<![CDATA[健康與醫療制藥]]> <![CDATA[健康與醫療制藥]]> http://www.yaoyaoyao666.com/story/industry-group/9-1.rss.shtml https://static.prnasia.com/pro/pcom/includes/images/logo-prn-01_PRN.gif http://www.yaoyaoyao666.com/story/industry-group/9-1.rss.shtml zh-cn PRN Asia 5 http://www.yaoyaoyao666.com/story/525030-1.shtml <![CDATA[復銳醫療科技將于2026年3月23日公布2025年度業績]]> 業績電話會將于2026年3月24日舉行

香港2026年3月12日 /美通社/ -- 復銳醫療科技有限公司(英文"Sisram";簡稱"公司"或"復銳醫療科技",股份代號:1696.HK,連同其附屬公司統稱"集團"),一家全球化的美麗健康集團,致力于以能量源設備及注射填充產品為核心構建客戶導向的美麗健康生態系統,今日宣布其將于2026年3月23日(星期一)公布截至2025年12月31日止年度的經審核綜合全年業績。

公司管理層將于2026年3月24日(星期二)舉行業績電話會議,介紹財務業績情況,并與參會者進行問答交流。

出席嘉賓:

Lior Moshe Dayan

先生

董事長

Eyal Ben David

先生

首席執行官

李家宏

先生

聯席首席執行官兼首席財務官

方前厲

女士

董事會秘書

范卉

女士

投資者關系總監

 

歡迎參會者通過下方鏈接,并在會議開始前完成線上注冊:


中文場

英文場

日期/時間

2026年3月24日

15:30-16:30香港時間

2026年3月24日

20:00-21:00香港時間

8:00-9:00美國東部時間
14:00-15:00以色列標準時間

接入號碼/

會議ID

400 810 8228

821 6369 9780

參會密碼

771989

701014

參會注冊鏈接

https://www.comein.cn/roadshow/home/478578

https://clsa.zoom.com/webinar/register/WN_cwIJ0WGRQWmOyoiZdv-euw

 

英文場會議的參會者在完成注冊后,將會收到包含網絡會議接入信息的確認郵件。

電話會議結束后,會議回放將在公司官網投資者關系板塊發布,網址:www.sisram-medical.com

關于復銳醫療科技

復銳醫療科技有限公司(股份代號:1696.HK)是一家全球化的美麗健康集團,擁有逾25年能量源設備(EBD)領域的專業經驗。公司以技術創新與臨床卓越為根基,構建了涵蓋能量源設備、注射填充產品、診斷及協同解決方案的生態系統。公司業務遍及全球110 多個國家和地區,通過提供屢獲殊榮的卓越產品,公司為全球數百萬消費者在安全、有效及個性化醫美護理領域樹立了新標桿。復銳醫療科技為中國領先的醫療健康產業集團復星醫藥的控股子公司,自 2017年9月起在香港聯合交易所主板上市。

更多信息,請訪問: www.sisram-medical.com

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http://www.yaoyaoyao666.com/story/525030-1.shtml FIN HEA CCA Thu, 12 Mar 2026 17:52:00 +0800
http://www.yaoyaoyao666.com/story/525007-1.shtml <![CDATA[我國首個針對分化型甲狀腺癌術后精準化評估的創新藥物注射用人促甲狀腺素β全國首方落地]]> 北京2026年3月12日 /美通社/ -- 2026311日,我國首個針對分化型甲狀腺癌術后精準化評估的創新藥物——注射用人促甲狀腺素β(澤速寧®)在浙江大學醫學院附屬第一醫院、江蘇省人民醫院同時開出了首張處方,標志著我國分化型甲狀腺癌術后隨訪模式迎來重要變革。這一創新藥物的臨床應用,不僅為大量需要長期隨訪的甲狀腺癌術后患者提供了更人性化的評估選擇,也推動我國甲狀腺癌術后長期隨訪管理邁入更加規范和以患者為中心的新階段。

默克醫藥健康中國董事總經理穆安德表示:"注射用人促甲狀腺素β首方成功落地,是默克深耕甲狀腺疾病領域、服務中國患者的重要里程碑,標志著我們在甲狀腺癌術后管理領域邁出了重要一步。這一成果,也是默克發揮在甲狀腺疾病領域的專業優勢、攜手中國本土創新力量澤璟制藥,共同推動創新成果在國內落地的重要實踐。作為甲狀腺疾病領域的全球領導者,默克將進一步發揮全產業鏈優勢,加速創新成果落地,不斷完善甲狀腺全病程管理布局,鞏固市場領先地位。我們將始終堅守齊心為病患的長期承諾,以持續創新助力‘健康中國2030'戰略推進,為中國醫療衛生事業發展貢獻價值。"

澤璟制藥董事長、總經理盛澤林博士表示:"注射用人促甲狀腺素β是澤璟制藥自主研發、采用連續灌流技術生產的高品質復雜重組蛋白質新藥,是中國首個用于甲狀腺癌患者術后協同診斷的重組人促甲狀腺激素,也是澤璟制藥獲批上市的第四個新藥。注射用人促甲狀腺素β首方順利落地,離不開澤璟和默克團隊的協同努力。2024年中國新發甲狀腺癌人數達46.61萬,已升至中國高發瘤種第三位[1],我們熱切希望注射用人促甲狀腺素β能進一步提升中國甲狀腺癌患者的長期生存率。澤璟制藥也將持續努力,讓更多中國原創好藥惠及更多患者。"

甲狀腺癌是近年來發病率增長較快的實體腫瘤之一,其中占比超90%的分化型甲狀腺癌[2],如乳頭狀癌、濾泡狀癌,這類腫瘤總體預后良好,其10年生存率可超過90%[2]。但"生存率高"并不意味著"無需管理",研究顯示仍有約10%-30%的患者在術后隨訪中面臨復發或轉移風險[3]。因此,定期、規范的術后隨訪,監測體內是否仍有殘留病灶或復發跡象,對于提升這類患者的遠期生存質量至關重要。

分化型甲狀腺癌全切術后的患者,刺激性甲狀腺球蛋白(sTg)檢測和放射性碘全身顯像(WBS)是重要的精準化評估手段。為了進行檢測前的準備,患者需提前停用甲狀腺激素替代治療,使體內促甲狀腺激素(TSH)升高。停藥期間,患者身體會迅速進入甲狀腺功能減退狀態,出現乏力、怕冷、情緒低落、反應遲鈍、顏面水腫等一系列"甲減"癥狀,嚴重影響日常工作、生活與情緒健康。部分患者甚至因無法耐受停藥而推遲或放棄隨訪檢查,導致隨訪依從性不足,也給復發的早期識別帶來困難。臨床中,隨訪檢查需要TSH升高,但提高TSH的方式卻以犧牲患者生活質量為代價,這一矛盾亟需一種突破傳統"停藥法"評估的甲狀腺癌術后管理手段。

注射用人促甲狀腺素β的落地為破解這一困境帶來了全新選擇。注射用人促甲狀腺素β中國Ⅲ期臨床研究數據顯示,在放射性碘全身顯像(WBS)方面,注射用人促甲狀腺素β與傳統停藥法結果一致率達88.2%;在血清刺激甲狀腺球蛋白(Tg)檢測中,一致率達90.4%(以1ng/mL為界值)。患者可在不停用甲狀腺激素的情況下快速提升體內TSH水平,刺激殘余甲狀腺組織或病灶增加攝碘和分泌甲狀腺球蛋白,從而實現術后疾病狀態的精準化評估。

結語:

注射用人促甲狀腺素β(澤速寧®)全國首方順利落地,不僅是我國創新藥物研發領域的重要里程碑,更為國內分化型甲狀腺癌術后評估體系開啟了全新篇章,標志著甲狀腺癌長期慢病化管理正式邁入精準化評估新階段。這一成果的實現,凝聚了科研工作者的創新探索、臨床專家的實踐驗證與患者群體的診療期待。隨著該藥物在真實世界臨床應用中的持續推進、經驗逐步完善和數據不斷積累,將進一步助力分化型甲狀腺癌術后管理水平提升,為更多患者帶來規范化、精準化的診療獲益。

[1] Han B, et al. J Natl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53.

[2] 《甲狀腺癌診療指南(2022年版)》- 中華人民共和國國家衛生健康委員會

[3] 甲狀腺癌診療指南(2022年版)中國實用外科雜志 2022年12月 第42 卷 第12期

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http://www.yaoyaoyao666.com/story/525007-1.shtml BIO HEA MTC PHA Thu, 12 Mar 2026 14:10:00 +0800
http://www.yaoyaoyao666.com/story/524994-1.shtml <![CDATA["十五五"開局看創新,恒瑞腫瘤助力"健康中國"建設]]> 上海2026年3月12日 /美通社/ -- 2026年是"十五五"開局之年,也是我國基本實現社會主義現代化關鍵時期的起步之年。今年政府工作報告強調要"加快高水平科技自立自強""加強原始創新和關鍵核心技術攻關""推動科技創新和產業創新深度融合""推動創新藥和醫療器械高質量發展",并明確提出"堅持合作共贏""拓展國際循環",這一系列部署為我國醫藥產業描繪了高質量發展的新藍圖。全國人大代表、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司董事長孫飄揚認為,這既是時代賦予的機遇,更是醫藥行業必須答好的"考卷"。


創新是生物醫藥發展的核心引擎,更是守護人民健康的重要支撐。孫飄揚介紹,作為中國醫藥創新的核心力量,恒瑞醫藥長期聚焦腫瘤、心血管代謝、免疫呼吸及神經科學等疾病領域,全力突破關鍵核心技術。目前,公司累計研發投入超500億元,穩居行業前列;全球布局15個研發中心,匯聚5600余名高層次研發人才;建成覆蓋主流藥物類型的10余個領先技術平臺,并以AI賦能研發全流程,構筑起具有國際競爭力的創新體系。

這一成績的背后,是恒瑞從"快速跟隨"向"全球創新型企業"的戰略躍遷。在國家創新驅動與國產替代加速的時代背景下,恒瑞將創新藥作為新的戰略支點,完成了從中國最大仿制藥企業向中國領先創新藥企業的轉型,成為中國醫藥創新轉型的代表性力量。

創新成果加速落地 多領域實現領跑

作為恒瑞醫藥創新轉型的核心引擎,恒瑞腫瘤已構建起以自主原研為驅動的產品與技術體系,形成覆蓋七大高發癌種、腫瘤支持治療及多個重大未滿足臨床需求領域的系統化布局。目前,公司已有24款1類創新藥獲批上市,其中腫瘤領域1類自主研發新藥就有14款,通過多機制、多代際產品的協同,圍繞疾病領域進行整體布局和長期運營。

在乳腺腫瘤領域,恒瑞已構建覆蓋乳腺癌三大關鍵亞型及從新輔助到晚期多線治療的全周期布局。吡咯替尼(艾瑞妮®)改寫中國HER2治療指南,達爾西利(艾瑞康®)讓晚期一線HR+HER2-乳腺癌患者中位無進展生存期首次突破30個月;新一代HER2 ADC藥物瑞康曲妥珠單抗(艾維達®)在2025年ESMO大會上以口頭報告形式發布最新數據,中位無進展生存期高達30.6個月,創造了HER2陽性晚期乳腺癌二線治療新紀錄。

在肝癌治療領域,恒瑞通過"雙艾"方案(卡瑞利珠單抗+阿帕替尼)實現了肝癌全病程管理的系統化布局。CARES-310研究證實,該組合一線治療不可切除肝癌的中位總生存期達23.8個月,創下當前同類方案的最長生存紀錄。此外,圍術期治療研究(CARES-009)成果亮相2025年ESMO大會,并同步發表于《柳葉刀》主刊,初步數據顯示可顯著改善可切除肝癌患者的無事件生存期,進一步拓展了免疫治療在早期肝癌中的應用價值。

在胃癌治療領域,恒瑞自主研發的全球首款PD-L1/TGF-β雙特異性抗體融合蛋白瑞拉芙普α注射液(艾澤利®)于2026年1月獲批上市,為晚期胃癌患者帶來全新的治療選擇。這標志著恒瑞在雙抗技術平臺實現"First-in-Class"突破,展現中國頭部藥企從"快速跟隨"向"全球創新"的跨越。

在支持治療領域,恒瑞同樣構建了貫穿治療全程的生活質量保障體系。通過磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊(瑞坦寧®)、硫培非格司亭(艾多®)、海曲泊帕(恒曲®)等產品,有效管理化療所致惡心嘔吐、中性粒細胞減少及血小板減少癥等,使創新藥的臨床價值不僅體現在延長生存,更體現在減少治療過程中的痛苦、維護患者的尊嚴與功能狀態。

醫保政策賦能 讓創新惠及患者

創新藥的最終價值,體現在患者能否"用得上、用得起"。在國家醫保政策的戰略引導下,中國原研藥的創新價值正得到日益充分的體現。2025年國家醫保目錄新增114種藥品,其中50種為1類創新藥,比例和數量均創歷年新高。醫保支付正從"被動埋單"向"戰略購買""價值購買"轉型,將有限的醫保資金精準投向臨床急需、療效確切的藥品,這不僅呼應了患者的迫切需求,也激勵著本土藥企在創新之路上堅定前行。

