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路勝 LiquidHALLMARK用于肺癌檢測納入美國Medicare醫保

美國帕洛阿爾托2023年2月23日 /美通社/ -- 精準醫學公司路勝宣布,美國醫療保險和公共醫療補助服務中心分子診斷服務計劃(MolDx)發布了最終區域覆蓋決議,正式批準LiquidHALLMARK檢測用于符合臨床標準的非小細胞肺癌治療中綜合基因組分析,涵蓋了九個 NCCN 指南推薦的晚期肺癌患者使用的分子生物標志物。

LiquidHALLMARK是路勝基于二代測序(NGS)技術研發的液體活檢測試,這類新型液體活檢測試能幫助腫瘤醫生確定晚期癌癥患者的基因突變,以便他們對癥下藥。該政策正式批準LiquidHALLMARK檢測用于符合臨床標準的肺癌患者,其大部分收費服務納入美國Medicare醫保。

路勝CEO兼醫務總監陳民漢談到了這項批準的重要性,他說:"在美國,每年有超過15萬名65歲以上的肺癌患者確診。我們很高興將有更多的肺癌患者可以用上我們的LiquidHALLMARK檢測,并且相信它將在對抗肺癌方面可以產生重大影響。"

LIQUIK是一個前瞻性,多中心的臨床實驗,其中期結果顯示:在九個NCCN指南推薦的生物標志物中,LiquidHALLMARK檢測與組織檢測的結果一致性達到94.5%-100% [1]。這項頭對頭的臨床研究顯示,在經組織檢測確認的34個生物標志物中,LiquidHALLMARK檢測到了24個,而FDA批準的液體活檢測試檢測到了21個。

[1] Dawar et al. (2022 Oct 20-22). Amplicon-Based Liquid Biopsy Platform Complements Tissue Genotyping in Detection of Guideline-Recommended Biomarkers in Metastatic NSCLC [Poster]. International Society of Liquid Biopsy 4th Annual Congress, Miami, United States.

消息來源:路勝生物科技(蘇州)有限公司
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