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亞虹醫藥膀胱癌診斷及手術藥物海克威Ⅲ期臨床實現首例患者入組

2022-11-07 14:47 3702

上海2022年11月7日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖腫瘤的全球化創新藥公司亞虹醫藥(股票代碼:688176.SH)今日宣布,其用于膀胱癌診斷及手術的藥物海克威完成Ⅲ期臨床試驗首例患者入組。

該研究是一項前瞻性、受試者自身對照的多中心Ⅲ期臨床試驗,旨在探討海克威聯合藍光膀胱鏡對比白光膀胱鏡對非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)(原位癌(CIS)、Ta、T1)額外檢出率及安全性。該研究由中國醫學科學院北京協和醫院牽頭,由北京協和醫院外科學系負責人李漢忠教授擔任主要研究者,領銜國內膀胱癌領域權威專家團隊開展此研究。公司未來將根據該臨床試驗進展及有效數據,向國家藥品監督管理局提交產品上市申請。

亞虹醫藥于2021年1月與位于挪威奧斯陸的膀胱癌專科公司Photocure ASA(Photocure, OSE:PHO)簽訂了《經銷協議》,獲得海克威在中國大陸及臺灣地區的獨家注冊及商業化權利。2021年12月,該藥物在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區落地,于2022年第一季度獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準開展Ⅲ期臨床試驗,并被納入藥品臨床真實世界數據應用試點。

關于亞虹醫藥

亞虹醫藥(股票代碼:688176.SH)成立于2010年3月,是一家專注于泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創新藥公司。 秉承“改善人類健康,讓生命更有尊嚴”的企業使命,亞虹醫藥立志成為在專注治療領域集研發、生產和商業化為一體的國際領先制藥企業,為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。

公司堅持以創新技術和產品為核心驅動力,通過打造自有的研發平臺和核心技術,深入探索藥物作用機理,高效率篩選評價候選藥物。通過內部完善的研發體系和全球藥物開發經驗專長,亞虹醫藥致力于在專注治療領域推出全球首創(First-in-Class)藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創新藥物。

同時,亞虹醫藥通過自主研發和戰略合作,圍繞泌尿生殖系統疾病進行產品管線的深度布局,高度關注該領域的技術前沿和治療發展趨勢,洞察并挖掘未被滿足的臨床需求,前瞻性地進行產品規劃和生命周期管理,打造涵蓋疾病診斷到治療的優勢產品組合,從而造福更多的中國和全球患者。欲了解更多信息,請訪問www.asieris.cn

消息來源:亞虹醫藥
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