2025年新版醫保目錄公布后,恒瑞醫藥共有11款抗腫瘤產品成功納入,包括5款首次納入國家醫保目錄的創新產品,3款創新藥的關鍵新適應癥,以及3款重點產品的醫保目錄內續約,覆蓋肺癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等多個高發瘤種。

其中,新一代HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗從獲批到納入醫保僅歷時7個月,成為當前HER2突變晚期肺癌領域唯一納入醫保的靶向治療藥物;蘋果酸法米替尼用于復發轉移性宮頸癌、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊用于預防化療所致惡心嘔吐,同樣實現"當年獲批、當年入保"。這種"醫保速度",讓中國患者能夠更快、更經濟地用上國際前沿的創新治療。

國際化戰略深化 中國方案走向世界

在服務國內患者的同時,恒瑞醫藥的國際化進程正在加速。依托在亞洲、歐洲、北美及澳大利亞構建的15個全球研發中心,以及多元化BD合作與NewCo創新模式,恒瑞正實現從"產品出海"向"創新體系出海"的躍遷。

自2023年以來,恒瑞已與默沙東、GSK等跨國藥企達成12筆對外許可交易,潛在總交易額超270億美元,全球化合作持續深化。與此同時,公司加速自主出海步伐,持續打造海外團隊,提升全球臨床開發與商業化能力。在創新成果的國際認可方面,恒瑞腫瘤亦表現突出。2025年,恒瑞腫瘤領域累計發表40余篇國際權威期刊論文,影響因子超1600分;亮相26場國際頂級腫瘤大會,參與30項重磅指南及共識更新。多款藥物獲得FDA快速通道資格認定及孤兒藥認定。

孫飄揚表示,站在新起點,恒瑞將緊扣"十五五"規劃綱要要求。一是聚焦臨床剛需與重大疾病,提升從0到1的原始創新能力,產出更多具有全球影響力的創新成果。二是加快創新藥國際化進程,在滿足國內臨床需求的同時,讓"中國創新藥"更快更好服務全世界患者。

 

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http://www.yaoyaoyao666.com/story/524994-1.shtml BIO HEA MEQ MTC PHA Thu, 12 Mar 2026 13:33:00 +0800
http://www.yaoyaoyao666.com/story/524992-1.shtml <![CDATA[中宏保險發布2025年度客戶權益報告]]> 清朗金融守權益 康養服務筑安心

上海2026年3月12日 /美通社/ -- 在"315金融消費者權益保護日"來臨之際,中宏保險積極響應"清朗金融網絡,守護安心消費"主題的號召,正式發布了《中宏保險2025年年度客戶權益報告》(以下簡稱"報告")。報告全面展示了中宏保險在過去一年中秉持"以客為先"的承諾,將消費者權益保護的理念融入服務細節,進一步提升康養服務品質,切實守護萬千客戶家庭的安心消費體驗。

健康服務全面守護 打造就醫診療便捷通道

2025年,中宏保險進一步深化健康戰略,以覆蓋從日常咨詢到診療康復的全場景、全流程的健康管理體系,讓健康守護更加觸手可及。報告顯示,2025年,中宏保險累計提供"線上咨詢"服務達26,429人次,平均每天為72位客戶提供專業診療意見,讓客戶足不出戶即可享受便捷的健康關懷。其中,"視頻健康咨詢"服務次數為4,441次,總咨詢時長突破51,000分鐘;"電話健康咨詢"次數達10,011次,總咨詢時長67,628分鐘,通過7x24小時的全天候服務,確保了客戶的"急難問題"能夠獲得及時解答。

另一方面,"線下就醫"服務則以貼心陪伴為核心,報告顯示中宏保險全年累計協助5,657人次完成門診、住院等就醫安排,平均每天為15位客戶提供貼心陪伴。其中,"就醫陪診"全年累計服務4,165人次,"住院安排"累計服務174人次,為客戶切實解決就醫過程中的各類難題,讓就醫和住院過程更加省心省力。

口碑服務深化落地 重疾保障精準有力

基于健康管理服務,中宏保險持續打造"中宏家醫服務"這一核心口碑產品,該服務不僅整合了線上問診與線下就醫資源,其全家5人共享的性質更使其成為名副其實的家庭健康"守護者"。2025年,"中宏家醫服務"累計服務客戶及家庭成員1,587位,其中406位客戶多次申請使用服務,顯示出高度的用戶粘性與認可度。從疾病類型來看,肺部疾病、甲狀腺疾病、乳腺疾病位列前三,服務精準覆蓋高發健康問題。

值得一提的是,針對重疾患者,中宏保險通過"綠色通道"服務,為重疾客戶打通快速就醫通道,全年累計提供服務356次,成為重疾客戶的就醫"加速器"。此外,"墊付服務"全年使用150人次,單一客戶累計最多墊付達20次,單筆最大墊付金額高達128萬元,切實緩解了客戶在治療關鍵期的資金壓力。針對疑難雜癥,"MDT多學科會診"服務集結多學科智慧,全年累計提供服務33次,平均完成會診時效為6個工作日,極大地提升了診療效率與精準度。

養老服務多維布局 全場景守護銀齡人生

面對人口老齡化趨勢,中宏保險以"9073"養老格局為指引,構建了"1個管家、2大場景、4維支持"的養老服務體系,覆蓋居家養老、護理型機構以及高端養老社區等多種養老模式。2025年,中宏保險累計為97個客戶家庭提供定制化養老綜合服務方案,在服務類型分布中,近半數客戶選擇了養老需求評估,顯示出消費者養老意識的顯著提升,此外,機構養老占比23%,醫療健康占比21%,居家安全占比11%,體現出客戶對養老規劃的多樣化需求。

在居家養老場景中,中宏保險為長者家庭提供"適老化改造"、"智慧養老"等服務,筑起更全面的安全防線;同時,通過"營養咨詢"、"心理咨詢"、"老年病咨詢"等服務,幫助長者足不出戶解決日常健康護理問題。而在機構養老方面,中宏保險依托廣泛的康養服務網絡鏈接專業護理機構與康養合作機構,并結合家庭財務預算、長者身體狀況及地理位置,為客戶提供高效靈活的機構養老解決方案。目前,中宏保險康養服務網絡已覆蓋全國50多個核心城市,擁有近270家合作養老機構。

為實現更好的服務品質,中宏保險還打造了一支康養管家團隊,通過深度溝通客戶需求、快速對接相關資源、提供專業個性化方案、實時監督服務質量,實現康養服務的全流程把控,確保客戶獲得更加個性化、專業化的康養解決方案。報告顯示,2025年,康養管家的服務申請總量達到4,230次,單個案例最長陪伴時間長達1,176天。

此次2025年度客戶權益報告的發布,既是中宏保險對全年康養服務成果的全面總結,更是對金融消費者權益保護的有力踐行。未來,中宏保險將繼續深耕健康與養老領域,通過創新驅動和服務迭代,整合更多優質資源,不斷完善全生命周期康養服務體系,以專業、全面、有溫度的服務,全力守護客戶家庭的精彩生活。

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http://www.yaoyaoyao666.com/story/524992-1.shtml FIN HEA HIN INS SVY Thu, 12 Mar 2026 13:31:00 +0800
http://www.yaoyaoyao666.com/story/524981-1.shtml <![CDATA[世界腎臟日|萬益特上線智聯平臺益透佳?患者端:以智慧腹透賦能患者自在生活]]>
  • 萬益特于世界腎臟日上線智聯平臺益透佳®患者端微信小程序,整合腹膜透析(PD)患者教育與服務支持,賦能患者更便捷、高效地進行居家治療管理。
  • 此次上線也呼應公司總部此前公布的計劃,即在2029年前投入逾10億美元用于數字化賦能的療法創新及擴建產能。通過投資數字化解決方案,萬益特致力于持續提升治療可及、照護體驗及療效,同時增強醫患連接,并為長期管理提供支持。
  • 同時,萬益特將持續攜手公益伙伴與醫療機構推進腎臟疾病科普與患者教育項目,推廣科學診療理念與療法相關知識,踐行"延續生命之旅,拓展無限可能"的使命承諾。
  • 上海2026年3月12日 /美通社/ -- 今天是世界腎臟日。2026年世界腎臟日主題為"人人享有腎臟健康:關愛生命,守護地球"。在這一全球健康倡議日,重要臟器療法公司萬益特(Vantive)宣布在中國正式上線益透佳®患者端微信小程序,并以此為契機首次對外發布居家腹透智聯平臺 —— 益透佳®。益透佳®是萬益特本土研發、符合中國數字化生態、專為中國居家腹透患者打造的一站式智聯互通平臺,其設計旨在充分發揮居家治療的優勢,最大化腹膜透析在療效與生活便利等方面的綜合獲益。益透佳®智聯平臺以"醫護終端+患者終端"的互聯協同為框架,可持續承載并迭代多類數字化能力與服務場景:一方面幫助醫護團隊更及時獲得患者居家治療相關信息,為醫護團隊的早期干預與個體化決策提供協助;另一方面為患者居家治療旅程持續提供工具、教育與服務支持,增強與醫護團隊的連接與溝通,使居家治療更容易開始、更便于管理并更可持續地長期堅持。

    與此同時,萬益特將持續攜手公益伙伴與醫療機構開展腎臟疾病科普與患者教育項目,推廣科學診療理念與療法相關知識,助力提升透析前教育與終末期腎病患者長期疾病管理能力。

    疾病負擔與長期管理挑戰:患者群體龐大,亟需提升規范管理與可及性

    目前,全世界有8.5億人因各種原因罹患慢性腎臟病[1]。預測到2040年,慢性腎臟病(CKD)將成為全球第五大死亡病因[2],已成為全球公共健康的重大挑戰。在中國,已有超過1.2億的慢性腎臟病患者[3]。根據CNRDS全國血液凈化病例信息登記系統報告,2024年中國接受透析治療的終末期腎病患者(ESRD)數量約為118萬人,每年新增透析患者10~20萬人。龐大的患者數量、有限的醫療資源,使"如何讓治療更可及、管理更連續、體驗更可人性化"成為患者與醫療系統共同面對的挑戰。

    在此背景下,居家透析為終末期腎病患者提供了更貼近生活的治療選擇,但也讓長期管理的關鍵環節更"分散":患者在家治療過程中的信息記錄與反饋,如何做到規范、連續,并有效銜接到臨床隨訪與管理流程,這成為居家透析高質量落地的重要課題[4]

    在居家腹膜透析中,自動化腹膜透析(APD)可在夜間睡眠時通過機器設備協助完成治療。隨著數字技術的發展,具備遠程患者監測與管理系統的自動化腹膜透析(RPM-APD)為居家治療過程中的信息獲取與治療管理協同提供了更多可能,也為臨床隨訪與風險管理提供了支持[5]

    河北醫科大學第二醫院腎內科主任裴華穎表示:"終末期腎病患者需要長期治療與全周期管理。居家治療帶來便利的同時,也對隨訪效率、依從性管理、風險早期識別與及時干預提出更高要求。系統化的患者教育與數字化工具支持,有助于在不額外增加醫護負擔的情況下,提高管理的連續性與可及性,從而進一步提升長期管理質量與治療效果。"

    益透佳®患者端上線:為居家腹透提供一站式數字化支持

    為更好支持居家腹透患者長期疾病管理,萬益特在世界腎臟日上線益透佳®患者端微信小程序,并以此為契機首次對外發布居家腹透智聯平臺——益透佳®。平臺采用"醫護終端+患者終端"的互聯協同框架,兩端能力與服務場景將持續豐富:

    • 醫護終端:目前整合了Sharesource遠程患者監測和管理平臺,通過提供患者治療數據,協助醫護人員進行早期干預和個性化治療決策。
    • 患者終端:專為腹膜透析患者的治療旅程設計,該平臺整合記錄工具、教育資源及持續支持服務,打造便捷的數字化體驗。作為腹透的"智慧伙伴",幫助患者建立對腹透的信心,賦能安心的居家治療。

    本次上線的益透佳®患者端微信小程序,整合了腹透日志、科普內容與服務支持。其中,腹透日志(MyPD)適配于萬益特RPM-APD患者,實現"精準記存",可將腹透機治療數據自動同步,支持90日歷史數據隨時回顧,幫助患者更便捷、高效地進行居家管理。此外,微信小程序內的科普內容以專業易懂的方式展示疾病、療法、生活等知識類別,打造全場景科普知識矩陣,并提供專業醫護演示的視頻教學,幫助患者規范操作。

    在服務支持方面,益透佳®患者端微信小程序支持一鍵開啟多項服務入口,涵蓋APD設備售后、購藥地圖、設備租賃等內容,并配備營養食典與積分激勵等功能,為腹透患者居家治療提供更完整的支持與保障。


    萬益特中國區腹透事業部負責人崔玄表示:"腹透患者的居家治療是一段長期旅程。萬益特始終堅持以患者為中心,持續創新APD一體化解決方案——以領先療法支持為基礎,以規范化患者教育為保障,以全鏈路服務體系為支撐,并以數字化工具賦能日常管理與溝通連接,幫助患者把居家治療做得更規范、更安心、更可持續。益透佳®患者端微信小程序的上線,是我們在腹透數字化解決方案上的重要一步:幫助患者更從容地開始、管理并長期堅持居家治療;同時助力醫護團隊獲得更連續的患者信息與管理協同,從而進一步提升居家腹透治療的價值與體驗。未來,我們將繼續助力臨床醫護團隊,推動居家腹透的高質量發展,讓更多患者在家也能從容治療、自在生活。"

    攜手多方推進疾病教育:以科學認知支持腹透長期規范管理

    圍繞世界腎臟日主題,萬益特在中國持續支持腎臟疾病科普與患者教育工作。作為相關舉措之一,萬益特攜手公益伙伴計劃開展公益疾病教育項目,聚焦疾病與療法知識普及,提升透析前患者與腹透患者的慢病管理能力。與此同時,萬益特也支持醫院開展患者教育實踐,推動透析前患者教育體系建設,通過提供護理支持包等患者教育相關資源,幫助患者及家屬更好地理解規范操作與長期管理要點。

    益特中國區總裁王高芳表示:"萬益特是一家重要臟器療法公司,致力于通過創新療法、數字化解決方案與卓越服務,支持患者與醫護團隊延續生命之旅,拓展無限可能。憑借70年來在腎臟護理領域的引領和積淀,萬益特持續推動有意義的創新,支持患者與醫護團隊應對長期疾病管理挑戰。秉承'在中國、為中國'以及投入數字化賦能的療法創新的承諾,萬益特正在加大對本土數字化解決方案的投資。同時,我們積極與各方展開合作,助力提升科學診療理念與慢病管理能力,踐行對社會、醫護和患者的長期承諾。"

    萬益特,Vantive, MyPD, Sharesource 以及 益透佳 是Vantive Health LLC或其關聯公司的商標。

    [1] Jager K. J., et al. A single number for advocacy and communication—worldwide more than 850 million individuals have kidney diseases. Nephrol Dial Transplant 2023; 34:1803–1805.

