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南京、上海和舊金山 2025年5月21日 /美通社/ -- 2025年5月20日，馴鹿生物上海外高橋保稅區的全球研發中心正式啟用，同期主辦的"中國細胞治療全球化的機遇與挑戰"行業論壇圓滿落幕。此次活動邀請到浦東新區副區長徐徠等政府領導，來自俄羅斯、墨西哥、日本、印尼等國家的行業專家與合作伙伴，以及國內生物醫藥領域同仁，逾百位嘉賓齊聚一堂，共話國際細胞治療領域的前沿技術，共謀中國細胞治療的全球化發展路徑。
上海外高橋保稅區素有"離世界最近的地方"之稱，作為全國首批允許外資開展干細胞與基因治療技術研發及產品生產的試點區域，為細胞基因產業提供保稅研發、保稅生產、通關便利、臨床試驗等全方位政策支持。馴鹿生物全球研發中心，建筑面積約30,000平方米，將依托外高橋保稅區獨特的政策優勢，布局最前沿的細胞與基因治療技術。未來，中心將強化與南京馴鹿生物總部的協同效應，并輻射全球市場，加速國際化業務縱深發展。
外高橋集團董事長俞勇先生表示："今天，即將啟用的全球研發中心，既是馴鹿生物躍升全球競爭力的戰略支點，也是自貿區保稅區域為浦東打造世界級生物醫藥產業集群添磚加瓦的重要實踐。"
中國醫學科學院血液病醫院( 中國醫學科學院血液學研究所) 臨床首席專家邱錄貴教授表示："福可蘇®已經成功參與了三項國際多中心研究，這證明了中國藥企的實力和責任感。馴鹿生物正在推動福可蘇®二/三線適應癥的注冊臨床研究，這是非常有勇氣的。也證明了他們的信心，我自己也非常有信心，這款產品會越做越好。"
深圳殘友集團創始人鄭衛寧先生表示：“我們與馴鹿的合作旨在通過CGT技術，幫助更多殘疾人和患者突破生理限制、恢復勞動能力。未來，我們期待與馴鹿共同創造更多適合殘疾人的就業崗位，實現產業發展與社會共融的協同共振。”
馴鹿生物創始人、董事長兼首席執行官張金華女士表示："感謝浦東新區、保稅區管理局及外高橋集團為馴鹿提供了‘空間賦能+資本助力+服務加持'的三維支撐體系。這一創新生態為馴鹿生物全球研發中心提供了強有力的發展支撐，將助力我們加速創新。感謝海內外臨床專家、合作伙伴、投資人及行業同仁的蒞臨現場支持。我們將以外高橋保稅區為戰略支點，全力推動中國細胞治療領域的發展與全球化合作。馴鹿生物將繼續以不屈不撓的創新精神和自主自強的研發實力，持續探索生命科學的邊界。初心如磐，矢志為全球患者帶來治愈的曙光。"
啟動儀式上，與會嘉賓共同點亮了象征著創新與希望的按鈕，見證了馴鹿生物開啟全球化發展新篇章。
活動現場，馴鹿生物與來自日本、墨西哥、俄羅斯、印尼等國家的合作伙伴以及深圳殘友集團達成重要戰略合作。合作將重點推進兩大方向：一方面加速CAR-T產品在海外市場的注冊申報與商業化布局，另一方面引進國際先進的干細胞治療技術和產品，拓展治療領域，惠及全球更廣大患者。
在"中國細胞治療全球化的機遇與挑戰"圓桌論壇環節，國內外知名專家和學者就1）全球協作——患者可及性拓展（從國際注冊流程和患者支付能力的角度切入）；2）全球創新——下一代CGT療法技術（從CGT產品研發和生產的挑戰，和下一代CGT治療癌癥、遺傳疾病和慢性疾病進展的角度切入）兩大話題展開深入探討。來自歐洲、亞洲和美洲的專家學者分享了不同地區的實踐經驗，多元視角的深入交流為中國細胞治療行業發展提供了寶貴參考。
關于馴鹿生物
馴鹿生物成立于2017年，是一家行業領先的專注于研發、生產和銷售創新細胞療法的生物制藥公司。公司以開發血液腫瘤細胞類藥物為創新基石，并向自身免疫性疾病領域和抗體類藥物拓展，擁有完整的從早期藥物發現、臨床研發、注冊申報到商業化的全流程能力。公司現有10余款處于不同研發階段的創新藥物品種，其中由馴鹿生物自主研發的全球首個全人源CAR-T產品，靶向BCMA的伊基奧侖賽注射液（福可蘇®）已于2023年6月獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于治療既往經過至少3線治療后進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑）的復發或難治性多發性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。其前線適應癥用于治療2-3線多發性骨髓瘤(MM)已進入III期臨床。此外，伊基奧侖賽注射液在中國和美國已獲得多個自身免疾性疾病的新藥臨床試驗申請（IND）許可。
同時，針對淋巴瘤的雙靶點（CD19/CD22）產品CT120即將進入II期臨床。另一款靶向GPRC5D用于治療復發難治多發性骨髓瘤的產品IASO118已在中國獲得IND許可。除細胞療法產品外，公司的全人源靶向CD19抗體產品IASO-782，已在中國和美國獲得治療多個自身免疫性疾病的IND許可，同時仍在探索更多的自身免疫性疾病適應癥。公司先后和海外細胞治療公司Sana Therapeutics、Cabaletta Bio及Umoja Biopharma達成全球商業拓展授權或研發合作，積極探索新一代細胞療法產品的開發。馴鹿生物依托其強大的管理團隊、創新的產品管線、自有的GMP生產和先進的臨床開發能力，全力以赴為中國及全球患者帶來變革性、可及的創新療法和治愈的希望。了解更多信息，請訪問公司官網：www.iasobio.com或領英賬號：www.linkedin.com/company/iasobiotherapeutics。
