德國殷格翰和丹麥巴勒魯普 2025年7月14日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰與利奧制藥今日宣布達成一項全球獨家許可和轉讓協議，以推進圣利卓®（佩索利單抗）的商業化與進一步開發。
圣利卓®是一款新型人源化選擇性單克隆抗體，可靶向并阻斷白介素-36（IL-36）受體的激活——這是免疫系統中一個關鍵的信號通路，與包括泛發性膿皰型銀屑病（GPP）在內的多種自身炎癥性疾病的發病機制相關[1,2,3]。此次合作不僅限于GPP，還將探索佩索利單抗在IL-36介導的其他有著高度未滿足需求的皮膚病中的治療潛力。
根據協議條款，利奧制藥將負責圣利卓®的商業化和進一步開發，利用其在醫學皮膚領域的全球商業平臺，提高疾病認知度并確保GPP患者的治療可及性。勃林格殷格翰在皮膚病領域的旗艦產品圣利卓®的加入，充實了利奧制藥現有的戰略性皮膚病產品組合，并進一步強化了其為患者提供變革性藥物的長期承諾。
"圣利卓®對GPP患者意義重大，我們對此深感自豪，將創新產品帶給這一患者群體充分體現了我們改善患者生命的使命，"勃林格殷格翰執行董事會主席兼人用藥品業務負責人Shashank Deshpande表示，"圣利卓®蘊含著巨大的潛力，而要充分實現這一潛力，需要在醫學皮膚病學領域的持續專注和專業知識。利奧制藥在該領域專注耕耘六十多年，擁有強大的優勢，能夠在我們奠定的堅實基礎上繼續前行。我們對與我們一路同行的患者、護理人員和醫療專業人士深表感激。"
"皮膚病會對人們的生活產生深遠影響，而利奧制藥的使命就是改變這一現狀，"利奧制藥CEO Christophe Bourdon表示，"此次合作將圣利卓®帶給更多患者，不僅是一個戰略性舉措，更意味著能為GPP患者在治療選擇極其有限的情況下帶來真正的希望，更快緩解痛苦，提高生活質量。勃林格殷格翰對圣利卓®的開拓性努力讓我們深受鼓舞，并很高興在此基礎上繼續前行。我們有機會共同拓展創新治療的可及性，為長期被忽視的患者群體帶來實質性幫助。"
GPP是一種罕見的、異質性且可能危及生命的皮膚病。其特征是中性粒細胞（一種白細胞）在皮膚中的積聚，導致全身出現疼痛的無菌性膿皰。疾病進程多樣化，有些患者經歷反復發作，并常伴隨著發熱、不適、疲勞和器官衰竭的風險，而另一些患者則表現為疾病持續存在且間歇性發作[8,9,10,11,12]。
圣利卓®已在包括美國、日本、中國和歐盟在內的40多個國家上市，用于治療成人GPP發作[4]。它是首個專門靶向IL-36通路的GPP發作治療藥物，并在隨機、安慰劑對照、有統計學效力的臨床試驗中經過驗證[5]。此外，圣利卓®還在歐盟、美國和中國獲批了泛發性膿皰型銀屑病的擴展適應癥，[6]它在其他IL-36介導的皮膚病中的治療潛力也在研究中。
此次交易預計將在2025年下半年完成，需獲得反壟斷監管機構的批準，勃林格殷格翰將獲得9000萬歐元的預付款，以及里程碑付款和分級特許權使用費。
關于圣利卓 ® （佩索利單抗）
圣利卓®是一款新型人源化選擇性抗體，可特異性阻斷白介素-36受體（IL-36R）的激活，這是免疫系統中與多種自身炎癥性疾病（包括GPP）發病機制相關的信號通路。它是首個針對GPP的靶向治療藥物，并已在專門針對GPP患者的最大規模臨床項目中進行了評估[2,3,4]。
關于泛發性膿皰型銀屑病（ GPP ）
與斑塊狀銀屑病不同，GPP是一種慢性、異質性、中性粒細胞炎癥性疾病，伴有皮膚和全身癥狀。GPP被認為是不同于其他類型銀屑病的獨立臨床疾病，IL-36通路是GPP的關鍵驅動因素并觸發治療反應[7]。GPP可能因多系統器官衰竭和敗血癥等嚴重并發癥而危及生命（死亡率為2%至16%），需要緊急住院治療；許多GPP患者還患有各種合并癥，這進一步加重了患者和醫療系統的負擔[9]。GPP癥狀不可預測且呈連續性，這極大地影響了患者的生活質量，并可能導致對疾病進程的恐懼和焦慮，以及對工作/學習、情緒健康、社交活動和財務狀況造成長期影響[9,10,11]。
關于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰是全球領先的生物制藥企業，布局人用藥品、動物保健兩大業務領域。公司研發投入位居行業前列，致力于研究突破性療法，解決巨大未滿足的醫療需求，從而幫助改善或延長生命。自1885年成立以來，勃林格殷格翰一直是獨立的家族企業，始終著眼長遠發展，將可持續發展理念貫穿全價值鏈。公司在全球有近54,500名員工，服務逾130個市場，致力于打造一個更健康、更可持續的未來。更多詳情，請訪問?www.boehringer-ingelheim.com。
關于利奧制藥
利奧制藥是醫學皮膚領域的全球領導者。我們基于一個多世紀在醫療健康領域的突破性藥物的經驗，提供創新的皮膚健康解決方案。我們致力于為人們的生活帶來根本性改變，我們廣泛的產品組合每年為70多個國家的近1億患者提供服務。利奧制藥總部位于丹麥，擁有全球員工4000多人。利奧制藥由主要股東利奧基金會和Nordic Capital（自2021年起）共同擁有。更多信息，請訪問www.leo-pharma.com。