    [2] Foreman K.J., et al. Forecasting life expectancy, years of life lost, and all-cause and cause-specific mortality for 250 causes of death: reference and alternative scenarios for 2016–40 for 195 countries and territories. Lancet 2018;392(10159):2052-90.

    [3] 世界衛生組織將腎臟疾病列入全球優先關注的重大非傳染性疾病,央廣網,2025-5-26

    [4] Cely J, Doria C, Dazzarola MP, et al. Engagement and usability of a mobile health app for peritoneal dialysis patients: A pilot randomized controlled trial. Peritoneal Dialysis International: Journal of the International Society for Peritoneal Dialysis. 2025;0(0). doi:10.1177/08968608251339578

    [5] Paniagua R, Ramos A, Ávila M, et al. Remote monitoring of automated peritoneal dialysis reduces mortality, adverse events, and hospitalizations: a cluster randomized controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2025 Feb 28;40(3):588-597.

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    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524981-1.shtml BIO CPR HEA PDT Thu, 12 Mar 2026 12:00:00 +0800
    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524960-1.shtml <![CDATA[新發現:陸道培分子醫學團隊領銜發現指環病毒導致白血病的新病種]]> 北京2026年3月12日 /美通社/ -- 2026年3月7日,陸道培分子醫學團隊聯合國內多家醫療機構,于國際血液學權威期刊《美國血液學雜志》(American Journal of Hematology,IF 10.3)在線發表題為《Torque Teno Virus Drives Atypical Acute Promyelocytic Leukemia as a Novel Molecular Subtype》(細環病毒驅動新APL分子亞型)的論文,在非典型急性早幼粒細胞白血病(APL)研究領域再次取得新突破。


    該研究在國際上首次報道并全面表征了由細環病毒(TTV)基因組整合所驅動的新型APL(TTV-APL)。這一發現不僅填補了相關領域的空白,更進一步拓寬了醫學界對"共生病毒"介導惡性腫瘤的認知范式。

    突破背景:從TTMV到TTV的順藤摸瓜

    此前,陸道培分子醫學團隊已在小細環病毒(TTMV)導致的APL(TTMV-APL)方面取得了一系列國際前沿研究成果,曾在《Blood》等知名期刊發表論文,系統揭示了 TTMV-APL 的臨床特征與分子機制。

    感染人的指環病毒科(Anelloviridae)病毒主要分為TTV、TTMV 和TTMDV(中細環病毒)三個不同的屬。盡管這些病毒在人群中的感染率接近 100%,被視為人類"共生病毒組"的重要成員,但不同個體攜帶的病毒載量差異顯著。通常情況下,人體內TTV的載量顯著高于TTMV。

    既然在人體內攜帶量相對低的TTMV能導致白血病,那么載量更高、親緣關系相近的TTV是否同樣具有致白血病潛力?針對這一科學問題,陸道培分子醫學團隊展開了進一步的探索。

    雖然病毒基因組的高變性和復雜為對應的疾病發現和研究帶來巨大的挑戰,但基于對指環病毒科基因組共性的研究基礎,團隊通過多中心協作,終于成功鑒定出TTV-APL 病例,并揭示了其與TTMV-APL部分相似,但又有顯著不同的疾病特點和致病機制。


    研究五大核心亮點

    一、獨特的臨床與流行病學特征與高度偏向兒童發病的 TTMV-APL(中位年齡僅 8 歲)不同,TTV-APL主要見于老年患者。形態學上,TTV 陽性患者的異常早幼粒細胞中可見明顯的 Auer 小體,而這在 TTMV 驅動的病例中較為罕見。

    二、轉錄劫持新機制:PU.1 驅動表達在分子機制層面,TTV 通過微同源重組機制將自己的基因組片段整合至人基因組的RARA內含子2中,并與RARA基因形成框內融合。研究確認了致白血病所需的核心整合區域的范圍和邊界:包括了病毒的完整啟動子區和 ORF2的N段編碼區。生物信息分析和功能實驗證實,整合的TTV啟動子區通過劫持髓系轉錄因子 PU.1驅動TTV::RARA 融合基因表達。而TTMV 通過劫持 RUNX1驅動TTV::RARA 融合基因表達。

    三、蛋白質多聚化與致白血病作用團隊對病毒編碼的 ORF2 進行了深入的生化功能驗證。研究證明:TTV-ORF2 組裝成穩定的同源四聚體(而 TTMV 形成同源三聚體);TTV::RARA融合蛋白定位于細胞核并與 RXRA 形成異源二聚體,發揮顯性負效應,導致對全反式維甲酸(ATRA)的響應顯著減低,從而介導細胞分化阻滯和白血病的發生。

    四、白血病風險毒株的進一步鎖定前期關于TTMV-APL的研究中已發現僅部分特定毒株具有致白血病的潛能,但風險毒株的序列特征及功能仍待進一步明確。關于TTV-APL的研究進一步確認了這一特點。并且,通過跨病毒屬的比對分析進一步發現:所有白血病相關的 TTV 和 TTMV 毒株在 ORF2 的 N 端均共享一個獨特的基序,是特定病毒株獲得白血病致病功能的關鍵。這為致白血病風險毒株的序列特征和功能研究提供了進一步的關鍵信息。

    五、令人振奮的靶向藥物響應性PML::RARA的APL患者對ATRA的治療響應具有顯著的異質性,給臨床診斷和治療方案的選擇帶來挑戰。本研究證實 TTV::RARA 融合蛋白對 ATRA 具有較高的敏感性。ATRA 能誘導該融合蛋白顯著降解,其引發的轉錄激活響應甚至優于經典的 PML::RARA。這奠定了對于TTV::RARA-APL 患者應立即啟動并堅持使用ATRA治療提供了科學依據。

    臨床意義

    該研究發現并正式確立了 TTV::RARA-APL 這一全新的白血病分子亞型。明確這一亞型對于精準診斷、盡快實施有效的治療方案、挽救患者生命具有重要的臨床意義。

    研究團隊與致謝

    該研究由陸道培分子醫學團隊發起和主導,國內多家醫院參與。北京陸道培血液病研究院周曉蘇博士為本文的主要第一作者,寧波大學附屬第一醫院牧啟田教授和秦皇島市第一醫院陳宏偉教授為共同第一作者。北京陸道培血液病研究院劉紅星研究員為本文的主要通訊作者,河北醫科大學第二醫院趙建宏教授和南昌大學第一附屬醫院張長林教授為共同通訊作者。在此,特別感謝多中心合作專家們的支持和協作,使得這一種常見病毒導致的罕見白血病被發現并揭示其主要的臨床特征和分子發病機制。同時特別感謝所有參與本研究的患者及其家屬,是你們的信任與合作讓這一科學突破成為可能。

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    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524960-1.shtml BIO HEA TRI SVY Thu, 12 Mar 2026 09:34:00 +0800
    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524890-1.shtml <![CDATA[Seveno Capital 投資 PointFit:新一代穿戴式貼片技術重塑穿戴裝置未來]]> PointFit的投資鞏固了Seveno在香港的拓展,并標志著新合伙人Jean-Baptiste Roy主導的首筆交易達成

    香港2026年3月9日 /美通社/ -- Seveno Capital宣布對PointFit進行戰略投資,PointFit是一家開發皮膚貼片式可穿戴設備的公司,該設備可以通過汗液實現非侵入性實時生物標志物監測。這次投資對PointFit的估值為1000萬美元,此舉凸顯出投資者對超越現有心率可穿戴設備的下一代可穿戴技術的信念日益增強。

    Allen Law, Principal at Seveno Capital (Left), Kenny Oktavius, Co-Founder and CEO of PointFit (Middle), Jean-Baptiste Roy, Partner at Seveno Capital (Right)
    Allen Law, Principal at Seveno Capital (Left), Kenny Oktavius, Co-Founder and CEO of PointFit (Middle), Jean-Baptiste Roy, Partner at Seveno Capital (Right)

    該交易體現了Seveno Capital的戰略,即支持源自亞洲、具備全球擴展潛力的健康壽命平臺,同時積極評估北美和歐洲的投資機會。

    PointFit代表健康監測領域的根本性轉變,它使健康監測設備類別從通過心率和運動等替代指標來推斷生理狀況的設備,轉向通過皮膚直接進行持續的生物測量。

    PointFit是一家在香港成立、于香港科技大學(HKUST)孵化培育的初創企業,已研發出首款用于持續乳酸監測(CLM)的產品,該產品能夠讓用戶無需進行侵入性血液檢測或耗時的實驗室分析,即可實時了解自身的疲勞程度、耐力和恢復情況。其模塊化平臺設計,支持未來在初始耐力監測重點領域之外進行平臺拓展。

    盡管生物標志物數據長期以來一直被應用于精英體育賽事和臨床研究領域,但以往獲取這類數據的方式僅限于侵入性、干擾性強和受控的環境。PointFit通過將實驗室級別的生理洞察轉化為可穿戴形式,使持續生物標志物監測的應用范圍突破了精英競技場景的限制,得以惠及更廣泛人群。

    1000萬美元的估值對PointFit而言是一座重大里程碑,既驗證了其技術進展的速度,也證明了其未來市場機遇的規模。盡管PointFit初期專注于耐力生物標志物(如乳酸、電解質、出汗率)監測,但該公司正在構建一個更廣泛的平臺,可以追蹤多種診斷生物標志物,從而為未來在運動表現、代謝健康以及以延長壽命為重點的護理領域的應用奠定基礎。

    分析師預測,受消費者從基礎活動追蹤向臨床級生物數據監測大規模轉變的推動,到2030年,全球可穿戴設備市場的總潛在市場規模(TAM)將翻倍至2000億美元。

    在此背景下,PointFit具備戰略性優勢,有望從規模達150億美元的可服務潛在市場(SAM)中分得一杯羹——該市場面向數千萬尋求實時生理優化的專業耐力運動者群體。

    PointFit已成功與全球體育聯合會、運動隊、科技企業、零售商及健身器材制造商開展產品演示合作。隨著PointFit進入商業化階段,Seveno Capital將大力推動PointFit與國際關鍵行業利益相關方(涵蓋美國市場)的深度整合。近期在印第安納州舉辦的產品展示活動,以及參與硅谷創業世界杯(Startup World Cup)總決賽的經歷,均強化了其與北美體育產業及風險投資生態系統的聯動。此外,PointFit還獲得了全球科學驅動型加速器Creative Destruction Lab(創新顛覆實驗室)的支持,進一步夯實了其國際化拓展的發展路徑。

    PointFit在國際舞臺上的影響力在2026年拉斯維加斯國際消費電子展(CES)上加速提升——該公司在該展會上斬獲CES數字健康領域創新獎,由此躋身美國最受關注的新興運動科技企業行列。

    Seveno Capital認為,PointFit的發展進程折射出全球健身與健康產業的演變趨勢——該領域正日益受到亞洲創新力量與資本的塑造。2026年1月安踏體育收購德國標志性運動服裝品牌彪馬(Puma) 29%股權的交易,便是近期典型例證,這一跨境整合被廣泛視為亞洲驅動的產業整合信號,反映出全球健身、運動表現及生活方式類品牌通過尋求規模擴張、技術賦能與新增長平臺來實現突破。

    在此背景下,Seveno Capital認為,憑借香港作為連接亞洲資本、國際市場與精英運動生態系統的樞紐地位,PointFit有望脫穎而出,成為具有全球影響力的健康監測平臺。

