科濟藥業CLDN18.2單抗AB011獲國家藥品監督管理局IND批準，用于一線聯合治療胃癌

上海2023年5月5日 /美通社/ -- 科濟藥業（股票代碼：2171.HK），一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法公司，宣布AB011與羅氏PD-L1免疫檢查點抑制劑阿替利珠單抗（atezolizumab）及化療（卡培他濱和奧沙利鉑）聯合用藥已獲得國家藥品監督管理局的IND批準用于一線治療Claudin18.2（CLDN18.2）陽性的不可切除的局部晚期、復發或轉移性胃癌/胃食管結合部癌。

關于AB011

AB011是一種人源化CLDN18.2單克隆抗體（mAb）產品，獲得了國家藥品監督管理局（NMPA）的新藥臨床試驗申請（IND）批準，用于治療Claudin18.2陽性實體瘤。科濟藥業正在中國開展AB011治療CLDN18.2陽性實體瘤的I期臨床試驗，以評價AB011注射液的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。公司已完成I期單藥與化療的聯合療法隊列入組。已在2023年1月的2023 ASCO胃腸道（GI）腫瘤研討會上以海報形式展現了Ib期研究（AB011-ST-01，NCT04400383）的最新進展。

關于科濟藥業

科濟藥業是一家在中國及美國擁有業務的生物制藥公司，主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法。本公司建立了一個綜合細胞治療平臺，其內部能力涵蓋靶點發現、抗體開發、臨床試驗和商業規模生產。科濟藥業通過自主研發新技術以及擁有全球權益的產品管線，以解決CAR-T細胞療法的重大挑戰，比如提高安全性，提高治療實體瘤的療效和降低治療成本。我們的使命是成為能為全球癌癥患者帶來創新和差異化的細胞療法并使癌癥可治愈的全球生物制藥的領導者。

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