東京2025年10月14日 /美通社/ -- 衛材和渤健宣布,其人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β(Aβ)單克隆抗體侖卡奈單抗(商品名:樂意保®),每四周進行一次靜脈(IV)維持劑量給藥方案已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準。
2024年1月,侖卡奈單抗在中國獲批用于治療由阿爾茨海默病(AD)引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。在完成每兩周一次、持續18個月的起始給藥階段后,可考慮轉換為每四周一次、劑量為10 mg/kg的維持給藥方案,或繼續采用每兩周一次、劑量為10 mg/kg的給藥方案。
衛材預計,2024年中國因阿爾茨海默病(AD)導致輕度認知障礙(MCI)或輕度癡呆的患者將達1700萬,且隨著人口老齡化,這一數字還將上升。衛材將在中國負責該產品的分銷,并通過專業醫藥代表開展信息提供活動。展望未來,衛材將通過全渠道系統,聚焦提升公眾對阿爾茨海默病的認知,與專家合作改善診斷環境(包括采用基于血液的生物標志物檢測)。
此外,借助已擁有一定用戶量、能助力提供治療服務的老年人線上健康平臺"銀發通",衛材正提供一站式服務,通過將患者轉介給醫療專家并開展治療后隨訪,促進患者盡早咨詢就醫。另外,衛材還將與保險公司合作,致力于改善就醫可及性環境,包括開發阿爾茨海默病保險項目。通過這些舉措,衛材將加速在中國構建便捷的患者就醫流程。
侖卡奈單抗的全球開發和注冊申請由衛材主導,而產品則由衛材和渤健共同商業化和推廣。其中,衛材擁有最終決策權。
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