    Seveno Capital香港平臺的首筆投資

    對PointFit的投資,是總部位于新加坡的Seveno Capital在香港設立新辦公室后的首筆交易。香港將作為基地,發掘、支持和推動在運動表現、疾病預防與長壽健康交叉領域的全球相關技術實現規模化發展。

    Seveno Capital是一家專注于人類健康壽命領域的全球風險投資平臺。該機構在全球范圍內評估投資機會,并助力旗下投資組合公司拓展至亞洲、歐洲、海灣地區及美國等主要國際市場。Seveno持續關注美國初創企業的投資機遇,這反映出北美健康與運動科技市場的規模及其戰略重要性。

    這筆投資是由新加入Seveno Capital擔任合伙人的Jean-Baptiste Roy主導的首筆交易,其職責是拓展該機構的國際業務版圖,并深化對以運動表現為導向的數據驅動型技術的戰略聚焦。Roy在體育科技與人類運動表現投資領域擁有豐富經驗,他的加盟將進一步強化Seveno Capital的能力,支持該機構識別具有全球潛力的行業標桿型平臺,并推動其實現規模化發展。

    Seveno Capital負責人Allen Law表示:

    "PointFit代表新一代健康平臺,它能夠將實時生物標志物數據轉化為日常行為洞察。這正是預防性健康領域的發展方向——從偶發性檢測轉向對人體的持續理解。在Seveno Capital,我們支持那些能夠定義全球新品類,并為構建更長壽、更健康的人生奠定基礎的技術。"

    Seveno Capital合伙人Jean-Baptiste Roy說:

    "Seveno正在構建讓健康壽命延長成為現實的基礎設施,而香港憑借其獨一無二的亞洲市場準入優勢,為我們提供了強大的全球拓展基地。PointFit將原本僅限于頂尖實驗室的生物標志物監測能力,普及至運動者和普通用戶手中——這正是我們認定具備國際規模化潛力的平臺類型。我很高興能夠將這項創新帶給從業余到職業的各類運動人群,助力他們實現安全、更為精準的訓練。"

    PointFit聯合創始人首席執行官Kenny Oktavius表示:

    "Seveno‘讓歲月更添生命活力'的愿景,與我們堅信醫療保健未來將走向預防性與個性化發展的理念不謀而合。借助Seveno覆蓋亞洲、歐洲和中東地區的全球網絡,我們能夠加速將PF-Sweat Patch汗液感應貼片從精英運動領域推廣至更廣泛的消費市場。雙方正在攜手打通健康管理與臨床護理的界限,讓每個人都能讀懂身體發出的信號,主動掌控自己的健康人生。"

    垂詢詳情,請訪問:

    PointFit網站:https://pointfittech.com/

    Seveno Capital網站:https://seveno.capital/

    Seveno Capital與PointFit合作的相關圖片可以在此處下載。

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    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524890-1.shtml FIN CPR HEA MEQ MTC SPT VEN FIT Wed, 11 Mar 2026 20:01:00 +0800
    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524881-1.shtml <![CDATA[商都古韻邂逅金融科技新聲,2026河南3?15金融消保走進亳都新象活動啟幕]]> 鄭州2026年3月11日 /美通社/ -- 3月11日,在"3?15"國際消費者權益日來臨之際,以"清朗金融網絡,守護安心消費"為主題的2026年河南省金融消費者權益保護教育宣傳活動,在亳都新象南廣場正式啟幕。活動以傳統文化為基底、現代科技為支撐、互動體驗為載體,為廣大市民尤其是年輕群體打造了一場通俗易記的金融消保知識盛宴,讓消保理念深入人心。

    活動現場入口的智能機器人,以科技互動形式迎接到場市民,拉近金融科技與群眾的距離。下午三時許,啟幕環節開啟:《十二花神迎春》節目唯美上演,身著漢服的表演者盡顯傳統美學;《智械醒獅》中,機器狗與傳統舞獅同臺演繹,最終展開活動主題橫幅,古今交融的創意贏得陣陣喝彩。隨后,與會領導嘉賓共同推動啟動桿,標志著活動正式啟動。

    啟動儀式后,7個非遺體驗展位與7個科技互動展位同步開放,形成"古今雙面繡"布局。非遺區里,"消保糖畫""金融琉璃手繪""反詐漆扇"等項目,讓市民在手工體驗中掌握消保知識;科技區的"AI消保畫""AI報紙機""金融消消樂",以趣味形式實現消保知識寓教于樂。現場消保展示墻清晰標注風險防范要點,助力市民提升辨別能力與維權意識。

    2026年是推進金融高質量發展、建設金融強國的關鍵之年,金融消保是守護民生、防范風險的核心抓手。本次活動由國家金融監督管理總局河南監管局指導,省保險、銀行業協會主辦,來自平安人壽、光大銀行等14家金融機構聯合承辦,落實監管部署,踐行金融為民理念。

    活動結合鄭州商都文化底蘊與亳都新象區位優勢,推動非遺、科技與消保知識深度融合,實現知識通俗化傳播。下一步,河南金融行業將持續創新宣傳形式,筑牢消保防線,守護群眾金融安全,為河南金融高質量發展保駕護航。

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    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524881-1.shtml FIN HEA HIN INS CSR Wed, 11 Mar 2026 18:57:00 +0800
    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524872-1.shtml <![CDATA[PMWC 2026|從先鋒到引領,Alex Zhavoronkov為OpenAI總裁頒發杰出人物獎,并任分論壇主席]]> 上海2026年3月11日 /美通社/ -- 2026年3月4日至6日,2026年精準醫療世界大會(Precision Medicine World Conference,PMWC)在美國硅谷舉行。作為全球公認的精準醫療領域頂級盛會,PMWC 旨在通過多學科交流推動前沿科研成果向臨床應用轉化。本屆大會恰逢人類基因組草圖發表25周年,被視為AI與生命科學深度融合的重要里程碑。英矽智能創始人兼首席執行官 Alex Zhavoronkov 博士受邀出席并擔任"精準衰老與長壽"分論壇主席,同時作為頒獎嘉賓,為 OpenAI 總裁 Greg Brockman 頒發"杰出人物獎"(Luminary Award)。

    英矽智能創始人兼首席執行官 Alex Zhavoronkov 博士作為頒獎嘉賓,為 OpenAI 總裁 Greg Brockman 頒發PMWC 2026“杰出人物獎”(Luminary Award)
    英矽智能創始人兼首席執行官 Alex Zhavoronkov 博士作為頒獎嘉賓,為 OpenAI 總裁 Greg Brockman 頒發PMWC 2026“杰出人物獎”(Luminary Award)

    從"新興公司"到"分論壇主席": 跨越十年的行業演進

    值得注意的是,早在2015年,Alex領導的英矽智能作為率先將生成式AI、機器學習等前沿技術應用于藥物發現領域的先驅,榮獲了 PMWC 頒發的"新興公司獎"( Emerging Company Award),其廣闊潛力獲得認可。PMWC聯合創始人總裁Tal Behar對此表達了贊賞,并表示"見證了衰老與長壽新興產業的黎明"。


    時隔十年,當Alex Zhavoronkov 再次站上PMWC的領獎臺,他已經從獎項獲得者轉變為行業規則的制定者與引領者,親手將象征突破和進取的獎杯交到通用人工智能(GAI)領袖 Greg Brockman手中。

    在本次大會上,Alex 作為分論壇主席,主持了關于"AI 驅動的長壽干預"深度對話,與表觀遺傳時鐘領域權威、Altos Labs劍橋科學研究所首席研究員Steve Horvath,以及衰老生物標志物聯盟(Biomarkers of Aging Consortium)聯合主任、哈佛大學Mahdi Moqri博士等頂尖科學家探討如何利用 AI 算法解碼生物時鐘,實現從"治療疾病"到"逆轉衰老"的跨越。

    從蘋果聯合創始人 Steve Wozniak 獲頒"先鋒獎",到 OpenAI 總裁 Greg Brockman獲得"杰出人物獎",本屆大會背景映射出精準醫療的范式轉移,AI 不再是實驗室里的輔助工具,而是成為了生物醫學的"操作系統",計算技術對人類健康的干預已進入深水區。

    英矽智能將繼續發揮其在生成式生物學和化學領域的領先優勢,利用大模型底座加速藥物研發,致力于解決人類未竟的醫療需求,并定義精準長壽醫學的未來。

    關于英矽智能

    英矽智能是一家全球先鋒生物科技公司,致力于整合人工智能和自動化技術,加速藥物發現并推動生命科學領域的創新,賦能人類更長久更健康的生活。2025年12月30日,公司于香港聯交所主板掛牌上市,股票代碼:03696.HK。

    利用自主研發的Pharma.AI 平臺和先進的自動化生物學實驗室,英矽智能正在為纖維化、腫瘤學、免疫學、疼痛、肥胖和代謝紊亂等未滿足的疾病領域提供創新藥物解決方案。此外,英矽智能持續將Pharma.AI應用拓展到多元化領域,如先進材料、農業、營養產品及獸醫藥物。更多信息,請訪問網站 www.insilico.com 

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    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524872-1.shtml BIO HEA MTC PHA TRI TDS AFI IOT Wed, 11 Mar 2026 17:37:00 +0800
    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524839-1.shtml <![CDATA[DEKRA德凱成為歐盟《人工智能法案》框架下,首家獲得認可的人工智能生物識別系統認證機構]]>

    構建可信與合規人工智能的標準

    斯圖加特2026年3月11日 /美通社/ -- 全球領先的檢驗、檢測與認證機構DEKRA德凱,現已正式成為歐盟《人工智能法案》(EU AI Act)框架下,首家獲得官方認可的人工智能(AI)生物識別系統認證機構。憑借該資質,DEKRA 德凱將助力制造商從容應對歐盟不斷演進的監管要求,推動合規、負責任的人工智能技術順利進入歐盟市場。


    隨著人工智能不僅深度融入日常生活,更被廣泛應用于可對人員進行識別、分類與監測的各類系統,由誰來認證其可信度已成為至關重要的議題。

    人工智能生物識別系統旨在通過個體的生理或行為特征實現身份識別,通常具備實時性與大規模處理能力。然而,其強大的功能也伴隨著潛在的風險,因此歐盟《人工智能法案》將其列為高風險類別。DEKRA德凱目前已獲授權,對以下三類敏感的人工智能生物識別系統開展合格評定:

    • 遠程生物識別系統:無需個體主動配合,即可在遠距離完成人員識別。
    • 情緒識別系統:通過分析生物特征數據,推斷或識別個人情緒狀態或意圖。
    • 生物特征分類系統:基于生理特征或行為屬性對個體進行分類。

    DEKRA德凱集團執行副總裁、數字與產品解決方案總裁Fernando Hardasmal表示:"歐盟《人工智能法案》正在重塑高風險技術進入市場的方式,DEKRA德凱已做好充分準備。作為歐盟《人工智能法案》下首家獲得認可的實驗室,這意味著人工智能生物識別系統的制造商可以信賴我們,應對最為嚴苛的監管要求,并確保其產品符合安全性、可靠性及數字信任的高標準。"

    此項由荷蘭認可委員會(RvA)頒發的認可資質恰逢關鍵節點。歐盟《人工智能法案》已于2024年正式生效,針對高風險人工智能系統的強制性合規要求將于2026年8月正式實施。這意味著,相關制造商必須在產品進入歐盟市場前完成合規證明,面臨的壓力與日俱增。

    這一里程碑事件進一步完善了DEKRA德凱的數字信任服務體系,也體現了我們在全球范圍內推動先進技術更智能、更安全、更可靠的堅定承諾。

    對于制造商而言,前路清晰明確:深入理解合規要求,將安全性與責任機制嵌入系統設計,并在2026年8月的截止日期前完成認證。在日益重視信任的行業環境中,盡早獲得認證不僅是滿足監管合規的必要舉措,更是確立競爭優勢的關鍵差異化因素。

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    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524839-1.shtml BIO MNG AFI MFG Wed, 11 Mar 2026 14:23:00 +0800
    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524828-1.shtml <![CDATA[金賽藥業腫瘤新藥GenSci128片獲FDA孤兒藥認定]]> 上海2026年3月11日 /美通社/ -- 近日,長春金賽藥業有限責任公司(以下簡稱"金賽藥業")宣布,其自主研發的GenSci128片已獲得美國食品藥品監督管理局(以下簡稱"FDA")授予的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD),用于胰腺癌的治療。此次認定是GenSci128項目的國際化開發的關鍵里程碑,也標志著金賽藥業的創新研發能力正全面接軌國際標準,邁入參與全球競爭的新階段。

    孤兒藥資格認定是FDA為鼓勵針對罕見病(在美國患病人數低于20萬)的藥物研發而設立的特殊激勵政策。獲得該認定,意味著GenSci128在后續的臨床開發、注冊審評過程中,有資格享受FDA的專項指導、臨床試驗費用稅費和新藥上市申請費用的減免,并在未來獲批上市后享有長達7年的美國市場獨占期。

