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四環醫藥首款腫瘤創新藥獲接納臨床試驗批準申請

四環醫藥控股集團有限公司
2013-10-10 21:11 5773

進一步鞏固多元化產品線 推動未來可持續發展

香港2013年10月10日電 /美通社/ -- 四環醫藥控股集團有限公司(港交所股份代號:0460,“四環醫藥”或“公司”),中國領先的心腦血管藥物制藥公司之一,宣布公司的創新藥研發和開發團隊所研發的1.1類創新藥哌羅替尼獲國家藥監局接納臨床試驗批準申請(IND 備案編號:1300995和1300996)。哌羅替尼是四環醫藥自主研發的首款腫瘤藥物,是公司創新藥開發的又一里程碑,標志著四環醫藥開拓腫瘤產品市場的能力。

哌羅替尼是第二代 (pan-Her) 抑制劑,用于治療肺癌和乳房癌。其臨床研究表明,哌羅替尼在藥理學、藥代動力和毒理學多方面具有良好特點,開發前景樂觀。公司的科研團隊現在評估在美國 FDA 申報的可能性。此外,哌羅替尼已申請國際專利,在中國、日本、美國及歐洲的專利申請已進入實審階段。

四環醫藥主席兼行政總裁車馮升醫生表示:“根據 MENET 數據,截至2012年底中國腫瘤藥物市場規模超過667億元人民幣,為中國較大藥物領域之一。而肺癌的病死率位居所有癌癥之首,乳癌的病死率近幾年也逐年增高,位列第六。哌羅替尼是一款針對肺癌及乳腺癌療效獨特的創新藥物,具有可觀的市場前景。未來上市后,不僅為臨床醫生及患者提供更佳的治療選擇,并可推動四環醫藥在腫瘤領域的發展。同時,這將進一步鞏固公司的多元化產品組合,推動公司未來可持續發展。”

消息來源:四環醫藥控股集團有限公司
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