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波士頓科學RotaPro首例"先行先試"手術于瑞金醫院海南醫院開展

2022-09-23 20:46 11738

博鰲2022年9月23日 /美通社/ -- 今日,波士頓科學公司(NYSE:BSX)RotaPro旋磨介入治療系統*在中國的首例"先行先試"手術在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院(博鰲研究型醫院)順利完成。此次手術是該產品在華上市前的首次臨床應用,也是中國冠脈介入耗材領域的首個"先行先試"探索,將有望推動更多微創介入領域的前沿技術加快落地中國。

冠狀動脈斑塊旋磨術是臨床公認的冠心病重度鈣化病變的首選,但因手術操作相對復雜、對術者要求較高,一直難以在臨床廣泛普及。而波士頓科學的RotaPro產品通過極大地簡化冠狀動脈斑塊旋磨手術的操作、提高手術效率,大幅降低了醫生的學習成本,成為了克服旋磨手術應用難題的理想選擇。

RotaPro旋磨介入治療系統“先行先試”首例啟動儀式
RotaPro旋磨介入治療系統“先行先試”首例啟動儀式

經典產品開旋磨術式先河,全新產品再助PCI提質增效

鈣化病變是冠心病常見的特征性病理表現之一,因其質地堅硬、常規器械難處理,是經皮冠狀動脈介入治療(PCI)手術中最大的挑戰之一。針對冠狀動脈鈣化病變的治療難題,波士頓科學于1995年將Rotablator引進中國,開創了冠狀動脈斑塊旋磨術在中國應用的先河。而該產品至今仍是中國臨床唯一認可的旋磨介入治療儀,已被用于數萬例PCI手術當中,可靠性得到了一致認可。

RotaPro旋磨介入治療系統
RotaPro旋磨介入治療系統

此次手術應用的RotaPro系統,其核心軟件由中國研發團隊設計開發,不僅繼承了前代產品成熟的系統和豐富的臨床應用經驗,更實現了旋磨治療介入系統在輕量化和智能化中的突破,例如:通過一體化的推進器控制旋磨頭的轉動,簡化了手術步驟,告別了以往"手腳并用"的復雜操作,讓醫生能夠快速掌握旋磨手術的要領;配置了全新智慧控制系統,能夠實時顯示旋磨轉速,便于醫生學習和規范操作手法,同時產品體積也精簡至手持級別,一個雙肩包即可攜帶,方便術者隨時外出帶教;創新設計的RotaGO旋磨集成一體化平臺,對全部設備組件進行了預安裝處理,并大幅縮小設備體積,使得其可在院內多個導管室之間靈活轉運,能夠極大地提升導管室的工作效率。

作為這次手術的"主刀"專家,上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院心內科主任張瑞巖認為:"中國現有1339萬冠心病患者,每年開展PCI治療上百萬例[1],而冠狀動脈鈣化病變在60~69歲的人群中發生率高達80%[2]。隨著老齡化加深,鈣化病變的挑戰還會更加嚴峻。而RotaPro讓旋磨術變得更加便捷、易用、高效,也為中國更多醫生,特別是基層醫院的醫生帶來了掌握旋磨術的機會,無疑有助于推動旋磨術的廣泛應用,減輕中國冠心病鈣化病變的治療負擔。非常期待這款產品的上市。"

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院心內科主任張瑞巖
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院心內科主任張瑞巖

借樂城沃土強強聯合,打造全球最新技術"首用"平臺

隨著制度集成創新的有效落地,博鰲樂城產業集聚效應凸顯,近年來吸引了瑞金、華西、上海交通大學醫學院等眾多知名醫療機構和越來越多國際領先企業入駐,已成為"產學研醫"融合共創的沃土。在當日的手術啟動儀式上,上海交通大學瑞金醫院院長、中國工程院院士寧光在致辭中指出:"RotaPro?旋磨介入治療系統的成功應用將有望推動更多微創介入領域的前沿技術加快落地中國,瑞金海南醫院也將以這一國際領先的特許設備先行先試投入啟動為契機,聚焦院際合作,以加快實現海南人民"大病不出島",助力中國人民"大病不出國"的戰略目標。"

樂城管理局黨委委員、副局長符祝表示,上海瑞金醫院正充分發揮"先鋒隊"的作用,引領樂城先行區醫療衛生事業的發展,助力海南自由貿易港建設。相信在海南省委省政府的大力支持下,在各有關部門的緊密協作下,在瑞金海南醫院的帶動下,國內更多公立醫院和知名專家將會逐步和樂城開展合作,樂城將迎來長足的發展。期待今后瑞金海南醫院能夠充分發揮自身優勢,利用海南自貿港和樂城先行區優惠政策,攜手更多優秀的醫療機構、醫療企業,匯聚醫學科技創新要素與資源,開創出更多醫療先例,造福國內外患者。

去年12月底,波士頓科學與上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院(博鰲研究型醫院)達成合作意向,共建"創新醫療技術實踐基地",旨在借力樂城政策東風,共同打造介入領域全球最新醫療技術的中國"首用"平臺。此次手術應用的RotaPro系統,是首個落地該基地的產品。"今后,瑞金海南醫院將進一步與波士頓科學公司合作,共同推進心臟介入領域全球創新技術加速落地中國臨床,為樂城先行區的新技術、新產品和新藥臨床應用新高地添磚加瓦。"瑞金醫院海南醫院院長顧志冬表示。

波士頓科學大中華區總裁張珺女士
波士頓科學大中華區總裁張珺女士

波士頓科學大中華區總裁張珺女士表示:"RotaPro已是波士頓科學在樂城落地臨床的第三款產品。受益于樂城的高水平開放和平臺高地的效應,波士頓科學得以與瑞金醫院海南醫院成為合作伙伴,并順利展開此次‘先行先試'合作,這也為我們在樂城的2.0時代注入了新勢能。期待能夠繼續攜手各界優質伙伴,在樂城書寫創新、合作的新故事,共塑讓全民觸手可及的健康未來。"

*該產品尚未在中國內地上市

[1] 國家心血管病中心,中國醫學科學院阜外醫院.《 中國心血管健康與疾病報告2021》.中國循環雜志.2022年6月

[2] 王偉民 霍勇 葛均波《冠狀動脈鈣化病變診治中國專家共識(2021版)》.中國介入心臟病學雜志,2021,29(5):251-259

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消息來源:波士頓科學
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