    胰腺癌作為消化道系統惡性程度最高的腫瘤之一,具有高度侵襲性和極差的預后,全球5年生存率不足10%[1],長期以來一直是臨床治療的巨大挑戰。GenSci128此次獲得孤兒藥資格認定,不僅有望顯著加速其在美國的臨床開發與上市進程,也將有效降低研發成本與風險,為胰腺癌患者帶來潛在的突破性治療選擇。

    TP53是人類癌癥中最常發生突變的基因。TP53基因編碼的p53蛋白作為轉錄因子,具有抑制腫瘤的功能。TP53基因突變導致p53蛋白失活,是腫瘤發生的關鍵步驟。其中,TP53 Y220C突變約占TP53突變的1.8% [2]。全球范圍內尚無的靶向TP53 Y220C突變的治療藥物獲批,臨床上仍存在巨大的未被滿足需求。

    GenSci128片是一種針對TP53 Y220C突變的選擇性重激活劑,在中國屬于治療用化藥1類新藥,旨在選擇性地與TP53 Y220C突變蛋白的口袋結合,從而恢復TP53 Y220C突變蛋白的正常構象,增加穩定性,恢復轉錄和抑制腫瘤的功能。臨床前數據表明GenSci128片具有較好的療效和安全性。

    GenSci128片在美國新藥注冊類別"505b1",擬用于治療攜帶TP53 Y220C突變的局部晚期或轉移性實體瘤,涵蓋胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、結直腸癌等。其新藥臨床試驗申請已獲得FDA批準。此前,GenSci128片也已在中國獲批開展用于攜帶TP53 Y220C突變的局部晚期或轉移性實體瘤的臨床試驗。

    GenSci128獲得FDA孤兒藥認定,是金賽藥業系統性構建全球化創新管線戰略的成果縮影。金賽藥業已建立了涵蓋抗體偶聯藥物(ADC)、小分子靶向、siRNA及長效緩釋等多個國際前沿技術平臺。在腫瘤領域,金賽藥業正形成多元化的管線矩陣:除GenSci128外,全球首款EGFR/HER2的雙靶點ADC藥物GenSci139、針對FRα的雙表位ADC藥物GenSci140以及新型突變選擇性PI3Kα抑制劑GenSci145等均已進入臨床階段,展現了金賽藥業在實體瘤治療領域的深度布局。

    金賽藥業表示,將依托孤兒藥認定的政策支持,積極推進GenSci128在美國的臨床研究進程,加速這款潛在突破性療法惠及全球患者。未來,金賽藥業將繼續堅持以臨床價值為導向,依托強大的自主研發與轉化能力,推動更多創新產品管線的發展,致力于成為在多個核心治療領域具有全球競爭力的生物制藥企業。

    聲明:

    1.本新聞旨在分享研發前沿資訊,僅供醫療衛生專業人士參閱,非廣告用途。

    2.金賽藥業不推薦任何未被批準的藥品、適應癥的使用。

    參考文獻

    [1] WEN Chenlei, ZOU Siyi, LI Fanlu, ZHAN Qian, SHEN Baiyong. Interpretation of the Asian Consensus on systemic therapy for pancreatic ductal adenocarcinoma[J]. Journal of Surgery Concepts & Practice, 2025, 30(06): 461-468.

    [2] Baugh, Evan H et al. "Why are there hotspot mutations in the TP53 gene in human cancers?." Cell death and differentiation vol. 25,1 (2018): 154-160. doi:10.1038/cdd.2017.180.

     

      

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    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524828-1.shtml HEA MTC PHA FDA Wed, 11 Mar 2026 12:42:00 +0800
    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524795-1.shtml <![CDATA[康寧杰瑞任命王宏偉博士為首席技術官(CTO)]]> 蘇州2026年3月11日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布,任命王宏偉博士為首席技術官(CTO),負責公司工藝開發和分析開發部、生產部、質量部,向康寧杰瑞董事長兼總裁徐霆博士匯報。王宏偉博士是生物藥CMC(化學、制造和控制)開發及商業化生產管理領域的資深專家,擁有非常豐富的行業經驗。王博士的加入將加速公司創新藥管線的全球開發和商業化進程。

    在加入康寧杰瑞之前,王博士曾先后擔任恒瑞醫藥生物研究所所長,恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司總經理兼恒瑞醫藥生物藥制造事業部總經理。任職期間,王博士主導6款生物創新藥成功獲批上市,并推動20余個生物創新藥進入關鍵臨床研究階段。王宏偉博士擁有中國科學技術大學細胞生物學(免疫學方向)博士學位。

    康寧杰瑞董事長兼總裁徐霆博士表示:"非常高興王宏偉博士加入康寧杰瑞。公司處在從創新研發向商業化兌現的關鍵節點:核心產品KN026即將獲批,JSKN003申報在即,多款新一代ADC藥物在臨床開發階段。王博士在CMC全流程管理和大規模商業化生產方面的深厚積淀,將進一步提升公司全產業鏈能力,為我們穩步、高效地推進全球戰略提供堅實保障。"

    王宏偉博士表示:"我非常高興能夠加入康寧杰瑞。作為行業內極具差異化創新能力與高成長潛力的生物制藥公司,康寧杰瑞在雙抗及ADC領域的戰略布局和快速推進,令我印象深刻。期待和團隊并肩作戰,加速產品管線的開發進程,推動核心產品的產業化落地,讓更多高質量的抗腫瘤新藥早日上市,提高患者長期生存獲益。"

    關于康寧杰瑞

    康寧杰瑞(股票代碼:9966.HK)是一家以創新驅動、聚焦腫瘤治療領域的生物制藥公司,依托自主研發的單域抗體、雙特異性抗體、糖基定點偶聯、連接子載荷、雙載荷偶聯及高濃度皮下制劑等核心技術平臺,構建了具有差異化創新和國際競爭力的產品矩陣,覆蓋抗體偶聯藥物(ADC)、雙抗及單域抗體等前沿領域。 

    公司已有1款產品獲批上市,恩沃利單抗注射液KN035(商品名:恩維達®,全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑),在腫瘤治療的便捷性和可及性上做出了重大突破;HER2雙抗KN026(安尼妥單抗注射液)針對二線及以上HER2陽性胃癌的上市申請已獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理;5款雙抗ADC藥物已進入臨床階段,并且正快速推進以雙載荷ADC為代表的下一代ADC新藥管線。目前公司已與石藥集團、ArriVent、Glenmark等合作方達成多項針對產品或技術平臺的戰略合作。

    "康達病患,瑞濟萬家"。康寧杰瑞致力于解決未滿足的臨床需求,開發高效、安全、具有全球競爭優勢的抗腫瘤藥物,讓患者長期高質量生存,以"中國智造"的抗癌方案惠及全球患者。

    歡迎訪問公司網站:www.alphamabonc.com

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    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524795-1.shtml BIO HEA MTC PHA PER Wed, 11 Mar 2026 09:30:00 +0800
    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524771-1.shtml <![CDATA[讓智能在實驗中進化:恩和科技發布 SAION AI - 面向生物制造的物理智能平臺]]> 舊金山和杭州2026年3月11日 /美通社/ -- 當人工智能正以其強大的認知與生成能力深刻重塑著數字世界時,另一個更具突破性的力量已經邁入物理世界——物理人工智能,一個能夠感知、理解并進入真實物理環境,直接參與任務執行并做出理性決策的智能系統。今天,恩和科技正式發布全球首個面向生物制造領域的Physical AI 平臺:SAION AI。


    SAION AI 并非是停留在虛擬設計的AI智能體或單一執行的實驗自動化工具,而是一個包含認知、控制與閉環執行能力,能實現自主設計、直接參與并優化生物發現與生產工藝的 Physical AI 平臺

    它能根據科研意圖生成可執行的實驗方案,通過恩和自研的生物標準協議語言(Biology Protocol Language, BPL)直達生物鑄造廠,標準化地完成真實實驗,并在數據閉環回流中持續進化,以解決生物制造領域研發及生產鏈路冗長、工序繁多、數據割裂,高度依賴人工經驗與反復試錯的行業挑戰。

    01 平臺架構:認知、控制與閉環執行

    在架構設計上,SAION AI 以 Physical AI 為核心理念,構建了由認知層(Cognition)– 控制層(Orchestration)– 閉環執行層(Closed-loop Execution)組成的協同進化架構(COE Model)

    SAION AI 通過恩和自研的三層架構,實現內在統一調度與協同,使其能夠在復雜和長鏈路的生物制造工業場景中,依托數字維度對生命系統的多尺度深度認知、智能任務編排與工具調度,直達物理維度的任務執行與數據反饋,形成平臺內自我優化的智能閉環。


    認知層: 多尺度生命系統理解能力

    認知層建立在恩和自研 Cell2Cloud 生物鑄造廠長期積累的數據基礎之上,融合千萬級真實項目閉環實驗數據、百萬級文獻與專利,并整合NCBI、UniProt、PubMed 等生物專業數據庫。

    系統整合AlphaFold、ProteinMPNN、RFDiffusion、ESMFold等多類 AI4Science 模型,覆蓋蛋白結構預測、序列生成、代謝通路分析、酶工程與發酵數據建模等能力,使 SAION AI 能夠貫通基因—蛋白—代謝—細胞—發酵等多尺度進行系統性認知,在龐大設計空間中識別最優研發方向,并為后續科研決策提供跨多尺度上下文數據基礎。

    控制層:  動態編排中樞

    控制層核心為 Agent Harness 智能體編排引擎,以大語言模型推理為核心,統一調度多智能體協作、工具調用與任務執行。系統可將復雜科研目標解析為結構化任務圖,并基于企業沉淀的菌株開發與生物制造經驗構建 Workflow Skills,形成穩定的科研執行模式。

    同時,平臺已整合316種專業科研工具,通過智能工具路由實現模型與算法能力的動態組合,并通過 Checkpoint 與容錯機制支持長時間復雜科研流程穩定運行,構成 SAION AI 的科研決策與任務調度中樞。

    執行層:  標準化實驗執行與數據閉環

    執行層通過恩和自研生物標準協議語言 - BPL,將 SAION AI 生成的實驗方案轉化為標準化實驗指令并直接驅動設備執行,實現研發計劃到實驗操作的自動化流轉。

    系統通過對接 Biofoundry API 智能調度移液工作站、培養與檢測設備,并實時監控實驗進度與設備狀態。同時實驗數據會被自動解析并結構化回流平臺,通過強化學習驅動模型持續優化,形成 Design–Build–Test–Learn(DBTL)閉環,不斷強化 SAION AI 的科研能力提升與知識資產積累。

    通過這一架構,SAION AI 將科研認知、智能決策與物理實驗執行深度融合,全方位構建面向生物制造的 AI 驅動閉環系統。

    02 真實性能表現

    SAION AI 在多項國際生命科學AI基準測試上取得行業領先(SOTA)表現,系統性驗證了其作為 AI Scientist 的核心科研能力。 在文獻理解、生物序列推理、基因工程設計與科學發現等關鍵科研任務中,SAION 均顯著領先通用大模型和多項專業模型。

    科研文獻理解  

    在 LitQA (Lab-Bench) 與 SuppQA (Lab-Bench) 基準測試中達到70.7%平均準確率顯著領先當前主流基座模型 (GPT-5.3,Opus 4.6)近20個百分點,以及科研優化的模型 Stella 公開評測結果(LitQA 65.0%)。

    生物序列分析  

    在 SeqQA (Lab-Bench) 基準測試準確率達到88.2% ,領先當前主流基座模型,超過公開評測成績斯坦福大學文獻中發表的 Biomni平臺 (81.9%),展現出領先的 DNA / RNA / 蛋白序列推理與設計能力。

    科學發現與推理  

    在 BAIS-SD 基準(評估智能體是否具備生成生物科學新發現與推理的能力)測試達到89.6%準確率相比主流基準模型提升約12個百分點,體現出其在科研假設理解、科學推理和研究發現任務中的領先能力。

    真實實驗驗證  

    由于目前尚無基準測試可全面測評 AI 模型在生物實驗閉環執行能力,我們通過全流程真實實驗驗證了 SAION AI 的物理層面的科研表現。

    SAION 已自主完成從文獻閱讀到質粒設計及濕實驗組裝的任務并實現90%+正確率,證明其不僅在科研理解與推理基準測試中表現出色,也具備在真實實驗中獨立驅動生物研發的能力。

    綜合四項核心基準測試與真實實驗驗證,SAION 在多項任務中排名第一。

    這些結果表明,SAION 已具備貫穿生物科研流程的系統能力—從科學知識理解、序列分析到實驗設計與科學發現,正在將AI從知識工具升級為能夠驅動真實科研工作的 AI Scientist 模型,顯著提升生物制造研發效率并加速科學發現到物理世界的進程

    03核心優勢與特點

    基于上述架構和技術成果,SAION AI 核心優勢和特點可總結為以下五點:

    雙源知識驅動科研規劃  
    SAION AI 以企業內部真實項目沉淀的千萬量級私有實驗數據,以及百萬量級公開文獻和專利構建起認知模型壁壘,結合多個SOTA模型優勢,自主組合并鏈式調用多個前沿專用模型,形成自適應的目標導向工作流,將科研意圖輸出為可執行的技術路線,任務規劃及方案。

