筑造簡化與標準化AI基礎設施，以平臺級原生合規AI智驅藥企效能躍遷
上海2026年9月16日 /美通社/ -- 在日前舉行的2026 Veeva中國研發及質量峰會上，全球生命科學行業云解決方案與AI應用創新者 Veeva Systems（紐交所代碼：VEEV）發布了最新的研發與質量領域AI戰略和產品路線圖，加速藥物研發、生產與上市，更快惠及患者。
本屆峰會以"Agentic Biopharma 標準致遠 ? 開啟藥企AI智能體新時代"為主題，吸引了來自國內外知名藥企及生態伙伴的400余名行業領袖，聚焦臨床運營、臨床數據、RTSM（隨機與藥物供應管理）、藥物警戒、注冊申報、質量管理和CRO伙伴七大領域，通過主旨演講、圓桌討論、創新展示與自助體驗等多種形式，共同探討AI智能體時代的醫藥研發與質量新境。
2026 Veeva中國研發及質量峰會成功舉辦
峰會期間，第三屆Veeva Heroes大獎也重磅揭曉，東曜藥業、翰森制藥、和黃醫藥、泰格醫藥等五家企業獲獎，展現了Veeva一體化臨床與質量平臺賦能藥企效能躍遷的實踐價值。該獎項創立于2010年，旨在致敬在數字化轉型與創新領域樹立了行業標桿的思想者、革新者和領導者企業，全球目前已有300多個杰出團隊與個人獲此獎項。
平臺級原生AI能力，推進AI智能體在研發與質量領域合規落地
近年來，全球及中國創新藥市場呈現出海加速、監管升級、AI破局三大趨勢。今年上半年，國內創新藥對外授權共達成81筆合作，交易總額約1100億美元，已達到2025年全年總額的八成左右；全球首個AI全程驅動的新藥進入III 期臨床，AI應用正從藥物發現向臨床執行與質量環節延伸。與此同時，伴隨著ICH E6(R3)同步落地、MAH對CDMO質量監管成為剛需，海外申報對數據可追溯性日趨嚴格傳統的人工模式和碎片化系統，已難以同時滿足效率與合規的雙重要求。
2026 Veeva中國研發及質量峰會圓桌論壇
在此背景下，Veeva發布專為生命科學行業研發與質量管理打造的AI產品與路線圖，依托業內唯一在底層代碼級同時處理文檔、數據和智能體的原生平臺架構，旨在持續幫助中國創新藥企落AI智能體應用，推動業務流程和效能的全面重塑。
Veeva充分發揮自身的技術特長和行業積淀，結合全球創新與本土經驗，逐步形成了涵蓋模型層（Models）、智能體層（Agents）、應用層（Applications）的MAAP??架構。該架構以行業領先的Veeva Vault Platform作為技術底座，依靠平臺級原生合規AI與平臺內高質量數據的結合，為藥企構建起權限可控、全程可溯、高度合規、深度協同的AI智能體運行基座。
Veeva研發與質量業務副總裁及中國業務負責人馬霞苗表示："AI智能體時代， MAAP??架構將徹底重構企業級業務運營模式。它將為各類自主式AI智能體提供底層支撐，打破數據孤島、合規偏差、協作斷層和安全黑盒等當下AI產業化落地的現實痛點，實現合規和效率的雙贏。"
目前，文檔對話（Doc Chat）、對象對話（Object Chat）和文檔版本對比（Document Version Compare）等平臺級智能體已經在質量管理業務板塊上線，并將逐步拓展至臨床、注冊申報與藥物警戒等領域。同時，Deviation Agent和Narrative Agent等標準智能體也已在質量管理板塊部署。后續包括Narrative、Study Build QC、CRA Summary在內的十余款標準智能體也將面向亞洲臨床數據、臨床運營與藥物警戒用戶開放。用戶還可依托Vault平臺，根據自身業務場景構建自定義智能體，無縫調用平臺原生數據與工作流，精準應對復雜的個性化業務需求。
此外，Veeva還將推出自主式智能體平臺Falcon。它運行于MAAP??架構的智能體層，與Vault平臺內的應用無縫連接。Falcon熟悉Vault平臺的應用邏輯、數據結構、工作流、安全性及合規框架，能夠在遵循行業最佳實踐流程與企業自定義業務規則的前提下，端到端執行復雜的業務流程，將員工從繁瑣事務中解放出來，專注于更高價值的工作。
"簡化和標準化是AI的基礎設施。沒有干凈、統一、標準化的數據底座，AI智能體就無從運作。"馬霞苗表示，"Veeva長期致力于實現藥物研發與質量管理流程的簡化和標準化，以前瞻視野和前沿能力，幫助中國創新藥企贏得AI時代的'入場券'。"
推出Veeva 臨床運營Essentials解決方案，為新興創新藥企打造"敏捷模式"
近年來，中國已成為全球生物技術領域的重要?創新引擎?和?關鍵參與者?。新興藥企在走向全球的過程中，未來既可能需直面FDA/EMA檢查和正在執行的ICHE6 (R3)新規，也要解決運營效能提升、跨區域跨團隊協作等挑戰，同時對傳統國際化系統的成本與實施周期存在顧慮。
針對這一需求，Veeva推出了專為新興藥企打造的臨床運營Essentials解決方案。該方案內置行業最佳實踐，eTMF可在5周內上線，eTMF和CTMS一體化部署僅需10-12周。Veeva中國團隊還提供全生命周期托管服務，減輕藥企運維負擔。
Veeva中國臨床運營戰略總監張金金表示："Veeva在全球臨床運營領域積累了十余年豐富的實踐經驗。目前，全球已有超過550家客戶采用Veeva eTMF，覆蓋全部Top 20藥企；220多家客戶選擇了Veeva CTMS，其中包括19家全球Top 20藥企。我們希望能以這一行業'金標準'服務更多創新藥企，并以更低成本、更快速度、更輕實施的方式，為其打造出海合規與高效運營的'雙加速器'。"
作為深耕生命科學行業的云解決方案與AI應用創新者，Veeva在藥物研發與質量領域積累了深厚的技術、運營經驗和卓越的人才團隊。截至2026財年，其研發與質量全球客戶近1200家，遍布165個國家和地區，全球85%的全球獲批新藥均依托Veeva平臺加速上市。
關于Veeva Systems
Veeva 提供面向生命科學行業的云平臺，涵蓋應用、智能體、數據和商業咨詢。Veeva創立于2007年，總部位于美國舊金山灣區普萊森頓市，目前全球近8500名員工。從世界上大型的制藥公司到新興的生物技術公司，Veeva為全球超過1500家生命科學行業客戶提供服務。Veeva于2011年進入中國，總部位于上海，在北京、大連、成都、蘇州設有分支機構，致力于為中國生命科學行業打造行業云，提供貫通生命科學行業從研發、生產到上市營銷的全流程云解決方案。2013年，Veeva正式在紐交所掛牌上市。2021年，Veeva宣布正式成為一家公共利益公司（PBC），致力于幫助生命科學行業提高生產力，促進人類健康福祉；并在社區創造高質量的就業機會，平衡所有利益相關者的利益，包括客戶、員工、社會和股東。更多信息，請訪問：https://www.veeva.com/cn/