參考資料：
1. Morita A, Strober B, Burden AD, et al. Efficacy and safety of subcutaneous spesolimab for the prevention of generalised pustular psoriasis flares (Effisayil 2): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2023;402:1541–1551.
2. Choon SE, Lebwohl MG, Marrakchi S, et al. Study protocol of the global Effisayil 1 Phase II, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial of spesolimab in patients with generalized pustular psoriasis presenting with an acute flare. BMJ Open. 2021;11:e043666.
3. Bachelez H, Choon SE, Marrakchi S, et al. Trial of spesolimab for generalized pustular psoriasis. N Engl J Med. 2021;385:2431–2440.
4. Boehringer Ingelheim. Spesolimab prevented generalized pustular psoriasis flares in Effisayil? 2 trial. 2023. https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/skin-and-inflammatory-diseases/gpp/spesolimab-prevents-gpp-flares (Accessed 22 July 2024).
5. Boehringer Ingelheim. European Commission approves SPEVIGO® for new and expanded indications in generalized pustular psoriasis. 2024. https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/european-commission-approves-spevigo-new-and-expanded-indications-generalized-pustular-psoriasis (Accessed 29 June 2025).
6. Marrakchi S, Puig L. Pathophysiology of generalized pustular psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2022;23:13–19.
7. Prinz JC, Choon SE, Griffiths CEM, et al. Prevalence, comorbidities and mortality of generalized pustular psoriasis: A literature review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023;37:256–273.
8. Choon SE, Navarini AA, Pinter A. Clinical course and characteristics of generalized pustular psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2022;23:21–29.
9. Gooderham MJ, Van Voorhees AS, Lebwohl MG. An update on generalized pustular psoriasis. Expert Rev Clin Immunol. 2019;15:907–919.
10. Reisner DV, Johnsson FD, Kotowsky N, et al. Impact of generalized pustular psoriasis from the perspective of people living with the condition: Results of an online survey. Am J Clin Dermatol. 2022;23:65–71.