    實驗任務方案代碼化  
    SAION AI 平臺輸出的實驗任務方案,可通過恩和自研的生物標準協議語言(BPL)精準轉化為的實驗人員可標準化操作的實驗工單與設備直接執行的機器指令。
    同時,作為標準協議,BPL實現了實驗方案在不同人、不同時間、不同設備之間可復現性、可追蹤,確保了實驗結果數據的合規性。

    資產感知的場景化設計能力  
    菌株與生物元件是生物制造的核心資產。SAION AI 平臺可在實驗設計環節,自動識別內部庫存中已有的、可復用的DNA片段、標準質粒及菌株,并主動推薦或自動納入實驗方案。

    同時,在實驗執行過程中將 DNA 設計,菌株構建、轉化、遺傳信息傳代等結果自動納入數據庫,形成可追溯的菌株構建路徑和完整的菌株實物狀態。

    直接驅動與智能調度生物鑄造廠

    通過BPL標準化協議,SAION AI 將實驗方案轉化為機器可讀指令,直接遞送至恩和自研Cell2Cloud 生物鑄造廠并進行執行。消除傳統生物實驗中信息傳遞帶來的損耗,提升實驗執行準確性與復現性,并實時監控實驗完成進度。
    此外,Cell2Cloud 生物鑄造廠內的所有實驗隊列、設備狀態與耗材庫存,都在SAION AI 的驅動下實現最優智能調度。

    生物制造專屬數據智能和知識沉淀

    任務執行過程中,SAION AI 能實時自主獲取、追蹤、分析結果數據,支持理性決策,實現物理人工智能全鏈條介入生物制造流程。
    同時,沉淀而來的專屬數據以結構化、可查詢、可調用的狀態存為組織數據資產,賦能內部人才培養,達到實驗方案及工藝開發的精準設計,實現SAION AI 平臺的全層次持續進化。

    04從研發閉環走向智造閉環

    物理人工智能(Physical AI)深度的真實場景應用,拓展了認識生命的能力,更是在變革傳統的實驗與生產方式。 SAION AI 的發布標志著:生物制造開始進入數字認知、智能編排、閉環執行的持續自增強模態,推動行業從經驗驅動的反復摸索,走向數字與硬件交互感知、迭代躍進的智能工程。生物制造的效率邊界,正被重新定義。

    SAION AI 介紹視頻

    聯系:bota.pr@bota.bio

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    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524771-1.shtml BIO CPR HEA PDT STM AFI Wed, 11 Mar 2026 05:56:00 +0800
    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524759-1.shtml <![CDATA[加科思藥業公布2025年度業績]]> 首個商業化產品戈來雷塞片在中國獲批并納入醫保

    pan-KRAS及創新ADC管線持續推進

    北京、上海和波士頓2026年3月10日 /美通社/ -- 加科思藥業集團有限公司(HKEX:1167,"加科思"或"公司")今日公布截至2025年12月31日止年度業績,并更新公司核心研發管線進展。

    2025年,公司在KRAS靶向治療及創新ADC平臺方面取得多項關鍵進展,其中包括KRAS G12C抑制劑戈來雷塞(glecirasib)在中國獲批上市并納入國家醫保目錄,pan-KRAS抑制劑JAB-23E73與阿斯利康達成總金額20.15億美元(含首付款1億美元)的合作協議,以及EGFR-KRAS G12Di tADC和HER2-STINGa iADC進入IND準備階段。

    加科思董事長兼聯席首席執行官王印祥博士表示:"2025年是加科思成立的第十年,也是公司迎來首個收獲期的一年。戈來雷塞在中國獲批上市并進入醫保,標志著公司創新研發能力邁入商業化階段。同時,JAB-23E73在過去一年取得重要進展,不僅在中國完成一期劑量爬坡試驗,取得了積極的臨床數據,并推動其一線胰腺癌聯合治療試驗獲得批準。未來,我們將繼續聚焦KRAS靶向治療和創新功能性載荷ADC平臺,包括tADC平臺和iADC平臺,推動更多創新療法進入臨床和市場,為全球患者提供新的治療選擇。"

    核心管線進展

    戈來雷塞(glecirasibKRAS G12C抑制劑)

    2025年,戈來雷塞在中國獲批上市,用于治療既往接受過至少一線系統治療的KRAS G12C突變非小細胞肺癌患者,并于同年納入國家醫保目錄。該產品由合作伙伴艾力斯負責在中國的商業化推廣。自2025年6月至12月,加科思確認收入855萬元。

    此外,戈來雷塞與SHP2抑制劑sitneprotafib(JAB-3312)聯合用于一線非小細胞肺癌治療的III期注冊臨床試驗正在中國開展。該聯合治療方案的I/II期研究結果已發表于《The Lancet Respiratory Medicine》,顯示在一線患者中取得71%的客觀緩解率和12.2個月的中位無進展生存期。

    過去一年中,戈來雷塞多項臨床研究成果陸續發表于國際學術期刊,包括《Nature Medicine》《The Lancet Respiratory Medicine》和《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》。

    pan-KRAS抑制劑 JAB-23E73

    JAB-23E73是一款口服小分子pan-KRAS抑制劑,目前正在中國和美國開展臨床研究。

    截至2026年1月15日,中國一期試驗共入組42例患者。11.9%的患者出現三級治療相關不良事件,未觀察到四級或五級治療相關不良事件。在預測有效劑量范圍內的13例(包括2例二線和11例三線及三線以上)胰腺癌患者中,客觀緩解率(ORR)為38.5%(其中包括已確認和未確認PR),疾病控制率(DCR)為84.6%。

    此外,JAB-23E73聯合白蛋白結合型紫杉醇和吉西他濱用于KRAS突變胰腺癌一線治療的Ph Ib/III 臨床試驗已于2026年2月獲得國家藥監局藥審中心批準。

    ADC項目

    加科思持續推進其基于功能性載荷的xADC平臺。

    JAB-BX600EGFR-KRAS G12Di tADC
    該項目以EGFR抗體為靶向、KRAS G12D抑制劑為載荷,可實現精準遞送并形成雙重作用機制,以克服KRAS抑制劑單藥治療產生的反饋耐藥。該項目預計于2026年下半年提交IND申請。

    JAB-BX467HER2-STINGa iADC
    該項目以HER2為抗體、STING agonist為載荷,在腫瘤微環境中招募淋巴細胞,將"冷腫瘤"轉化為"熱腫瘤",并有望解決PD-1抗體無響應的"冷腫瘤"治療困境。該項目預計于2026年下半年提交IND申請。

    財務情況

    截至2025年末,公司現金及現金等價物及銀行授信合計約人民幣15.3億元,收支結余為正。公司預計2026年第一季度該余額將超過20億元,并預計2026年實現扭虧為盈。

    關于加科思藥業

    加科思藥業(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。加科思擁有誘導變構藥物發現平臺,核心項目圍繞 KRAS和STING信號通路布局。公司愿景是與合作伙伴攜手共進,成為全球認可的藥物研發領導者。實驗室位于中國北京、上海和美國波士頓,臨床試驗覆蓋中國180余家、美國30余家和歐洲多個國家的十余個臨床研究中心。

     

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    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524759-1.shtml HEA MTC PHA TRI ERN Tue, 10 Mar 2026 23:30:00 +0800
    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524735-1.shtml <![CDATA[韓國歌手兼演員金世正擔任麗駐蘭及麗駐蘭化妝品全球品牌大使]]>

    韓國江陵市2026年3月10日 /美通社/ -- PharmaResearch Co., Ltd.(首席執行官Jihoon Sohn)宣布,韓國歌手、演員金世正(Kim Sejeong)出任旗下旗艦品牌麗駐蘭®(REJURAN®)及麗駐蘭化妝品(REJURAN® COSMETICS)新任全球品牌大使。


    PharmaResearch表示,麗駐蘭助力肌膚原生修護潛能的品牌理念,與金世正健康鮮活的獨特氣質高度契合。自以韓國女子組合I.O.I成員身份出道后,金世正已收獲觀眾超高人氣,并在韓劇、綜藝節目、音樂劇等多個領域拓展演藝事業版圖。

    自3月起,PharmaResearch將攜手金世正,在韓國本土及全球范圍推出全新全球廣告宣傳活動,覆蓋電視、戶外媒體、數字平臺等多個渠道。品牌期望通過此次活動,進一步觸達20至30多歲年輕消費群體,深化與全球消費者的聯結。

    麗駐蘭作為韓國水光針市場的頭部品牌,始終保持穩步增長。憑借產品的功效與安全性,麗駐蘭獲得醫療專業人士和消費者的高度認可與信賴,品牌業務已拓展至亞洲、歐洲、中東等全球50多個國家和地區。依托韓妝持續攀升的全球人氣,麗駐蘭化妝品也在高端院線級護膚市場鞏固了自身的市場地位。

    關于麗駐蘭®(REJURAN®)

    麗駐蘭®水光針由PharmaResearch研發,核心成分為公司獨家專利的DOT®多聚核苷酸(PN)。該產品可將活性成分輸送至皮膚真皮層,助力激活肌膚自然再生能力,強化皮膚屏障。麗駐蘭現已成為韓國水光針領域的標桿品牌,產品行銷全球超50個國家和地區。

    關于麗駐蘭化妝品

    麗駐蘭®化妝品是全球再生科技領軍企業PharmaResearch打造的高端院線級護膚品牌,品牌依托臨床專業知識,將前沿護膚科技融入日常護膚流程。作為韓國首個以多聚脫氧核糖核苷酸(PDRN)為核心的護膚品牌,麗駐蘭®化妝品采用可持續來源的三文魚DNA提取的c-PDRN®專利成分,并結合PharmaResearch專有的DNA優化技術(DOT®)打造產品。其配方旨在改善膚質、補充肌膚水分、提升肌膚光澤,助力打造更健康、強韌的肌膚狀態。

    關于PharmaResearch

    PharmaResearch是一家開創性的生物制藥企業,致力于通過再生醫學提升人類生活品質。公司業務布局多元,產品涵蓋藥品、醫療器械、化妝品及膳食補充劑等品類,所有產品均以DOT? PDRN和DOT? PN為核心成分,且相關成分擁有多項專利保護。公司總部位于韓國江原道江陵市,在美國加利福尼亞州科斯塔梅薩設有子公司。更多詳情,可訪問官網:https://pharmaresearch.com/en/

     

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    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524735-1.shtml BIO CPC ENT FAS HEA HOU REA Tue, 10 Mar 2026 20:30:00 +0800
    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524723-1.shtml <![CDATA[傳奇生物公布2025年第四季度和全年業績及近期業務進展]]>
    • CARVYKTI®(西達基奧侖賽;cilta-cel)2025年第四季度凈銷售額約為5.55億美元,全年凈銷售額約19億美元
    • 接受CARVYKTI®治療的患者突破了10,000例里程碑
    • CARVYKTI®現已在全球294個治療中心推出;持續拓展美國社區醫療市場
    • 推進早期細胞療法管線,包括完成體內(in vivo)候選產品的首例患者給藥,公布了異體CAR-T療法LUCAR-G39D首次人體試驗結果
    • 截至2025年12月31日,現金及現金等價物、定期存款達9.49億美元

    美國新澤西州薩默塞特2026年3月10日 /美通社/ -- 全球細胞療法領導者傳奇生物科技公司(NASDAQ:LEGN)今日公布了截至2025年12月31日第四季度及全年財務業績,以及公司主要重點。

    傳奇生物首席執行官黃穎博士表示:"CARVYKTI®在2025年進一步鞏固其在多發性骨髓瘤CAR-T治療領域的領導地位,目前已累計治療患者突破10,000例,并實現了產品線的盈利。隨著產能持續釋放,并持續推動包括社區醫療機構在內的廣泛應用,我們正專注把握未來的發展機遇,同時將我們的創新領先優勢擴展到體內(in vivo)及異體療法等項目中。"

    關鍵業務進展

    • 實現了2025年全年CARVYKTI®產品線盈利。
    • 截至目前,已有超過 10,000 名臨床及商業化患者接受了CARVYKTI® 治療。
    • 強化生產供應能力:完成Raritan生產基地的擴建,該工廠已成為美國最大規模的細胞療法生產基地,可支持每年10,000例患者的治療需求。
    • 擴大全球商業版圖:CARVYKTI®已在14個國家294家治療中心提供,同時美國社區及門診醫療網絡也在持續擴展。
    • 在第 67 屆美國血液學會(ASH)年會及2026年美國移植與細胞治療學會(ASTCT® )與國際血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR® ) 聯合舉辦的Tandem會議上,展示了來自 CARTITUDE-1 和 CARTITUDE-4 研究的最新臨床和轉化數據,進一步證實了 CARVYKTI® 早期應用帶來的持久療效。
    • 推進研發管線及開發平臺:位于賓夕法尼亞州費城、占地 31,000 平方英尺的研發中心投入運營;公布了治療 B 細胞非霍奇金淋巴瘤的異體 CAR-T 候選產品LUCAR-G39D令人鼓舞的首次人體試驗結果。
    • 完成體內(in vivo)管線候選產品的首例患者給藥。
    • 保持強勁的資產負債表:截至2025年12月31日,現金及現金等價物、定期存款總計約9.49億美元。公司預計該資金儲備可支持運營至2026年以后,屆時公司有望實現整體運營盈利。

