南京2024年10月30日 /美通社/ -- 10月29日,魚躍醫療與TÜV南德意志集團在魚躍全球產業化基地簽署戰略合作備忘錄,旨在進一步加強雙方在醫療器械市場準入和質量體系領域的合作。
魚躍醫療與TÜV南德已有二十多年的合作歷程,期間獲得TÜV南德授予的CTF目擊實驗室資質。此次戰略協同,TÜV南德將優先調配專業審核資源,為魚躍醫療提供優質服務,確保其產品能夠迅速滿足市場準入需求;在檢測領域,雙方將進一步強化實驗室合作,通過優化流程,大幅縮短產品檢測周期,加速產品上市進程,共同推動醫療器械行業技術的持續創新與發展。
魚躍醫療副總經理趙帥在簽約儀式上表示,"魚躍醫療作為國內首批獲得歐盟MDD、MDR認證的醫療器械制造企業,始終致力于為全球客戶提供高質量的醫療產品和服務。我們非常高興能夠與TÜV南德再次攜手,這一合作不僅將助力我們的產品更快適應歐盟最新的法規要求,更將幫助我們加速開拓國際市場。通過雙方的緊密合作,我們將為全球客戶帶來更多優質的醫療解決方案,為健康產業的可持續發展貢獻力量。"
TÜV南德意志集團醫療健康服務部全球副總裁Peter Porzler則回顧了與魚躍醫療的深厚淵源,"中國市場的第一張歐盟CE證書,就是由TÜV南德頒發給魚躍醫療旗下子公司華佗,當時的審核員恰好是我。如今,魚躍醫療已成為全球知名的醫療設備供應商,此次戰略合作。我們將為魚躍醫療提供全方位的技術支持和專家團隊,助力其產品在海外市場的本地化注冊,幫助魚躍醫療在全球健康市場中保持領先地位。"
魚躍醫療作為全球化的醫療設備與解決方案供應商,始終堅持以高質量的產品和服務贏得客戶信賴。隨著全球監管法規的不斷變革和魚躍海外業務的拓展深化,公司在質量體系和市場準入方面的需求日益迫切。而TÜV南德作為國際知名的第三方認證檢測機構,在檢驗、測試、認證等領域擁有卓越的技術實力和服務優勢。本次戰略合作備忘錄的簽署,標志著魚躍醫療與TÜV南德的合作邁入一個全新階段。雙方攜手共進,推動醫療器械行業合規發展,以創新科技構建合作共贏的醫療生態圈。