶類等項目，累計產量平均提高6.6倍，其中6個項目已獲批進入臨床試驗，3個項目已提交生物制品上市申請，1個項目已在中國獲批上市。
關于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發服務，幫助任何人、任何公司發現、開發及生產生物藥，實現從概念到商業化生產的全過程，加速全球生物藥研發進程，降低研發成本，造福病患。
截至2021年6月30日，在藥明生物平臺上研發的綜合項目達408個，包括212個處于臨床前研究階段，160個在臨床早期（I/II期）階段，32個在后期臨床（III期）以及4個在商業化生產階段。預計到2024年后，公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規劃的生物制藥生產基地合計產能將超過43萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網絡為客戶提供符合全球質量標準的生物藥。
藥明生物將環境、社會和治理（ESG）視為業務發展和企業精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物制藥領域ESG領導者。公司應用更綠色環保的新一代生物制藥技術和能源持續為全球合作伙伴賦能，并成立了由首席執行官領導的ESG委員會，在提升運營效率的同時踐行可持續性發展承諾。如需更多信息，請瀏覽：www.wuxibiologics.com。
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