    截至2025年12月31日的第四季度財務業績

    現金及現金等價物、定期存款

    截至2025年12月31日,傳奇生物持有現金及現金等價物、定期存款約9.49億美元。

    收入

    合作收入

    截至2025年12月31日止三個月合作收入為2.776億美元,而截至2024年12月31日的三個月合作收入為1.680億美元。這一1.096億美元的增長,主要是由于根據與楊森簽訂的合作及許可協議("楊森協議"),CARVYKTI® 銷售收入的增加。

    許可及其他收入

    截至2025年12月31日止三個月許可及其他收入為2,870萬美元,而截至2024年12月31日止三個月許可及其他收入為1,850萬美元。這一1,020萬美元的增長主要由于在截至2025年12月31日止三個月內,公司根據與楊森達成的協議確認了490萬美元的里程碑收入,而截至2024年12月31日止三個月內該協議下未達成任何里程碑。此外,在截至2025年12月31日止三個月內,傳奇生物根據與關聯方簽署的許可協議確認了約640萬美元的許可收入,而在截至2024年12月31日止三個月內,該協議下未確認任何許可收入。

    合作收入成本

    截至2025年12月31日止三個月合作收入成本為1.195億美元,而截至2024年12月31日止三個月合作收入成本為6,940萬美元。這一5,010萬美元的增長主要是由于傳奇生物根據楊森協議分攤了與CARVYKTI®銷售相關的銷售成本。

    研發費用

    截至2025年12月31日止三個月的研發費用為1.013億美元,而截至2024年12月31日止三個月研發費用為1.044億美元。該項費用減少主要是由于BCMA臨床項目支出下降,部分被管線相關研發活動的增加所抵消。

    管理費用

    截至2025年12月31日止三個月管理費用為3,700萬美元,而截至2024年12月31日止三個月管理費用為3,420萬美元。這一增長主要是由于專業服務費增加以及人員編制相關費用上漲。

    銷售及分銷費用

    截至2025年12月31日止三個月內銷售及分銷費用為6,420萬美元,而截至2024年12月31日止三個月內銷售及分銷費用為4,890萬美元。這一1,530萬美元的增長主要由于商業化成本增加,包括銷售團隊的擴張以及隨合作收入增加而增長的楊森相關營銷和市場準入活動。

    經營虧損

    截至2025年12月31日止三個月經營虧損為1,970萬美元,而截至2024年12月31日止三個月經營虧損為7,930萬美元。較去年同期增加5,960萬美元,主要是由于CARVYKTI®的毛利增長。

    凈(虧損)/收益

    截至2025年12月31日止三個月內凈虧損為3,090萬美元,即每股虧損0.08美元;而截至2024年12月31日止三個月內凈利潤為2,640萬美元,即每股收益0.07美元。較去年同期增加5,730萬美元,主要是由于美元與歐元匯率變動導致公司內部貸款及現金余額產生的未實現匯兌損失。但該損失部分被CARVYKTI®毛利增長所抵消。

    調整后凈收益/(虧損)

    截至2025年12月31日止三個月內調整后凈利潤為250萬美元,即調整后每股收益0.01美元;而截至2024年12月31日止三個月內調整后凈虧損為5,900萬美元,即調整后每股虧損0.16美元。較去年同期增加6,150萬美元,主要受經營業績提升所驅動,反映了CARVYKTI®毛利的增長。

    網絡直播/電話會議詳情

    傳奇生物將于美國東部時間今日8:00召開季度財報電話會議并進行網絡直播。參會者可訪問以下鏈接觀看直播:

    直播回放將在傳奇生物官網https://investors.legendbiotech.com/events-and-presentations提供。

    關于傳奇生物

    傳奇生物(Legend Biotech)是全球最大的獨立細胞療法公司,擁有逾3000名員工,致力于開發能夠改變癌癥治療格局的突破性療法。公司與合作伙伴強生(Johnson & Johnson)共同開發并商業化的CARVYKTI®,是一款用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤的一次性療法,正引領著CAR-T細胞治療領域的革命。公司總部位于美國,通過加強領導力建設,構建端到端的細胞治療體系,以提升CARVYKTI®的患者可及性并充分挖掘其治療潛力。公司計劃以此平臺為基礎,持續推動其前沿細胞治療管線中的創新研發。

    更多信息請訪問www.legendbiotech.com.

    前瞻性說明

    本新聞稿中關于未來預期、計劃和前景的陳述,以及其他關于非歷史事實事項的陳述,均構成1995年《私人證券訴訟改革法案》所指的「前瞻性陳述」。這些陳述包括但不限于:關于傳奇生物策略和目標的陳述;關于CARVYKTI®的陳述,包括傳奇生物對CARVYKTI®及其治療潛力的預期;關于傳奇生物對CARVYKTI®生產預期的陳述;關于傳奇生物是否有能力為2026年以后的運營提供資金并在2026年實現經營利潤的陳述;關于傳奇生物推進其早期細胞療法組合能力的陳述;以及傳奇生物候選產品的潛在益處。雖然并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞,但"預料"、"相信"、"繼續"、"可能"、"估計"、"預期"、"打算"、"也許"、"計劃"、"潛在"、"預測"、"項目"、"應該"、"目標"、"將"、"會"及類似表達旨在識別前瞻性陳述。由于各種重要因素,實際結果可能與此類前瞻性陳述所指的結果存在重大差異。傳奇生物的預期可能會受到以下因素的影響:新藥開發中涉及的不確定性;意外的臨床試驗結果,包括對現有臨床數據的進一步分析或意外的新臨床數據;意外的監管行動或延遲,包括要求提供額外的安全性和/或有效性數據或數據分析,或一般的政府監管;由于第三方合作伙伴采取的行動或未能采取行動而導致的意外延遲;因傳奇生物的專利或其他專有知識產權保護受到挑戰而產生的不確定性,包括美國訴訟過程中涉及的不確定性;政府、行業和一般產品定價及其他政治壓力;以及傳奇生物在2026年3月10日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度報告中"風險因素"部分,以及傳奇生物提交給SEC的其他文件中討論的其他因素。如果上述一個或多個風險或不確定性成為現實,或如果基本假設證明是不正確的,實際結果可能與本新聞稿中描述的預料、相信、估計或預期的結果存在重大差異。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發布之日的情況。傳奇生物明確聲明,無論是否由于新信息、未來事件或其他原因,公司均不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。

    本新聞稿為中文翻譯版,如中英文版本有任何不一致的地方,應以公司官網發布的英文原稿(https://investors.legendbiotech.com/news-releases/news-release-details/legend-biotech-reports-fourth-quarter-and-full-year-2025-results)為準。

    投資者關系:
    investor@legendbiotech.com

    媒體聯絡:
    PR@legendbiotech.cn

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    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524723-1.shtml BIO HEA MTC PHA ERN Tue, 10 Mar 2026 20:00:00 +0800
    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524718-1.shtml <![CDATA[重拳打擊非法"代理退保"黑產 招商信諾多維攻堅守護消費者權益]]> 深圳2026年3月10日 /美通社/ -- 近年來,以"代理退保"為代表的金融黑產活動嚴重擾亂市場秩序,侵害消費者合法權益。為堅決遏制此亂象,在國家金融監督管理總局及各地監管局的指導與支持下,招商信諾人壽保險有限公司(以下簡稱"招商信諾")主動作為,自2023年起系統性部署并深入推進打擊非法"代理退保"黑產專項行動。通過建立跨部門協同機制、運用科技賦能情報研判、創新線索挖掘模式等多維舉措,公司打黑工作取得顯著階段性成果,獲得監管、同業及媒體的廣泛關注與認可。

    體系化作戰,形成全國打擊合力

    面對黑產活動跨區域、隱蔽化的特點,招商信諾于2023年在深圳監管局指導下,成立了信息安全及打擊代理退保專項工作組,該工作組匯聚公司核心力量,涵蓋信息科技、消費者權益保護、客戶服務、法律合規、審計等多維度,建立"總分協同落地"的全國一體化作戰模式,確保指令暢通、行動高效,實現了打擊工作的全局統籌與資源優化配置。

    科技驅動,筑牢數據防御與分析基石

    為精準識別和追蹤黑產行為,招商信諾自主研發并部署了黑產信息登記與分析系統。該系統集信息表單化登記、結構化存儲、多維查詢與智能分析功能于一體,通過對海量數據的比對與挖掘,有效輸出關鍵線索和風險畫像,為后續的線索深挖與司法立案提供了堅實的數據支撐和證據鏈條,顯著提升了打擊的精準性與效率。

    "激勵+面訪"雙線發力,穿透式挖掘核心證據

    在線索獲取層面,招商信諾采取了"雙管齊下"的策略。一方面,設立專項舉報獎勵機制,廣泛發動內外部力量收集信息,并利用獎勵政策積極獲取關鍵證據。另一方面,組建專業"面見組",主動拜訪疑似被黑產裹挾的客戶,進行政策宣導與證據固定。自2024年4月以來,招商信諾累計拜訪客戶超2000位,成功挖掘并確認黑產線索的比例顯著,尤其在非公司直接接收的投訴客戶中,涉黑線索識別率超七成,證明了該模式的有效性。

    打擊成效廣獲贊譽,推動行業共治

    通過一系列組合拳,招商信諾打擊黑產工作取得實質性突破。2023年以來,公司累計配合公安機關成功立案10起,搗毀非法"代理退保"黑產窩點十余個,有力震懾了違法犯罪活動。

    招商信諾的努力與成果得到了監管部門和行業的高度評價。相關實踐案例被國家金融監督管理總局刊發,并入選深圳監管局主題教育典型案例;恩施州監管分局專門發來感謝信,表彰公司在當地專項行動中的突出貢獻。此外,應廣東、浙江、安徽等多地行業協會及權威媒體邀請,招商信諾多次向同業分享立案打擊經驗,推動了行業共同治理能力的提升。

    招商信諾表示,保護消費者合法權益、維護金融市場清朗環境是公司義不容辭的責任。未來,公司將繼續堅持"以客戶為中心",深化科技賦能,強化跨機構、跨行業協作,對黑產活動保持高壓打擊態勢,同時持續提升服務質量與銷售適當性管理,從源頭化解風險,切實履行金融機構的社會責任,為構建和諧、穩健的金融消費環境貢獻力量。

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    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524718-1.shtml FIN HEA HIN INS Tue, 10 Mar 2026 19:29:00 +0800
    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524711-1.shtml <![CDATA[云頂新耀將于2026年3月26日公布2025年度全年業績]]> 上海2026年3月10日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注于創新藥開發、制造和商業化的生物制藥公司,今日宣布公司將于北京時間2026年3月26日公布2025年度全年業績及業務進展,并于當日舉行英文及中文線上業績會議。

    英文場次將于北京時間2026年3月26日上午8時(美國東部時間3月25日晚間8時)舉行;中文場次將于北京時間同日上午9:30(美國東部時間3月25日晚間9:30)舉行。

    參會者可通過以下鏈接參與英文和中文會議:

    英文會議:

    會議時間:北京時間2026年3月26日,星期四,上午8時(美國東部時間3月25日晚間8時)

    提前注冊鏈接: https://www.acecamptech.com/eventDetail/60532508

    會議直播鏈接: https://www.acecamptech.com/meeting_live/70534610/855957?event_id=60532508

    同時,參會者也可以使用以下撥入信息撥入電話會議:

    美國:

    +1 646 2543594 (EN)

    中國大陸:

     

    +86 10 58084166 (EN)

    +86 10 58084199 (CN)

    中國香港:

     

    +852 30051313 (EN)

    +852 30051355 (CN)

    英國:

    +44 12 13680466 (EN)

    全球:

    +1 646 2543594 (EN)

    參會密碼:

    973808

    中文會議:

    會議時間:北京時間2026年3月26日,星期四,上午9:30(美國東部時間3月25日晚間9:30)

    會議直播鏈接: https://s.comein.cn/1g342i3i

    同時,參會者也可以使用以下撥入信息撥入電話會議:

    中國大陸: +86-4001888938
    全球:        +86-01053827720
    中國臺灣: +886-277083288
    中國香港: +852-51089680
    參會密碼: 531077

    英文會議結束后,您可以通過訪問云頂新耀官網(http://www.everestmedicines.com)收聽英文會議回放。

    有關云頂新耀

    云頂新耀是一家專注于創新藥研發、臨床開發、制造和商業化的生物制藥公司,致力于滿足全球市場尚未滿足的醫療需求。云頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業擁有深厚的專長和豐富的經驗。公司在浙江嘉善擁有具備商業化規模的全球生產基地,并嚴格按照國家藥品監督管理局(NMPA)和歐洲藥品管理局(EMA)的GMP要求及世界衛生組織(WHO)PQ標準建設。

    公司聚焦CKM(心血管、腎臟及代謝)、自身免疫、眼科及急重癥等疾病治療領域,已打造集全渠道商業化體系與藥品全生命周期商業化能力于一體的商業化平臺,并以擁有全球權益的自研mRNA平臺為基礎,持續推進mRNA in vivo CAR-T與mRNA腫瘤疫苗等現有管線,同時通過引進及生態孵化潛力平臺,拓展研發能力,同時強化全球化布局,加快國際化發展進程。更多信息,請訪問公司官網:www.everestmedicines.com。 

    前瞻性聲明:

    本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述,乃基于本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期,可能會使用"將"、"預期"、"預測"、"期望"、"打算"、"計劃"、"相信"、"預估"、"確信"及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述并非對未來業績的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制范圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發布日后最新信息、未來項目或情形的任何義務,除非法律要求。

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    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524711-1.shtml BIO HEA MTC PHA CCA Tue, 10 Mar 2026 18:54:00 +0800
    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524706-1.shtml <![CDATA[拜耳Co.Lab共創平臺在華再迎兩家新成員:艾貝樂與明澄生物]]>
  • 艾貝樂致力于開發實體瘤精準療法;
  • 明澄生物專注于提供GPCR相關技術服務;
  • 目前已有12家中國生物技術初創企業加入拜耳Co.Lab。
  • 上海2026年3月10日 /美通社/ -- 拜耳Co.Lab今日宣布已與艾貝樂醫藥科技有限公司(以下簡稱"艾貝樂")和蘇州明澄生物科技有限公司(以下簡稱"明澄生物")達成協議。這兩家生物技術初創企業將入駐拜耳Co.Lab共創平臺,借助拜耳Co.Lab提供的量身定制輔導與全球資源對接,加速創新藥物研發進程,早日為患者提供突破性的全新治療手段。

    拜耳處方藥事業部高級副總裁、區域業務發展及Co.Lab全球負責人Friedemann Janus博士表示:"熱烈歡迎艾貝樂與明澄生物加入拜耳Co.Lab全球共創平臺網絡,持續拓展我們覆蓋多元技術平臺與前沿創新的生態集群。僅一年多時間,拜耳Co.Lab在中國就已吸引了12家本地初創企業加入。這充分顯示出中國作為全球生物醫藥重要創新策源地的巨大活力與發展潛力。拜耳致力于深度融入并支持這一蓬勃的創新生態,持續強化在華開放創新,賦能本地生物科技初創企業的創新突破與全球化進程。"

    拜耳Co.Lab歡迎艾貝樂與明澄生物加入
    拜耳Co.Lab歡迎艾貝樂與明澄生物加入

    艾貝樂創始人、首席執行官陸滿晴博士表示:"加入拜耳Co.Lab,是Arbele全球擴張進程中一座重要的里程碑。我們深耕新一代實體瘤免疫療法,結合拜耳全球頂尖的資源與平臺,將大大加速我們突破性研究從實驗室走向臨床的進程。我與團隊都倍感振奮,期待與拜耳攜手,推動創新療法研發,獲取具有影響力的臨床數據,應對腫瘤治療領域亟待解決的迫切醫療需求。"

    艾貝樂是一家臨床階段生物制藥公司,總部位于香港,并在中國大陸、美國、澳大利亞和新加坡開展業務。公司專注開發實體瘤精準療法,改善晚期實體瘤患者的治療結局。聚焦CDH17靶點,艾貝樂布局多特異性抗體、抗體偶聯藥物(ADC)及細胞療法。核心項目ARB202為CDH17靶向T細胞連接器,已完成I期研究,正進入劑量擴展階段。公司同步推進CDH17伴隨診斷開發,實現精準用藥。憑借國際化團隊與產學研合作網絡,艾貝樂致力于為患者帶來變革性治療新方案。

    明澄生物首席執行官李明暉博士表示:"我們非常榮幸加入拜耳Co.Lab這一全球頂尖的生物醫藥創新生態。GPCR作為生物制藥領域最大的靶點家族,是創新藥領域的核心戰場,但其復雜的結構生物學特征長期制約著創新藥的開發效率。明澄生物經過持續攻關,成功構建了覆蓋'蛋白制備–結構解析–抗體發現'的一體化GPCR早期藥物發現平臺,通過MegaR、MegAb和OmniCatchr等核心技術,系統性解決了GPCR藥物早期發現的諸多難題。此次攜手拜耳,將充分借助伙伴方在創新藥研發領域的深厚積累和國際化視野,加速技術平臺的迭代升級,賦能全球合作伙伴更高效地開發GPCR創新療法,最終惠及億萬患者。"

    明澄生物是一家專注于GPCR技術服務的生物科技公司,構建了全球領先的"蛋白制備–結構解析–抗體發現"一體化早期藥物發現平臺,并已與多家跨國藥企及生物科技公司建立長期合作關系。明澄生物自主研發的MegaR平臺突破了GPCR純蛋白工業化制備及Apo/Inactivate狀態GPCR冷凍電鏡結構解析的關鍵技術瓶頸,建立了超170種基礎狀態/激動狀態的活性GPCR純蛋白庫并完成了數十項冷凍電鏡結構解析。同時,MegAb與OmniCatchr平臺系統性解決了GPCR功能性抗體從0-1發現及高通量功能篩選的核心難題。

    拜耳Co.Lab全球共創平臺于2024年9月正式落地中國。隨著艾貝樂與明澄生物的加入,拜耳Co.Lab在華入駐企業已達到12家,建立了形成涵蓋小分子、核酸藥物、環肽藥物、抗體平臺、基因治療、AI藥物發現、膜蛋白技術等創新技術及賽道的多元化生物醫藥創新集群。與此同時,拜耳Co.Lab正在持續建立對接更多全球網絡資源,持續建立中國的覆蓋范圍。2025年9月,拜耳Co.Lab在上海宣布成立全球首個鏈接風險投資機構的平臺——拜耳Co.Lab創投聯盟(Bayer Co.Lab AdVenture),同年11月,拜耳Co.Lab正式落戶位于北京經濟技術開發區的國際醫藥創新公園(BioPark)。

    作為拜耳面向全球生命科學領域的共創平臺,拜耳Co.Lab旨在通過促進生物技術生態的開放合作,加速前沿科技創新的進程。目前,拜耳Co.Lab已完成在包括中國、美國、德國、日本等全球創新熱點地區的戰略布局,通過提供理想的共創空間和專家輔導賦能初創企業,將突破性創新成果轉化為具有深遠影響的醫療健康解決方案。

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    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524706-1.shtml BIO HEA MTC PHA CON PDT Tue, 10 Mar 2026 18:37:00 +0800
    http://www.yaoyaoyao666.com/story/524696-1.shtml <![CDATA[歌禮宣布其小分子GLP-1R激動劑ASC30的超長效皮下儲庫型制劑針對肥胖適應癥的美國II期24周研究獲積極頂線結果]]> -    ASC30皮下儲庫型制劑在每月1次、共計3次給藥后,在第16周實現了具有統計學顯著性和臨床意義的平均體重下降7.5%(經安慰劑校正后)。

    -    ASC30皮下儲庫型制劑第三次即末次每月一次給藥后,減重效果維持長達4個月,表明其有望作為每季度一次給藥的維持療法。

    -    ASC30顯示出的安全性和耐受性特征與GLP-1類藥物的一致。

    -    ASC30皮下儲庫型制劑是首款無需每周一次注射的準備(lead-in)期、直接每月一次注射即可實現與同類藥物一致的減重效果,且末次給藥后減重效果可維持長達4個月的GLP-1藥物。

    香港2026年3月10日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,簡稱"歌禮")宣布,其小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30皮下儲庫型(depot)制劑針對肥胖適應癥的美國II期24周研究(NCT06679959)取得積極頂線結果。三個隊列共入組65名受試者,采用兩種制劑(A1和A2)給藥,所有受試者均為肥胖受試者或伴有至少一種體重相關合并癥的超重受試者。

    該II期研究達到了其主要終點,接受3劑(每月一次)ASC30皮下儲庫型制劑A1的患者第12周顯示出具有統計學顯著性(對比安慰劑,p<0.05)和臨床意義的平均體重下降6.3%(經安慰劑校正后)。此外,ASC30皮下儲庫型制劑A1在每月1次、共計3次給藥后,在第16周顯示出具有統計學顯著性(對比安慰劑,p<0.05)和臨床意義的平均體重下降7.5%(經安慰劑校正后)。

    該II期研究為一項在美國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的為期24周的研究,旨在評估ASC30在65例肥胖受試者(體重指數BMI ≥ 30 kg/m²)或伴有至少一種體重相關合并癥的超重受試者(27 kg/m² ≤ BMI < 30 kg/m²)中的安全性、耐受性及療效。65例受試者均在第1天、第29天(第4周)及第57天(第8周)接受每月一次的ASC30皮下儲庫型制劑或匹配的安慰劑給藥(共3劑),無需每周一次給藥的準備(lead-in)期。維持期從第8周開始至第24周,共16周。該研究對ASC30的兩種皮下儲庫型制劑(A1和A2)進行了評估,研究目的為評估每月一次給藥的治療療法和每季度一次給藥的維持療法的潛力。ASC30皮下儲庫型制劑A1此前已在一項為期12周的Ib期單劑量研究(NCT06679959)中進行評估,結果顯示其表觀半衰期(observed half-life)為46天至75天。ASC30皮下儲庫型制劑A2此前尚未開展過人體研究。在本研究中,制劑A1在肥胖患者中達到了治療性藥物暴露水平(therapeutic drug exposures),而制劑A2未達到。

    ASC30皮下儲庫型制劑A1的給藥方案:所有受試者接受三次皮下給藥,給藥間隔為四周,分別在第1天、第29天(第4周)和第57天(第8周)給藥,每次劑量為400毫克。ASC30皮下儲庫型制劑A1在第4周、第8周、第12周和第16周分別實現了2.7%、5.5%、6.3%和7.5%的經安慰劑校正后的平均體重下降。這些數據顯示,ASC30皮下儲庫型制劑A1可每月一次給藥用于肥胖癥治療,并有望實現每兩個月一次給藥,且無需每周一次給藥的準備期。

    該II期研究同時評估了ASC30皮下儲庫型制劑A1作為維持療法的潛力。在第8周完成末次給藥后,對在患者中的療效持續時間進行了為期16周的評估。ASC30皮下儲庫型制劑A1在末次給藥后的16周維持期內均達到了治療性藥物暴露水平。經安慰劑校正后的平均體重下降在第8周為5.5%,第20周(末次給藥后3個月)為6.4%,第24周(末次給藥后4個月)為5.8%。這些結果顯示ASC30皮下儲庫型制劑A1有望成為每季度給藥一次的有效減重維持療法。

    ASC30皮下儲庫型制劑A1和A2安全性和耐受性良好,其安全性和耐受性特征和GLP?1類藥物一致。經ASC30皮下儲庫型制劑A1和A2或安慰劑治療的受試者均無因不良事件(AE)而停藥的情況。所有不良事件(包括注射部位不良事件)的嚴重程度均為輕度至中度。所有胃腸道(GI)不良事件均為輕度(1級),無中度(2級)及以上胃腸道不良事件。未觀察到肝臟安全性信號。此外,實驗室檢查、生命體征、心電圖(包括QTc間期)和體格檢查均未見異常結果。

    "在接受ASC30長效皮下儲庫型制劑治療的肥胖患者中觀察到具有統計學顯著性和臨床意義的體重下降,我們深感振奮。ASC30既可作為每日一次口服給藥或每月一次皮下給藥的減重治療療法,也可作為每季度一次皮下給藥的減重維持療法,是首款也是唯一一款擁有上述給藥頻率和給藥途徑并已在兩項II期研究中證明可實現有效減重的腸促胰素(incretin)。"歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示,"ASC30長效制劑兼具具有競爭力的療效與良好的安全性、耐受性特征,這進一步增強了我們擴大ASC30皮下儲庫型制劑臨床開發項目的信心,包括每月一次的治療療法,以及每季度一次的維持療法。此外,從這項為期24周、使用歌禮專有的皮下儲庫型制劑的研究中獲得的數據,驗證了歌禮超長效藥物開發平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術在開發用于長期體重管理的每月一次至每季度一次療法的可行性。"

    由歌禮自主研發的ASC30是首款也是唯一一款正在臨床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R偏向激動劑,既可作為減重治療療法也可作為減重維持療法,用于長期體重管理。

    關于ASC30

    ASC30是一款正在臨床研究中的小分子GLP-1R偏向激動劑,具有獨特和差異化性質,使得同一小分子同時適用于口服片劑和皮下注射給藥成為可能。ASC30是一種新化學實體(NCE),擁有美國和全球化合物專利保護,專利保護期至2044年(不含潛在的專利延期)。

    關于歌禮制藥有限公司

    歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司,聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳(best-in-class)和同類首創(first-in-class)藥物的開發和商業化。利用公司專有的基于結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)、超長效藥物開發平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術以及口服多肽遞送增強技術(Peptide Oral Transport ENhancement Technology,POTENT),歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物,包括其核心項目ASC30,一款在研小分子GLP-1R激動劑,既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法,用于長期體重管理;ASC36,一款胰淀素受體激動劑多肽,ASC35,一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽,ASC37,一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽,用于長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市(1672.HK)。

    欲了解更多信息,敬請登錄網站:www.ascletis.com

    詳情垂詢:

    Peter Vozzo
    ICR Healthcare
    443-231-0505 (美國)
    Peter.vozzo@icrhealthcare.com

    歌禮制藥有限公司PR和IR團隊
    +86-181-0650-9129 (中國)
    pr@ascletis.com
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